Tarkoitus; Soveltamisala; Vastuut; Koulutus - Smith & Nephew Renasys go Manual De Usuario

Tarkoitus

Tämän huolto-oppaan tarkoituksena on opastaa
koulutettua henkilökuntaa RENASYS™ GO -laitteiden
(REF 66801244, 66801496) säännöllisessä huollossa
ja kunnossapitotarkastuksissa.
Huomautus: Sairaalatasolla tehtävät huoltotyöt
ja kunnossapitotarkastukset eivät edellytä laitteen
avaamista. Laitteen kotelon avaaminen tai avausyritys
aiheuttaa kaikkien takuiden mitätöitymisen ja siirtää
kaikki laitteeseen liittyvät vastuut asiakkaalle. Käänny
laiteongelmien ratkaisemiseksi aina Smith & Nephew'n
globaalin asiakaspalvelun tai myyntiedustajan puoleen.

Soveltamisala

Tämä huolto-opas koskee vain Smith & Nephew'n
valmistamia RENASYS GO -laitteita (REF 66801244,
66801496).

Vastuut

Lääkinnällisen laitteen omistava sairaala vastaa laitteen
säännöllisen huollon ja kunnossapitotarkastusten
suorittamisesta, jotta laitteen perusturvallisuus
ja toimivuus voidaan varmistaa ennen jokaista
käyttökertaa sekä yli 6 kuukautta kestäneen
varastoinnin jälkeen. Laitteen huolto- ja kunnossa-
pitoasiakirjojen säilyttämisestä vastaa töiden
suorittaja. Tähän oppaaseen sisältyy esimerkki
tarkastusluettelosta, joka auttaa suositeltujen
huoltotöiden ja kunnossapitotarkastusten
dokumentoinnissa. Sitä on kuitenkin käytettävä
sairaalan harkinnan mukaan.

Koulutus

On suositeltavaa, että RENASYS GO -laitetta koskevat
huolto- ja kunnossapitotyöt suorittaa aina koulutettu
ammattilainen, jolla on kokemusta lääkinnällisten laitteiden
säännöllisestä huollosta ja kunnossapidosta ja tarvittavien
testauslaitteiden käytöstä.

Tarvittavat laitteet ja materiaalit

RENASYS GO -laitteen huollossa ja kunnossapidossa
on suositeltavaa käyttää apuna seuraavia laitteita.
Saatavuus ja käyttö määritellään sairaalan harkinnan
mukaan.
1. RENASYS-virtajohto (REF maakohtainen)
2. RENASYS-virtalähde (REF maakohtainen)
3. RENASYS GO -säiliö (REF 66800914, 66800916,
66800165, 66800695)
4. RENASYS-pikaliitinsovitin [REF 66801259, sisältyy
RENASYS-dreenisarjoihin (REF 66801251,66801252,
66801253, 66801254, 66801255, 66801256,
66801257, 66801258)]
5. RENASYS-Y-liitin (REF 66800971, 66800504)
6. RENASYS-tuloportin O-rengas (REF 66800603)
7. Vaihdettava RENASYS-hajunestosuodatin
(REF 66800061)
8. Muovinen O-renkaan poistoväline [esim. Precision
Polymer Engineering -yhtiön valmistama O-renkaan
Perlast-poistoväline (www.prepol.com/product-
range/product-subpages/o-ring-removal-tool)].
9. Muoviatulat (hajunestosuodattimen poistoväline)
10. Imukuppi (valinnainen)
11. Sähköturvallisuuden analysointilaite, joka
soveltuu standardin IEC 62353 mukaisten testien
suorittamiseen (esim. käsikäyttöinen Rigel
288 -turvallisuusanalysaattori, Fluke
tai vastaava)
12. Kalibroitu painemittari, jonka mittausalue ulottuu
vähintään 250 mmHg:n alipainetasoon (esim.
Extech HD750, 406800 tai 407910, Digitron
®
2000P -sarja, Dwyer
13. Suojakäsineiden ja suojalasien käyttö suositeltavaa,
katso puhdistusaineen käyttöturvallisuustiedote
14. Vanupuikkoja (esim. Q-tips
15. Kertakäyttöisiä paperipyyhkeitä tai liina
16. Sekuntikello
17. Pozidriv -ruuvitaltta nro 1
®
18. Tuuletettu kuomu tai biovaarallisten materiaalien
käsittelyä koskeva sairaalakohtainen käytäntö
Puhdistusmateriaalit: Sopivan puhdistusmateriaalin
valinta riippuu sairaalan käytännöistä, paikallisista
määräyksistä ja tiettyjen tuotemerkkien alueellisesta
saatavuudesta.
Seuraavat ovat suositeltavia vaihtoehtoja:
1. Alkoholipohjaiset desinfiointiliuokset tai
pyyhkeet. Nämä voivat olla etanolipohjaisia
tai isopropyylialkoholipohjaisia (IPA), ja
tehokkaimmillaan ne ovat alkoholipitoisuuden
ollessa 70 %.
2. Klooripohjaiset desinfiointiaineet, joiden
klooripitoisuus on enintään 1000 ppm. Huuhtele
ja kuivaa laite aina huolellisesti, kun olet käyttänyt
tämäntyyppistä desinfiointiainetta (esim. Chlor-
Clean , Actichlor Plus, Klorsept
® ®
Sani-chlor ).
®
3. Lääkinnällisille laitteille tarkoitetut
erikoisdesinfiointiaineet, joiden vaikutusalue
on laaja (esim. Trionic
254
®
® ESA615
®
Series 475 tai vastaava)
®
® )
, BioSpot ,
® ®
D).
®