at anvisningene i dette dokumentet ikke har blitt fulgt, spesielt ved feil bruk eller ikke tillatte end
ringer på produktet.
10.2 CE-samsvar
Denne spesialproduserte varianten oppfyller kravene i EU-direktiv 93/42/EØF til medisinske pro
dukter i henhold til vedlegg VIII. Produktet er klassifisert i klasse I på bakgrunn av klassifiserings
kriteriene i henhold til dette direktivets vedlegg IX. Produktet har ikke noe CE-tegn som spesial
produsert variant.
1 Esipuhe
TIEDOT
Viimeisimmän päivityksen pvm: 2018-12-17
►
Lue tämä asiakirja huolellisesti läpi ennen tuotteen käyttöä.
►
Huomioi turvaohjeet välttääksesi tapaturmia ja tuotevahinkoja.
►
Perehdytä käyttäjä tuotteen asianmukaiseen ja vaarattomaan käyttöön.
►
Säilytä tämä asiakirja.
Käyttöohjeesta saat tärkeitä tietoja Free Walk -ortoosijärjestelmän 170K1=80 ja 170K1=120 työs
töstä.
2 Tuotteen kuvaus
2.1 Käytettävissä olevat koot
Ortoosi on käytettävissä kahdessa koossa. Koko valitaan potilaan ruumiinpainon mukaan.
Tuotenumero
170K1=80
170K1=120
2.2 Rakennosat
Toimituspaketti (katso Kuva 1)
Kohta
Määrä
[kpl]
1
4
2
2
3
2
4
4
5
1
6
1
7
1
8
1
9
1
10
1
11
1
12
1
13
1
Rakenneosa
1)
Väri: iho (0), musta (7)
1)
Y-tarranauha
1)
Tarrakiinnitys
1)
Tarrakiinnitys
Putkiliitäntäinen ohjauslenkki
Kannatinputki ja pelotti
Runkoputki
Kannatinputki ja pelotti
1)
Nivelsuoja
1)
3-vaihekytkin
Kannatinputki ja pelotti
Runkoputki
Kannatinputki ja pelotti
Nilkkanivelen yläosa
Korkein sallittu ruumiinpaino [kg]
80
120
170K1=L/R-80*
Tuotenumero
1)
170K1=L/R-120*
Tuotenumero
170D29=38-*
170Z4=600-*
170Z4=400-*
170D18=120-*
-
-
-
170Z120=*
170D71=*
-
-
-
-
Suomi
99