10.2 Conformidade CE
Esta fabricação especial preenche os requisitos da Diretiva europeia 93/42/CEE para dispositi
vos médicos conforme o anexo VIII. Com base nos critérios de classificação dispostos no ane
xo IX desta Diretiva, o produto foi classificado como pertencente à Classe I. Como fabricação es
pecial, o produto não tem a marcação CE.
1 Voorwoord
INFORMATIE
Datum van de laatste update: 2018-12-17
►
Lees dit document aandachtig door voordat u het product in gebruik neemt.
►
Neem de veiligheidsvoorschriften in acht om persoonlijk letsel en schade aan het product te
voorkomen.
►
Leer de gebruiker hoe hij correct en veilig met het product moet omgaan.
►
Bewaar dit document.
Deze gebruiksaanwijzing geeft u belangrijke informatie over de verwerking van het Free Walk ort
hesesysteem 170K1=80 en 170K1=120.
2 Productbeschrijving
2.1 Beschikbare maten
De orthese is beschikbaar in twee maten. De maat wordt geselecteerd uitgaande van het
lichaamsgewicht van de patiënt.
Artikelnummer
170K1=80
170K1=120
2.2 Onderdelen
Inhoud van de levering (zie afb. 1)
Pos.
Aantal
[stuks]
1
4
2
2
3
2
4
4
5
1
6
1
7
1
8
1
9
1
10
1
11
1
12
1
13
1
Onderdeel
1)
kleur: huidkleur (0), zwart (7)
Y-vormig klittenband
1)
klittenbandsluiting
1)
klittenbandsluiting
schuifgesp met buisaansluiting
steunbuis met pelotte
basisbuis
steunbuis met pelotte
scharnierbeschermer
driefasenschakelaar
steunbuis met pelotte
basisbuis
steunbuis met pelotte
enkelscharnier-bovenstuk
170K1=L/R-80*
Artikelnummer
1)
1)
1)
1)
Max. lichaamsgewicht [kg]
80
120
170K1=L/R-120*
Artikelnummer
170D29=38-*
170Z4=600-*
170Z4=400-*
170D18=120-*
-
-
-
170Z120=*
170D71=*
-
-
-
-
Nederlands
63