8.3 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie
93/42/EWG für Medizinprodukte. Aufgrund der Klassifizierungskri
terien nach Anhang IX dieser Richtlinie wurde das Produkt in die
Klasse I eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom
Hersteller in alleiniger Verantwortung gemäß Anhang VII der Richtli
nie erstellt.
9 Anhänge
9.1 Angewandte Symbole
Konformitätserklärung gemäß der anwendbaren europäi
schen Richtlinien
Dieses Produkt darf nicht überall mit unsortiertem Haus
müll entsorgt werden. Eine nicht den Bestimmungen Ih
res Landes entsprechende Entsorgung kann sich schäd
lich auf die Umwelt und die Gesundheit auswirken. Bitte
beachten Sie die Hinweise der für Ihr Land zuständigen
Behörde zu Rückgabe- und Sammelverfahren.
Anwendungsteil des Types BF
Chargen-Nummer
9.2 Technische Daten
Umgebungsbedingungen
Lagerung und Transport in der
Originalverpackung
Lagerung und Transport ohne
Verpackung
-15 °C/5°F bis +60 °C/140 °F
-15 °C/5°F bis +60 °C/140 °F
max. 80 % relative Luftfeuchtig
keit, nicht kondensierend
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