Skladnost Z Upravnimi Zahtevami - St. Jude Medical PressureWire Aeris Instrucciones De Uso

Tabela 5. Lučka indikatorja delovanja oddajnikanadalj.
Lučka izmenično utripa zeleno in rumeno
Lučka sveti rumeno
Lučka utripa rumeno
Tabela 6. Platforme, združljive s pripomočkom PressureWire Aeris
PressureWire ™ Receiver
Ilumien ™
QUANTIEN ™
Za informacije glede drugih združljivih platform se obrnite na prodajnega zastopnika.

Skladnost z upravnimi zahtevami

Smernice in izjava proizvajalca – elektromagnetne emisije
Uporaba sistema PressureWire je dovoljena v spodaj navedenih elektromagnetnih razmerah. Kupec ali uporabnik sistema
PressureWire mora zagotoviti, da se sistem dejansko uporablja v takem okolju.
Preizkus za določanje emisij
Radiofrekvenčne emisije
CISPR 11
Radiofrekvenčne emisije
CISPR 11
Harmonične emisije
IEC 61000-3-2
Emisije napetostnih
nihanj/utripov
IEC 61000-3-3
Smernice in izjava proizvajalca – elektromagnetna odpornost
Uporaba sistema PressureWire je dovoljena v spodaj navedenih elektromagnetnih razmerah. Kupec ali uporabnik sistema
PressureWire mora zagotoviti, da se sistem dejansko uporablja v takem okolju.
Preskus odpornosti
Elektrostatična
razelektritev (ESD)
IEC 61000-4-2
Kratek prehoden električni
sunek
IEC 61000-4-4
Udar
IEC 61000-4-5
2) Ni omrežnega električnega napajanja.
3) Ni signalnih ali povezovalnih kablov.
Preverjanje stabilnosti ni uspelo (zaznan pulzni tlak). Pripomoček
PressureWire znova ponastavite na nič pri stabilnem, ničelnem
tlaku.
Pripomoček PressureWire je odklopljen od oddajnika. Pripomoček
PressureWire znova trdno vstavite v oddajnik.
Napaka. Možni razlogi: baterija je preveč izpraznjena za delovanje
ali druga interna napaka. Zamenjajte pripomoček PressureWire.
Skladnost
Skupina 1
Razred B
Se ne uporablja.
Ni povezave z omrežnim električnim
napajanjem.
Se ne uporablja.
Ni povezave z omrežnim električnim
napajanjem.
IEC 60601 Raven skladnosti
Testna raven
± 6 kV ob stiku ± 6 kV ob stiku
± 8 kV po zraku ± 8 kV po zraku
±2 kV za napajalne Se ne uporablja.
vode
2)
±1 kV za vhodne/
3)
izhodne vode
± 1 kV vodi do vodov Se ne uporablja
± 2 kV vodi do zemlje 2)
Elektromagnetno okolje – smernice
Sistem PressureWire uporablja RF-
energijo le za notranje delovanje. Zato
so RF-emisije zelo nizke in ne
povzročajo motenj v elektronski
opremi v bližini.
Sistem PressureWire je namenjen
uporabi v vseh zgradbah, vključno z
gospodinjstvi in tistimi, ki so
neposredno priključene na javno
nizkonapetostno električno omrežje.
Elektromagnetno okolje – smernice
Tla morajo biti lesena, betonska ali
obložena s keramičnimi ploščicami. Če so
tla prekrita s sintetičnimi materiali, mora biti
relativna vlažnost najmanj 30 %.
Se ne uporablja.
Se ne uporablja
130