Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Varningar
▪ Det är inte tillåtet att på något sätt ändra denna enhet.
▪ PressureWire levereras sterilt förpackad. Kassera PressureWire om påsen är öppnad eller skadad så att sterilbarriä-
ren är bruten. PressureWire är avsedd för engångsbruk och får inte återanvändas eller omsteriliseras. Om en icke
steril eller omsteriliserad PressureWire används kan detta bl.a. leda till:
– Lokal och/eller systemisk infektion
– Mekanisk skada
– Felaktiga mätvärden
▪ Observera alla rörelser som PressureWire gör. När PressureWire förflyttas eller vrids bör spetsens rörelser observe-
ras under fluoroskopi. Tryck inte, vrid inte och dra inte ut PressureWire om den stöter på motstånd eller utan att ob-
servera hur spetsen rör sig, i annat fall kan kärlet eller hjärtkammaren skadas.
▪ Vridning eller överdriven manövrering av PressureWire i en tvär kurva, vid motstånd eller upprepade försök att passe-
ra igenom en fullständig kärlocklusion kan:
– Skada och/eller bräcka PressureWire
– Orsaka dissektion eller perforering av blodkärl
– Orsaka kärlkramp spasm i kärlen
▪ När PressureWire används ska katetern spolas och antikoagulantia administreras, som vid en vanlig kateterisering,
för att undvika trombospålagring på ledaren.
▪ Använd inte PressureWire i hjärtkamrarna om patienten har en mekanisk klaffprotes eller en biologisk klaff. Det kan
orsaka skada på både protesen och PressureWire, vilket kan leda till patientskada eller dödsfall.
▪ Om PressureWire används tillsammans med interventionella instrument med en kort monobana (monorail) kan detta
leda till att PressureWire viks eller bräcks.
▪ Kirurgiska instrument med hög frekvens får inte användas på en patient samtidigt med PressureWire.
Försiktighetsåtgärder
▪ PressureWire är ett känsligt instrument och bör hanteras varsamt.
▪ Se till att transmittern hålls torr för att säkerställa rätt avläsningar för tryck och/eller temperatur. Felaktiga avläsningar
kan göra att enheten måste bytas ut.
▪ Använd inte PressureWire tillsammans med aterektomikatetrar. Det kan skada PressureWire.
▪ Dra inte ut eller manövrera inte PressureWire i ett föremål med skarpa kanter. Det kan leda till att beläggningen på
PressureWire repas.
▪ Den diagnostiska informationens noggrannhet kan bl.a. påverkas av:
– Att maximal koronar och myokardiell hyperemi inte uppnås.
– Interventionella instrument, exempelvis ballongkatetrar, som placeras så att de påverkar blodflödet.
▪ Mätvärden från PressureWire kan påverkas av defibrillering. Nollställ PressureWire efter defibrilleringen.
▪ Mät inte trycket om sensorelementet i PressureWire befinner sig i tvära kurvor eller i kontakt med förmaks- eller kam-
marväggarna. Detta kan ge artefakter i tryckmätningen.
▪ Använd inte PressureWire tillsammans med annan ledare, för så kallad jailed wire-teknik eftersom det kan vara svårt
att dra tillbaka ledaren då den blivit klämd i kärlväggen.
Oönskade händelser
Potentiella komplikationer som kan uppstå under kateterisering omfattar men är inte begränsade till: kärldissektion eller
kärlocklusion, perforation, emboli, spasmer, lokal och/eller systemisk infektion, pneumothorax, kongestiv hjärtsvikt, myokar-
diellinfarkt, hypotoni, bröstsmärta, njurinsufficiens, allvarliga arytmier eller död.
Bruksanvisning
Använd PressureWire tillsammans med 6F (2 mm diameter) guidekateter. Läs de instruktioner som levererats tillsammans
med de interventionella instrument som ska användas tillsammans med PressureWire med avseende på indikerad använd-
ning, kontraindikationer och potentiella komplikationer. Observera att användning av PressureWire tillsammans med dia-
gnostiska katetrar utan coating kan försämra prestandan hos PressureWire.
FÖRSIKTIGT: Om PressureWire fastnar eller skadas under proceduren, koppla omedelbart bort transmittern och ersätt se-
dan den skadade PressureWire, även transmittern, med en ny. Skada kan bl.a. bestå av veck, böjar, skadad polymerbe-
läggning, ingen trycksignal eller felaktig trycksignal. Felaktig användning kan leda till kärl-/kammarskada, arytmi, elektrisk
stöt, felaktiga trycksignaler eller felaktig vridrespons.
90
Publicidad
