Samsvar Med Forskrifter - St. Jude Medical PressureWire Aeris Instrucciones De Uso

Tabell 5. Indikatorlys for senderfunksjon forts.
Gult vedvarende lys
Gult blinkende lys.
Tabell 6. Plattformer som er kompatible med PressureWire Aeris
PressureWire ™ Receiver
Ilumien ™
QUANTIEN ™
Kontakt salgsrepresentanten hvis du vil ha informasjon om andre kompatible plattformer.

Samsvar med forskrifter

Retningslinjer og produsenterklæring – elektromagnetisk stråling
PressureWire system er beregnet for bruk i det elektromagnetiske miljøet som er spesifisert nedenfor. Kunden eller bruke-
ren av PressureWire systemet må sørge for at det brukes i et slikt miljø.
Strålingstest
RF-stråling
CISPR 11
RF-stråling
CISPR 11
Harmonisk stråling
IEC 61000-3-2
Spenningsvariasjoner
/flimmerstråling
IEC 61000-3-3
Retningslinjer og produsenterklæring – elektromagnetisk immunitet
PressureWire systemet er beregnet for bruk i det elektromagnetiske miljøet som er spesifisert nedenfor. Kunden eller bru-
keren av PressureWire systemet må sørge for at det brukes i et slikt miljø.
Immunitetstest
Elektrostatiske
utslipp (ESD)
IEC 61000-4-2
Elektrisk rask transient/støt
IEC 61000-4-4
Støtspenning
IEC 61000-4-5
2) Ingen nettstrøm
3) Ingen signal- eller tilkoblingskabler
PressureWire frakoblet fra senderen. Sett PressureWire bestemt
inn i senderen.
Feil. Mulige årsaker kan være at batterinivået er for lavt til drift eller
en annen intern feil. Skift ut PressureWire.
Samsvar
Gruppe 1
Klasse B
Gjelder ikke
Ingen nettstrømtilkobling
Gjelder ikke
Ingen nettstrømtilkobling
IEC 60601 Samsvarsnivå
Testnivå
±6 kV kontakt ±6 kV kontakt
±8 kV luft ±8 kV luft
±2 kV for Gjelder ikke
strømledninger
2)
±1 kV for inn-/
3)
utgangsledninger
±1 kV ledning(er) til Gjelder ikke
ledning(er)
2)
±2 kV ledning(er) til
jord
Elektromagnetisk miljø –
retningslinjer
PressureWire systemet bruker RF-
energi kun for de interne funksjonene.
RF-strålingen er derfor svært lav, og
det er usannsynlig at den vil forårsake
interferens i nærliggende elektronisk
utstyr.
PressureWire systemet er egnet for
bruk i alle miljøer, inkludert private
boliger og de som er direkte koblet til
et offentlig lavspenningsnett som
forsyner bygninger som brukes til
private formål, med strøm.
Elektromagnetisk miljø – retningslinjer
Gulv må være av tre, betong eller keramiske
fliser. Hvis gulvene er dekket med syntetisk
materiale, må relativ luftfuktighet være minst
30 %.
Gjelder ikke
Gjelder ikke
57