пневмоторакс, застійна серцева недостатність, інфаркт міокарда, гіпотонія, біль у грудях, ниркова недостатність, се-
рйозні аритмії або смерть.
Вказівки з експлуатації
Систему PressureWire необхідно використовувати в поєднанні з провідниковим катетером 6F (діаметр 2 мм). Інфор-
мацію стосовно використання за призначенням, протипоказань і потенційних ускладнень будь-яких інтервенційних
пристроїв, які використовуватимуться в поєднанні з системою PressureWire, дивіться в інструкціях, які надаються
разом з цими пристроями. Зверніть увагу на те, що використання системи PressureWire у поєднанні з діагностични-
ми катетерами без покриття може знизити експлуатаційні якості системи PressureWire.
CAUTION: Якщо під час процедури PressureWire застрягне або отримає ушкодження, негайно від'єднайте переда-
вач, замініть ушкоджений PressureWire, в тому числі передавач, на новий. До пошкоджень можуть, крім іншого, від-
носитись петлі, згини, зрізане полімерне покриття, відсутність або неточність сигналу тиску. Неналежне
використання може призвести до ушкодження судин/шлуночка, індукції аритмії, ураження електричним струмом, не-
точних сигналів тиску або неточної відповіді поворотного пристрою.
CAUTION: Слід запобігати контакту штекера з провідними поверхнями, коли система PressureWire від'єднана від пе-
редавача протягом процедури, щоб уникнути ненавмисного з'єднання з іншим обладнанням або ураження електрич-
ним струмом.
Підготовка
1.
Відкрийте упаковку системи PressureWire, дотримуючись правил асептики.
2.
Переконайтесь у тому, що спіральна упаковка плоско лежить на столі.
3.
Наповніть спіральну упаковку фізіологічним розчином через порт для промивання. Фізіологічний розчин має
покрити чутливий елемент датчику тиску, це приблизно 20 куб. см.
Установка системи PressureWire на нуль
4.
Активуйте приймаючий пристрій згідно з інструкціями виробника.
5.
Установіть систему PressureWire на нуль, увімкнувши передавач Aeris.
CAUTION: Тримайте систему PressureWire непохитно і уникайте будь-яких надмірних рухів протягом всієї
процедури.
У разі успішного встановлення на нуль індикатор функції передавача загориться зеленим світлом. Детальні-
шу інформацію дивіться в таблиці 5.
6.
Обережно вийміть систему PressureWire зі спіральної упаковки.
7.
Форму наконечника дротяного провідника можна обережно змінювати за допомогою стандартних методів
формування наконечників.
CAUTION: Забороняється використовувати інструменти для формування з гострими лезами.
Діагностична процедура
8.
Введіть систему PressureWire в кровоносні судини пацієнта згідно зі стандартною клінічною практикою.
CAUTION: Не допускайте вимикання передавача протягом виконання процедури, оскільки система
PressureWire автоматично встановлюється на нуль при вмиканні передавача, а для встановлення на нуль
система PressureWire повинна знаходитись поза організмом.
9.
Скористайтесь поворотним пристроєм для повільного направлення системи PressureWire. Розмістіть чутли-
вий елемент системи PressureWire відразу за отвором провідникового катетера з зовнішньої сторони.
10. Для забезпечення точності показників тиску: Розмістіть датчик аортального тиску на рівні серця пацієнта.
Відведіть інструмент для введення і затягніть гемостатичний клапан. Переконайтесь у відсутності залишку
контрастної рідини в катетері.
11. Переконайтесь у тому, що показники тиску провідникового катетера і системи PressureWire співпадають.
12. Якщо показники тиску відрізняються: Зрівняйте сигнали тиску згідно з інструкціями виробника.
NOTE: Якщо різниця тиску перед вирівнюванням сягає більше 20 мм рт. ст., або іншого значення, відповідно
до специфікації обладнання (меншого з цих двох чисел), рекомендується видалити дріт, обнулити та повто-
рити від кроку 8.
13. Виконайте вимірювання. Скористайтесь поворотним пристроєм для повільного направлення системи
PressureWire до необхідного місцезнаходження і виконайте вимірювання тиску згідно зі стандартними клініч-
ними процедурами.
137