Contra-Indicaties - St. Jude Medical PressureWire Aeris Instrucciones De Uso

Contra-indicaties

PressureWire is gecontra-indiceerd voor gebruik in het cerebrale vaatstelsel.
Waarschuwingen
▪ Dit hulpmiddel mag geen wijzigingen ondergaan.
▪ PressureWire wordt steriel geleverd. Gooi PressureWire weg als de verpakking is geopend of is beschadigd, waar-
door de steriele barrière is beschadigd. PressureWire is bestemd voor eenmalig gebruik en mag niet opnieuw worden
gebruikt of opnieuw worden gesteriliseerd. Gebruik van een niet-steriele of opnieuw gesteriliseerde PressureWire
kan onder andere leiden tot:
– Lokale en/of systemische infectie
– Mechanische schade
– Onnauwkeurige resultaten
▪ Controleer alle bewegingen van PressureWire. Wanneer PressureWire wordt bewogen of gedraaid, moet de bewe-
ging van de punt onder fluoroscopie worden onderzocht. PressureWire nooit duwen, terugtrekken of draaien als
weerstand optreedt of zonder de bijbehorende beweging van de punt te volgen; anders kan dit een trauma van het
bloedvat/ventrikel tot gevolg hebben.
▪ Het draaien of overmatig manipuleren van PressureWire in een scherpe bocht, tegen weerstand in, of herhaalde po-
gingen om een totale vaatocclusie te passeren kunnen:
– PressureWire beschadigen en/of breken
– ertoe leiden dat bloedvaten worden doorgesneden of geperforeerd
– leiden tot vaatspasmen
▪ Wanneer PressureWire wordt ingevoerd, dient de katheter te worden gespoeld en anticoagulatie te worden toege-
diend zoals bij een standaardkatheterisatieprocedure; anders kunnen stolsels optreden.
▪ Gebruik PressureWire niet in de ventrikels als de patiënt een mechanische of biologische hartklepprothese heeft. Dit
kan leiden tot beschadiging van zowel de prothese als PressureWire, hetgeen letsel of overlijden tot gevolg kan
hebben.
▪ Gebruik van PressureWire in combinatie met interventionele hulpmiddelen met een korte monorail kan ertoe leiden
dat PressureWire buigt of breekt.
▪ Een hoogfrequent chirurgisch hulpmiddel mag niet gelijktijdig met PressureWire op de patiënt worden gebruikt.
Voorzorgsmaatregelen
▪ PressureWire is een kwetsbaar instrument en dient voorzichtig te worden behandeld.
▪ Zorg ervoor dat de zender droog blijft voor accurate druk- en/of temperatuurwaarden. Onnauwkeurige waarden kun-
nen vervanging van het hulpmiddel noodzakelijk maken.
▪ Gebruik PressureWire niet in combinatie met atherectomiekatheters. Hierdoor kan PressureWire worden beschadigd.
▪ PressureWire niet terugtrekken of manipuleren in een object met een scherpe rand. Dit kan leiden tot schuren van de
coating van PressureWire.
▪ De nauwkeurigheid van de diagnostische informatie kan onder andere worden beïnvloed:
– wanneer geen maximale coronaire en myocardiale hyperemie kan worden bereikt.
– door interventionele hulpmiddelen, zoals ballonkatheters, die zo zijn gepositioneerd dat zij de bloedstroom nadelig
beïnvloeden.
▪ De resultaten van PressureWire kunnen worden beïnvloed door defibrillatie. Stel de PressureWire weer op nul na ge-
bruik bij defibrillatie.
▪ Meet de druk niet wanneer het sensorelement van de PressureWire zich in een scherpe bocht bevindt of als dit ele-
ment contact maakt met atriale of ventriculaire wanden. Dit kan leiden tot drukartefacten.
▪ Vermijd het gebruik van de PressureWire in combinatie met een andere draad bij de zogenoemde "jailed wire"-tech-
niek, omdat er problemen kunnen optreden wanneer de draad wordt teruggetrokken en deze ingesloten raakt.
Complicaties
Mogelijke complicaties die kunnen optreden tijdens alle katheterisatieprocedures zijn onder andere: dissectie of occlusie
van vaten, perforatie, embolus, spasme, lokale en/of systemische infectie, pneumothorax, congestief hartfalen, myocard-in-
farct, hypotensie, pijn op de borst, nierfunctiestoornis, ernstige arritmie of overlijden.
45