St. Jude Medical PressureWire Aeris Instrucciones De Uso página 54

Advarsler
▪ Ingen endringer av denne enheten er tillatt.
▪ PressureWire leveres steril. Kast PressureWire hvis posen er åpnet eller skadet, slik at den sterile barrieren er forrin-
get. PressureWire er kun beregnet på engangsbruk, og skal ikke brukes eller steriliseres på nytt. Bruk av en ikke-ste-
ril PressureWire eller en som er sterilisert på nytt, kan føre til (listen er ikke uttømmende):
– Lokal og/eller systemisk infeksjon
– Mekanisk skade
– Unøyaktige avlesninger
▪ Observer alle bevegelser av PressureWire. Når PressureWire flyttes eller dreies, skal spissens bevegelser alltid un-
dersøkes under fluoroskopi. Ikke skyv inn, dra ut eller drei PressureWire hvis den møter motstand, eller uten å obser-
vere spissens korresponderende bevegelser, ellers kan det oppstå traume på blodkarene/ventriklene.
▪ Hvis PressureWire dreies eller manipuleres unødig i en skarp kurve, på tross av motstand, eller det gjøres gjentatte
forsøk på å krysse en total blodkarokklusjon, kan dette føre til følgende:
– Skade og/eller brudd på PressureWire
– Forårsake disseksjon eller perforering av blodkar
– Forårsake kramper i blodkar
▪ Ved innføring av PressureWire skal du skylle kateteret og gi antikoaguleringsmiddel som ved en standard kateterise-
ringsprosedyre, ellers kan det oppstå koagulering.
▪ Ikke bruk PressureWire i ventriklene hvis pasienten har en protetisk mekanisk eller biologisk ventil. Dette kan føre til
skade både på protesen og PressureWire, som kan føre til personskade eller død.
▪ Bruk av PressureWire sammen med intervensjonelle enheter med en kort enveisskinne kan føre til bretter eller brudd
på PressureWire.
▪ Høyfrekvent kirurgiske utstyr må ikke brukes på en pasient samtidig som PressureWire.
Forholdsregler
▪ PressureWire er et følsomt instrument, og skal håndteres forsiktig.
▪ Påse at senderen holdes tørr, for å sørge for nøyaktige trykk- og/eller temperaturavlesinger. Unøyaktige avlesninger
kan gjøre det nødvendig å skifte ut enheten.
▪ Ikke bruk PressureWire sammen med aterektomikatetre. Det kan skade PressureWire.
▪ Ikke dra ut eller manipuler PressureWire i en gjenstand med skarpe kanter. Det kan føre til at belegget til
PressureWire skrapes av.
▪ Den diagnostiske informasjonens nøyaktighet påvirkes av følgende (listen er ikke uttømmende):
– Manglende evne til å oppnå maksimal koronar og myokardial hyperemi.
– Intervensjonelle enheter, for eksempel ballongkatetre, som plasseres slik at de påvirker blodgjennomstrømningen.
▪ Avlesninger fra PressureWire kan påvirkes av defibrillering. Nullstill PressureWire etter bruk av defibrillering.
▪ Ikke mål trykket når sensorelementet til PressureWire ligger i en skarp kurve eller kommer i kontakt med atrie- eller
ventrikkelveggen. Det kan føre til trykkartefakter.
▪ Unngå bruk av PressureWire sammen med en annen styreline, for såkalt "fengslet styrelineteknikk", på grunn av pro-
blemer med å trekke ut styrelinen som fører til at den setter seg fast.
Bivirkninger
Potensielle komplikasjoner som kan oppstå ved alle kateteriseringsprosedyrer, omfatter, men er ikke begrenset til, dissek-
sjon eller okklusjon av blodkar, perforering, embolus, spasmer, lokal og/eller systemisk infeksjon, pneumotoraks, kongestiv
hjertesvikt, myokardinfarkt, hypotensjon, brystsmerter, renal insuffisiens, alvorlige arytmier eller død.
Bruksanvisning
Bruk PressureWire sammen med 6F (2 mm diameter) styrekateter. Les instruksjonene for alle intervensjonelle enheter som
skal brukes sammen med PressureWire med hensyn til tilsiktet bruk, kontraindikasjoner og potensielle komplikasjoner.
Merk at bruk av PressureWire sammen med diagnostiske katetre uten belegg kan redusere ytelsen til PressureWire.
FORSIKTIG: Hvis PressureWire setter seg fast eller skades under prosedyren, må du koble fra senderen omgående og
deretter skifte ut den skadde PressureWire, inkludert senderen, med en ny. Skader kan for eksempel være, men er ikke be-
grenset til, kurver, bretter, oppskrapt polymerbelegg, manglende trykksignal eller unøyaktig trykksignal. Feil bruk kan føre til
at det oppstår kar-/ventrikkelskader, arytmiinduksjon, elektrisk støt, unøyaktige trykksignaler eller unøyaktig dreierespons.
54