Conformité Avec Les Exigences Légales - St. Jude Medical PressureWire Aeris Instrucciones De Uso

Tableau 3. Spécification de signal radio suite
Plage :
Temporisation :
Tableau 4. Conditions environnementales
Température ambiante de fonctionnement
Humidité relative de l'air en fonctionnement
Pression ambiante
Température de transport
Humidité relative de transport
Tableau 5. Témoins de fonction de l'émetteur.
Témoins de fonction
Lumière verte clignotant rapidement
Lumière verte fixe
Lumière clignotante vert/jaune
Lumière jaune fixe
Lumière jaune clignotante.
Tableau 6. Plateformes compatibles avec PressureWire Aeris
PressureWire ™ Receiver
Ilumien ™
QUANTIEN ™
Pour d'autres plateformes compatibles, vérifiez avec votre représentant commercial.
Conformité avec les exigences légales
Indications et déclaration du fabricant : émissions électromagnétiques
Le système PressureWire est conçu pour une utilisation dans l'environnement électromagnétique indiqué ci-après. Le client
ou l'utilisateur du système PressureWire doit s'assurer qu'il est bien utilisé dans l'environnement prévu.
Test d'émissions
Emissions RF
CISPR 11
Emissions RF
CISPR 11
Emissions harmoniques
IEC 61000-3-2
Fluctuations de la tension
/émissions de scintillements
IEC 61000-3-3
Indications et déclaration du fabricant : immunité électromagnétique
Le système PressureWire est conçu pour une utilisation dans l'environnement électromagnétique indiqué ci-après. Le client
ou l'utilisateur du système PressureWire doit s'assurer qu'il est bien utilisé dans l'environnement prévu.
Jusqu'à 5 m.
REMARQUE: La portée radio est réduite par la présence d'objets
et de murs. Maintenez autant que possible l'émetteur et le
récepteur dans un alignement dégagé.
< 28 ms
15° C à 35° C Variation de température max ± 5° C
30-75%
425-850 mmHg
- 25°C à +60°C
10-95%
Explication
Remise à zéro (réinitialisation)
Émetteur sous tension, fonctionnement normal
Échec du contrôle de stabilité (pression pulsatile détectée).
Remettez le PressureWire à zéro à une pression stable de zéro.
PressureWire est déconnecté de l'émetteur. Réinsérez fermement
PressureWire dans l'émetteur.
Erreur. Cause possible : niveau de batterie trop faible pour
fonctionner ou autre erreur interne. Changez de PressureWire.
Conformité
Groupe 1
Classe B
S/O
Pas de raccordement au secteur
S/O
Pas de raccordement au secteur
19
Environnement électromagnétique :
indications
Le système PressureWire utilise
l'énergie RF uniquement pour son
fonctionnement interne. Par
conséquent, ses émissions RF sont
très basses et ne peuvent pas être à
l'origine d'interférences dans les
équipements électroniques à proximité.
Le système PressureWire peut être
utilisé dans tous les établissements, y
compris les établissements
domestiques et ceux qui sont
directement reliés au réseau
d'alimentation public basse tension qui
alimente le bâtiment à des fins
domestiques.