spetto di quanto contenuto in questo documento, in particolare in caso di utilizzo improprio o mo
difiche non permesse del prodotto.
6.2 Conformità CE
Il prodotto è conforme ai requisiti previsti dalla direttiva europea 93/42/CEE relativa ai prodotti
medicali. In virtù dei criteri di classificazione ai sensi dell'allegato IX della direttiva di cui sopra, il
prodotto è stato classificato sotto la classe I. La dichiarazione di conformità è stata pertanto
emessa dal produttore, sotto la propria unica responsabilità, ai sensi dell'allegato VII della diretti
va.
1 Introducción
INFORMACIÓN
Fecha de la última actualización: 2014-07-29
Lea atentamente este documento.
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Siga las indicaciones de seguridad.
Estas instrucciones de uso le proporcionan información importante relacionada con la adaptación
y la colocación de las órtesis de rodilla Genu Direxa 8356 y Genu Direxa wraparound 8353.
2 Uso
2.1 Uso previsto
Esta órtesis debe emplearse exclusivamente para la ortetización de la extremidad inferior y úni
camente en contacto con la piel intacta.
La órtesis debe utilizarse según la indicación del médico.
2.2 Indicaciones
•
Dolor de rodilla con laxitud ligamentosa de leve a moderada o sensación de inestabilidad de
leve a moderada
•
Inestabilidad o sensación de inestabilidad posoperatorias o postraumáticas
•
Gonartrosis con inestabilidad ligamentosa degenerativa de incipiente a moderada o sensa
ción de inestabilidad de leve a moderada (más marcada en el ligamento cruzado)
•
Artritis reumatoide
•
Síndrome de dolor femororrotuliano (p. ej. condromalacia rotuliana, condropatía rotuliana, ar
trosis retrorrotuliana)
El médico será quien determine la indicación.
2.3 Contraindicaciones
2.3.1 Contraindicaciones absolutas
Se desconocen.
2.3.2 Contraindicaciones relativas
Los usuarios que presenten alguna de las siguientes indicaciones deberán consultar a su médi
co: enfermedades o lesiones de la piel; inflamaciones; cicatrices con hinchazón, enrojecimiento y
sobrecalentamiento en la región corporal que se va a tratar; trastornos del flujo linfático (incluidas
las hinchazones difusas de partes blandas alejadas del medio auxiliar); alteraciones sensitivas y
circulatorias en la zona de la pierna.
2.4 Modo de funcionamiento
La órtesis mejora la función neuromuscular, la propriocepción y la circulación. Favorece el siste
ma sensitivomotor, así como la circulación y la reabsorción de edemas, y puede aliviar el dolor.
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