svarserklæringen er derfor utstedt av produsenten med eneansvar i henhold til direktivets vedlegg
VII.
1 Esipuhe
TIEDOT
Viimeisimmän päivityksen pvm: 2014-07-29
►
Lue tämä asiakirja huolellisesti läpi.
Huomioi turvaohjeet.
►
Käyttöohjeesta saat tärkeitä polviortoosien Genu Direxa 8356 ja Genu Direxa wraparound 8353
sovitusta ja pukemista koskevia tietoja.
2 Käyttö
2.1 Käyttötarkoitus
Ortoosi on tarkoitettu käytettäväksi yksinomaan alaraajaortoosina, ja se saa olla kosketuksissa
yksinomaan vahingoittumattoman ihon kanssa.
Ortoosia on aina käytettävä indikaation mukaisesti.
2.2 Indikaatiot
•
Polvikivut, joiden ohella ilmenee kevyttä–kohtuullista nivelsiteiden laksiteettia ja/tai kevyt
tä–kohtuullista instabiiliuden tunnetta
•
Postoperatiiviset ja posttraumaattiset instabiiliudet ja/tai instabiiliuden tunne
•
Polvinivelen kuluma, jonka ohella ilmenee alkavaa–kohtuullista degeneratiivista nivelsiteiden
epävakaisuutta ja/tai kevyttä–kohtuullista instabiiliuden tunnetta (painottuen ristisiteeseen)
•
Nivelreuma
•
Patellofemoraalinen kipusyndrooma (esim. polvilumpion kondromalasia, polvilumpion kondro
patia, retropatellaarinen artroosi)
Lääkäri toteaa indikaation.
2.3 Kontraindikaatiot
2.3.1 Ehdottomat kontraindikaatiot
Ei tunnettuja ehdottomia kontraindikaatioita.
2.3.2 Suhteelliset kontraindikaatiot
Seuraavien indikaatioiden kyseessä ollessa on käännyttävä lääkärin puoleen: ihosairaudet/
- vam
mat, tulehdukset, paksut arvet, joissa on turvotusta, hoidon kohteena olevan kehon osan punoitus
ja liikalämpöisyys; imunesteiden virtaushäiriöt – samoin epäselvät pehmytosien turvotukset keholla
kauempana apuvälineestä; tunto- ja verenkiertohäiriöt jalan alueella.
2.4 Vaikutustapa
Ortoosi parantaa neuromuskulaarista toimintaa, proprioseptiota ja verenkiertoa. Se tukee senso
motoriikkaa sekä verenkiertoa, edistää turvotusten laskeutumista ja voi lievittää kipuja.
3 Turvallisuus
3.1 Käyttöohjeen varoitussymbolien selitys
Mahdollisia tapaturman- ja loukkaantumisvaaroja koskeva varoitus.
HUOMIO
HUOMAUTUS
Mahdollisia teknisiä vaurioita koskeva varoitus.
Suomi
Ottobock | 39