miento de este documento y, en especial, por los daños derivados de un uso indebido o una mo
dificación no autorizada del producto.
6.2 Conformidad CE
El producto cumple las exigencias de la Directiva europea 93/42/CEE relativa a productos sanita
rios. Sobre la base de los criterios de clasificación según el anexo IX de la directiva, el producto
se ha clasificado en la clase I. La declaración de conformidad ha sido elaborada por el fabricante
bajo su propia responsabilidad según el anexo VII de la directiva.
1 Voorwoord
INFORMATIE
Datum van de laatste update: 2014-07-29
►
Lees dit document aandachtig door.
Neem de veiligheidsvoorschriften in acht.
►
De gebruiksaanwijzing geeft u belangrijke informatie over het aanpassen en aanbrengen van de
knieorthesen Genu Direxa 8356 en Genu Direxa wraparound 8353.
2 Gebruik
2.1 Gebruiksdoel
De orthese mag uitsluitend worden gebruikt als hulpmiddel ter ondersteuning van de functie van
de onderste extremiteit en mag alleen in contact worden gebracht met intacte huid.
De orthese mag uitsluitend worden gebruikt op indicatie.
2.2 Indicaties
•
Pijn in de knie met lichte tot matige beweeglijkheid van de banden en/of een licht tot matig
sterk instabiliteitsgevoel
•
Posttraumatische en post-
o peratieve instabiliteit en/of instabiliteitsgevoel
•
Gonartrose met beginnende tot matig ernstige degeneratieve band
i nstabiliteit en/of een licht
tot matig sterk instabiliteitsgevoel (voornamelijk met betrekking tot de kruisbanden)
•
Reumatoïde artritis
•
Patellofemoraal pijnsyndroom (bijv. chondromalacia patellae, chondropathie patellae, retropa
tellaire arthrose)
De indicatie wordt gesteld door de arts.
2.3 Contra-indicaties
2.3.1 Absolute contra-indicaties
Niet bekend.
2.3.2 Relatieve contra-indicaties
Bij de volgende indicaties is overleg met de arts noodzakelijk: huidaandoeningen/-letsel, ontste
kingen, hypertrofisch littekenweefsel met zwelling, roodheid en verhoogde temperatuur in het
gedeelte van het lichaam waar het hulpmiddel wordt gedragen; lymfeafvoerstoornissen alsmede
zwellingen met een onbekende oorzaak van weke delen die zich niet in de directe nabijheid van
het hulpmiddel bevinden; sensibiliteits- en doorbloedingsstoornissen in het been.
2.4 Werking
De orthese verbetert de neuromusculaire functie, de proprioceptie en de doorbloeding. De orthe
se ondersteunt de sensomotoriek en de doorbloeding en stimuleert de resorptie van oedemen en
kan pijn verzachten.
24 | Ottobock
Nederlands