Merit Medical ReSolve Instrucciones De Uso página 23

B R U K S A N V I S N I N G
PRODUKTNAMN
ReSolve® dränagekateter med lås
BESKRIVNING AV PRODUKTEN
ReSolve dränagekatetern med lås med låsbar slinga och
hydrofil beläggning är en strålsäker kateter med flera sidohål
som används för perkutan dränering. Kateterns komponenter
möjliggör införande och placering med hjälp av en trokarman-
drin eller over-the-wire metoden.
ReSolve dränagekatetern med lås kan förpackas med följande
komponenter:
En (1) ReSolve dränagekateter med lås med
låsbar slinga (A), hydrofil beläggning och slinguträtare (B)
En (1) stödkanyl av metall(C)
En (1) flexibel stödkanyl (D)
En (1) trokarmandrin (E)
Ett (1) omplaceringsverktyg (F)
Ett (1) förslutningslock (G)
Ett (1) markörband (H)
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
ReSolve dränagekatetern med lås med låsbar slinga och hy-
drofil beläggning är avsedd för perkutan dränering av vätskor
från kroppshåligheter
KONTRAINDIKATIONER
Användning av ReSolve dränagekatetern med lås är kontraind-
ikerad där perkutan dränagekatetrisering är oacceptabel.
Intravaskulär användning av ReSolve dränagekatetern med lås
är kontraindikerad.
BEGRÄNSAD ANORDNING
P x Only - Varning: Enligt federal lagstiftning i USA får denna
anordning endast säljas av läkare eller på ordination av läkare
som har utbildats eller har erfarenhet i användningen av
denna anordning.
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
• Läs tillverkarens anvisningar före användning.
• Innehållet är sterilt (med etylenoxid) och pyrogenfritt.
• Endast för engångsbruk. Får inte återanvändas, upparbetas
eller steriliseras på nytt. Återanvändning, upparbetning
eller sterilisering på nytt kan kompromettera anordningens
strukturella integritet och/eller leda till brister i anordnin-
gen som i sin tur kan leda till patientskada, sjukdom eller
död. Återanvändning, upparbetning eller sterilisering på
nytt kan också skapa risk för kontaminering av anordnin-
gen och/eller orsaka infektion hos patienten eller korsin-
fektion, inkluderande, men inte begränsat till, överföring av
Swedish
smittosam(ma) sjukdom(ar) från en patient till en annan.
Kontaminering av anordningen kan leda till patientskada,
sjukdom eller död.
• Följ allmänna försiktighetsåtgärder då anordningen förs in
och då den underhålls. På grund av risken för blodbärande
patogener ska hälsovårdspersonalen alltid använda stan-
dard försiktighetsåtgärder gällande blod och kroppsvätskor
vid vården av alla patienter. Steril teknik ska alltid efterföl-
jas.
• Använd inte efter utgångsdatum.
• Förvaras på svalt och torrt ställe.
VARNING: ReSolve dränagekatetern med lås ska inte använ-
das för att ge näringstillskott.
BIVERKNINGAR*
• Septisk chock
• Bakteriemi
• Blödning
• Superinfektion
• Analinkontinens
• Pleural transgression
• Vaskulär skada
• Kateterrubbning
• Kateterblockering
*Brountzos EN. Quality improvement guidelines for percutaneous ne-
phrostomies.[Internet]. 2006. CIRSE.org. http://cirse.org/files/File/05_qig.
pdf. Accessed 04/11/13.
Wallace MJ, et al. Quality improvement guidelines for percutaneous
drainage/aspiration of abscess and fluid collections. J Vasc Interv Radiol.
2010;21:431-435.
Ramchandani P, et al. Quality improvement guidelines for percutaneous
nephrostomy. J Vasc Interv Radiol. 2003;14:S277-S281.
ANVISNING FÖR ANVÄNDNINGSALTERNATIV 1:
DIREKT PLACERING MED EN TROKARMANDRIN
1. Fukta den distala delen av ReSolve dränagekatetern med lås
med sterilt vatten eller saltlösning före användning. Håll den
distala delen av katetern fuktig under placeringen.
VARNING: Torka INTE av katetern med torr gasväv eller något
lösningsmedel då detta kan skada kateterns beläggning.
2. För slinguträtaren längs med den distala delen av katetern
för att räta ut bågen innan stödkanylen av metall sätts in i
katetern. För stödkanylen av metall in i katetern och dra åt
Luer lock-kopplingarna. Se bild 1.
Bild 1
3. Avlägsna pappersdistansgivaren från trokarmandrinen. För
in trokarmandrinen genom stödkanylen av metall och dra åt
Luer lock-kopplingarna. Se bild 2.
Bild 2
4. Innan katetern förs in, avlägsna slinguträtaren från katetern.
5. Placera katetern/kanylen/trokarenheten där vätskan ska
samlas in genom att använda standard införningsteknik.
Obs: Placeringen ska bekräftas med diagnostisk visualisering.
6. Då placeringen har bekräftats ska trokarmandrinen och
stödkanylen avlägsnas.
7. För att fästa suturens låsmekanism: Dra i suturen tills en
önskad slinga har formats. Vrid suturens låsmekanism distalt
för att hålla suturen på plats. Se bild 3.