Contraindicações - Merit Medical ReSolve Instrucciones De Uso

I N S T R U Ç Õ E S D E U T I L I Z A Ç Ã O
NOME DO PRODUTO
Cateter de Drenagem de Bloqueio ReSolve®
DESCRIÇÃO DO PRODUTO
O Cateter de Drenagem de Bloqueio ReSolve com revestimen-
to hidrófilo e dispositivo de bloqueio é um cateter radiopaco
com vários orifícios laterais para drenagem percutânea. Os
componentes do cateter permitem a introdução e a colocação
utilizando um mandril ou método sobre-o-cabo.
O Cateter de Drenagem de Bloqueio ReSolve poderá ser
embalado com os seguintes componentes:
Um (1) Cateter de Drenagem de Bloqueio ReSolve com
dispositivo
de bloqueio (A), revestimento hidrófilo e alisador (B)
Uma (1) cânula de reforço de metal (C)
Uma (1) cânula de reforço flexível (D)
Um (1) mandril trocar (E)
Uma (1) Ferramenta de reposicionamento (F)
Uma (1) tampa de extremidade morta (G)
Uma (1) Banda marcadora (H)
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO
O Cateter de Drenagem de Bloqueio ReSolve com revestimen-
to hidrófilo e dispositivo de bloqueio tem como objectivo ser
utilizado para drenagem percutânea de líquido de cavidades
corporais
CONTRA-INDICAÇÕES
O Cateter de Drenagem de Bloqueio ReSolve está contra-in-
dicado para ser utilizado onde a cateterização de drenagem
percutânea seja inaceitável.
O Cateter de Drenagem de Bloqueio ReSolve está contra-indi-
cado para utilização intravascular.
DISPOSITIVO RESTRICTO
P x Only - Cuidados: A lei Federal dos EUA restringe este dis-
positivo à venda com receita indicada por parte de um médico
com formação e/ou experiência na utilização deste dispositivo.
PRECAUÇÕES
• Leia as instruções de utilização do fabricante antes da
utilização.
• Os conteúdos são esterilizados (com óxido etileno) e
não-pirogénico.
• Para utilizar apenas uma vez por paciente. Não reutilizar,
reprocessar ou reesterilizar. A reutilização, reprocessamen-
to ou reesterilização poderão comprometer a integridade
estrutural do dispositivo e/ou levar a falha do mesmo que,
por sua sua vez, irá resultar em lesões no paciente, doença
ou mesmo morte. A reutilização, reprocessamento ou re-
Portuguese esterilização poderão ainda criar risco de contaminação do
dispositivo e/ou causar infecções ou infecção cruzada no
paciente, incluindo mas não só, a transmissão de doenças
infecciosas de um paciente para outro.
A contaminação do dispositivo poderá levar a lesões,
doenças ou até morte do paciente.
• Siga as precauções comuns aquando da inserção e
manutenção deste dispositivo. Devido ao risco de agentes
patogénicos, os profissionais de saúde deverão utilizar
sempre precauções quanto a fluidos corporais e sangue
no cuidado de todos os pacientes. A técnica esterilizada
deverá ser sempre seguida.
• Não utilizar após a data de validade.
• Guardar num local fresco e seco.
AVISO: O Cateter de Drenagem de Bloqueio ReSolve não
deverá ser utilizado para administrar suplementos nutricionais.
REACÇÕES ADVERSAS*
• Choque séptico
• Bacteremia
• Hemorragia
• Infecção grave
• Transgressão intestinal
• Transgressão pleural
• Lesões vasculares
• Desalojamento do cateter
• Oclusão do cateter
*Brountzos EN. Quality improvement guidelines for percutaneous ne-
phrostomies.[Internet]. 2006. CIRSE.org. http://cirse.org/files/File/05_qig.pdf.
Accessed 04/11/13.
Wallace MJ, et al. Quality improvement guidelines for percutaneous
drainage/aspiration of abscess and fluid collections. J Vasc Interv Radiol.
2010;21:431-435.
Ramchandani P, et al. Quality improvement guidelines for percutaneous
nephrostomy. J Vasc Interv Radiol. 2003;14:S277-S281.
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO, OPÇÃO 1:
COLOCAÇÃO DIRECTA UTILIZANDO O MANDRIL TROCAR
1. Molhe a porção distal do Cateter de Drenagem de Bloqueio
ReSolve antes de utilizar o mesmo com água esterilizada ou
salina. Mantenha a porção distal do cateter molhada durante
a colocação.
AVISO: NÃO limpe o cateter com gaze seca ou quaisquer
solventes uma vez que esta acção poderá danificar o revesti-
mento do cateter.
2. Deslize o alisador de bloqueio ao longo da porção distal
do cateter para uma curva direita antes de colocar a cânula
de reforço de metal no cateter. Coloque a cânula de reforço
de metal no cateter e aperte as uniões do bloqueio Luer.
Consultar Imagem 1.
Imagem 1
3. Retire o espaçador de papel do mandril trocar. Avance o
mandril trocar através da cânula de reforço de metal e aperte
as uniões de bloqueio Luer. Consultar Imagem 2.
Imagem 2
4. Remova o alisador de bloqueio do cateter antes da inserção.
5. Coloque o cateter/cânula/unidade trocar no local de recolha
de fluidos utilizando uma técnica de inserção padrão..