Merit Medical ReSolve Instrucciones De Uso página 29

Ο Δ Η Γ Ι Ε Σ Χ Ρ Η Σ Η Σ
ΟΝΟΜΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ReSolve® Καθετήρας παροχέτευσης με σύστημα ασφάλισης
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ο καθετήρας παροχέτευσης με σύστημα ασφάλισης ReSolve με
σπειροειδές άκρο ασφάλισης και υδρόφιλη επικάλυψη είναι ένας
ακτινοσκιερός καθετήρας με πολλαπλές πλευρικές οπές που
χρησιμοποιείται για διαδερμική παροχέτευση. Τα εξαρτήματα
του καθετήρα επιτρέπουν την εισαγωγή και τοποθέτηση με τη
χρήση ενός στειλεού τροκάρ ή με τη μέθοδο «πάνω στο σύρμα»
(over-the-wire).
Ο καθετήρας παροχέτευσης με σύστημα ασφάλισης ReSolve
μπορεί να είναι συσκευασμένος με τα εξής εξαρτήματα:
Ένας (1) καθετήρας παροχέτευσης με σύστημα ασφάλισης
ReSolve με σπειροειδές άκρο ασφάλισης (A), υδρόφιλη επικάλυψη
και ευθειαστή σπειροειδούς άκρου (B)
Μία (1) μεταλλική κάνουλα ενίσχυσης (C)
Μία (1) εύκαμπτη κάνουλα ενίσχυσης (D)
Ένας (1) στειλεός τροκάρ (E)
Ένα (1) εργαλείο επανατοποθέτησης (F)
Ένα (1) πώμα τυφλού άκρου (G)
Μία (1) ενδεικτική ταινία (H)
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΧΡΗΣΗΣ
Ο καθετήρας παροχέτευσης με σύστημα ασφάλισης ReSolve
με σπειροειδές άκρο ασφάλισης και υδρόφιλη επικάλυψη
προορίζεται για τη διαδερμική παροχέτευση υγρού από
κοιλότητες του σώματος.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Ο καθετήρας παροχέτευσης με σύστημα ασφάλισης ReSolve
αντενδείκνυται για χρήση σε περιπτώσεις στις οποίες ο
καθετηριασμός διαδερμικής παροχέτευσης δεν είναι αποδεκτός.
Ο καθετήρας παροχέτευσης με σύστημα ασφάλισης ReSolve
αντενδείκνυται για ενδαγγειακή χρήση.
ΣΥΣΚΕΥΗ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΠΡΟΣΒΑΣΗΣ
P x Only - Προσοχή: Η ομοσπονδιακή νομοθεσία των Η.Π.Α.
επιτρέπει την πώληση της συσκευής αυτής μόνον από ιατρό ή
κατόπιν εντολής ιατρού ο οποίος διαθέτει την εκπαίδευση ή/και
πείρα στη χρήση της συσκευής αυτής.
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
• Διαβάστε τις οδηγίες του κατασκευαστή πριν από τη χρήση.
• Τα περιεχόμενα είναι αποστειρωμένα (με αιθυλενοξείδιο) και
μη πυρετογόνα.
• Για χρήση σε έναν ασθενή μόνο. Μην επαναχρησιμοποιείτε,
μην επανεπεξεργάζεστε και μην επαναποστειρώνετε. Η
Greek επαναχρησιμοποίηση, επανεπεξεργασία ή επαναποστείρωση
μπορεί να διακυβεύσει τη δομική ακεραιότητα της
συσκευής ή/και να οδηγήσει σε βλάβη της συσκευής η
οποία, στη συνέχεια, μπορεί να προκαλέσει τραυματισμό,
ασθένεια ή θάνατο του ασθενούς. Η επαναχρησιμοποίηση,
επανεπεξεργασία ή επαναποστείρωση μπορεί επίσης να
δημιουργήσει κίνδυνο μόλυνσης της συσκευής ή/και να
προκαλέσει λοίμωξη του ασθενούς ή διασταυρούμενη
λοίμωξη, συμπεριλαμβανομένης, μεταξύ άλλων, της
μετάδοσης λοιμώδους (-ών) νοσήματος (-ων) μεταξύ των
ασθενών.
Η μόλυνση της συσκευής μπορεί να οδηγήσει στον
τραυματισμό, την ασθένεια ή το θάνατο του ασθενούς.
• Εφαρμόζετε τις γενικές προφυλάξεις κατά την εισαγωγή
και συντήρηση της συσκευής. Λόγω του κινδύνου των
παθογόνων που μεταφέρονται με το αίμα, οι επαγγελματίες
του τομέα υγείας πρέπει να χρησιμοποιούν πάντοτε τις
τυπικές προφυλάξεις για το αίμα και τα σωματικά υγρά κατά τη
φροντίδα όλων των ασθενών. Πρέπει να εφαρμόζεται πάντοτε
στείρα τεχνική.
• Να μη χρησιμοποιηθεί μετά την ημερομηνία λήξης.
• Φυλάσσετε σε δροσερό, ξηρό χώρο.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Ο καθετήρας παροχέτευσης με σύστημα
ασφάλισης ReSolve δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για τη
χορήγηση διατροφικών συμπληρωμάτων.
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΑΝΤΙΔΡΑΣΕΙΣ*
• Σηπτική καταπληξία
• Βακτηριαιμία
• Αιμορραγία
• Υπερλοίμωξη
• Διάτρηση εντέρου
• Διάτρηση πλευρικού χώρου
• Αγγειακός τραυματισμός
• Εκτόπιση καθετήρα
• Απόφραξη καθετήρα
*Brountzos EN. Quality improvement guidelines for percutaneous ne-
phrostomies.[Internet]. 2006. CIRSE.org. http://cirse.org/files/File/05_qig.pdf.
Accessed 04/11/13.
Wallace MJ, et al. Quality improvement guidelines for percutaneous
drainage/aspiration of abscess and fluid collections. J Vasc Interv Radiol.
2010;21:431-435.
Ramchandani P, et al. Quality improvement guidelines for percutaneous
nephrostomy. J Vasc Interv Radiol. 2003;14:S277-S281.
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ - ΕΠΙΛΟΓΗ 1:
ΑΜΕΣΗ ΤΟΠΟΘΕΤΗΣΗ ΜΕ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΣΤΕΙΛΕΟΥ ΤΡΟΚΑΡ
1. Πριν από τη χρήση, υγράνετε το περιφερικό τμήμα του
καθετήρα παροχέτευσης με σύστημα ασφάλισης ReSolve με
αποστειρωμένο νερό ή αλατούχο διάλυμα. Διατηρήστε το
περιφερικό τμήμα του καθετήρα υγρό κατά την τοποθέτηση.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: ΜΗΝ σκουπίζετε τον καθετήρα με στεγνή
γάζα ή οποιουσδήποτε διαλύτες για να μην υποστεί ζημιά η
επικάλυψη του καθετήρα.
2. Ολισθήστε τον ευθειαστή σπειροειδούς άκρου κατά μήκος
του περιφερικού τμήματος του καθετήρα για να ευθυγραμμίσετε
την καμπύλη πριν από την τοποθέτηση της μεταλλικής κάνουλας
ενίσχυσης στον καθετήρα. Τοποθετήστε τη μεταλλική κάνουλα
ενίσχυσης στον καθετήρα και σφίξτε τα εξαρτήματα ασφάλισης
Luer. Δείτε την Εικόνα 1.
Εικόνα 1