Nom Du Produit; Description Du Produit; Effets Indésirables; Contre-Indications - Merit Medical ReSolve Instrucciones De Uso

M O D E D ' E M P L O I

NOM DU PRODUIT

Cathéter de drainage à verrouillage ReSolve®

DESCRIPTION DU PRODUIT

Le cathéter de drainage à verrouillage ReSolve avec tire-
bouchon verrouillant et revêtement hydrophile est un cathéter
radio-opaque à trous latéraux multiples utilisés pour le drainage
percutané. Les composants du cathéter permettent de l'introduire
et de le poser à l'aide d'un trocart ou d'un guide métallique.
Le cathéter de drainage à verrouillage ReSolve peut être livré avec
les composants suivants :
Un (1) cathéter de drainage à verrouillage ReSolve avec tire-
bouchon (A), revêtement hydrophile et redresseur (B)
Une (1) canule de renforcement en métal (C)
Une (1) canule de renforcement souple (D)
Un (1) trocart (E)
Un (1) outil de repositionnement (F)
Un (1) bouchon terminal (G)
Une (1) bande de marquage (H)
MODE D'EMPLOI
Le cathéter de drainage à verrouillage ReSolve avec tire-bouchon
verrouillant et revêtement hydrophile est destiné au drainage
percutané de liquides dans les cavités corporelles

CONTRE-INDICATIONS

L'utilisation du cathéter de drainage à verrouillage ReSolve est
contre-indiquée là où le drainage par cathétérisme percutané est
inacceptable.
Le cathéter de drainage à verrouillage ReSolve est contre-indiqué
dans les utilisations intravasculaires.
RESTRICTION DU DISPOSITIF
Avertissement : P x Only. La législation fédérale des Etats-Unis
limite ce dispositif à la vente par ou sur ordonnance d'un médecin
expérimenté et/ou formé à son utilisation.
PRÉCAUTIONS
• Veuillez lire les instructions du fabricant avant utilisation.
• Le contenu est stérile (par l'oxyde d'éthylène) et apyrogène.
• À utiliser chez un seul patient uniquement. Ne pas réutiliser,
retraiter ou restériliser. La réutilisation, le retraitement ou
la restérilisation peut compromettre l'intégrité structurelle
et/ou conduire à une défaillance du dispositif, ce qui peut
entraîner des blessures, une maladie ou la mort du patient. La
réutilisation, le retraitement ou la restérilisation peuvent aussi
créer un risque de contamination de l'appareil et/ou causer
une infection ou infection croisée des patients, y compris, mais
sans s'y limiter, la transmission de maladies infectieuses
French d'un patient à un autre. La contamination du dispositif peut
entraîner des blessures, des maladies ou la mort du patient.
• Suivre les précautions universelles lors de l'insertion et
du maintien de ce dispositif. En raison du risque d'agents
pathogènes véhiculés par le sang, les professionnels de la
santé doivent toujours utiliser les précautions standards
concernant le sang et les fluides corporels lors de soins à tous
les patients. Une technique stérile doit toujours être suivie.
• Ne pas utiliser après la date de péremption.
• Conserver dans un endroit frais et sec.
AVERTISSEMENT : Le cathéter de drainage à verrouillage ReSolve
ne doit pas être utilisé pour administrer des suppléments
nutritionnels.
EFFETS INDÉSIRABLES*
• Choc septique
• Bactériémie
• Hémorragie
• Surinfection
• Transgression intestinale
• Transgression pleurale
• Lésion vasculaire
• Déplacement du cathéter
• Occlusion du cathéter
*Brountzos EN. Quality improvement guidelines for percutaneous
nephrostomies.[Internet]. 2006. CIRSE.org. http://cirse.org/files/
File/05_qig.pdf. Accessed 04/11/13.
Wallace MJ, et al. Quality improvement guidelines for percutaneous
drainage/aspiration of abscess and fluid collections. J Vasc Interv
Radiol. 2010;21:431-435.
Ramchandani P, et al. Quality improvement guidelines for percutane-
ous nephrostomy. J Vasc Interv Radiol. 2003;14:S277-S281.
OPTION 1 DE MODE D'EMPLOI :
PLACEMENT DIRECT AU MOYEN D'UN TROCART
1. Avant de l'utiliser, mouiller la partie distale du cathéter de drain-
age à verrouillage ReSolve avec de l'eau stérile ou une solution sa-
line. Garder la partie distale du cathéter humide pendant la pose.
AVERTISSEMENT : NE PAS essuyer le cathéter avec une gaze
sèche ou un solvant quelconque car cela peut endommager le
revêtement du cathéter.
2. Faire glisser le redresseur de la portion en tire-bouchon le long
de la partie distale du cathéter pour redresser la courbe avant
de placer la canule métallique de renforcement dans le cathéter.
Placer la canule métallique de renforcement dans le cathéter et
serrer les raccords Luer lock. Voir Figure 1.
Figure 1
3. Retirez l'espacement en papier du trocart. Avancer le trocart à
travers la canule métallique de renforcement et serrer les raccords
Luer. Voir Figure 2.
Figure 2
4. Retirer du cathéter le redresseur de la partie en tire-bouchon
avant l'insertion.
5. Placer l'ensemble cathéter/canule/trocart dans le site de
collecte du liquide en utilisant une technique d'insertion standard.
Remarque : Le placement doit être confirmé par imagerie
diagnostique.