Descripción Del Producto; Reacciones Adversas; Contraindicaciones; Dispositivo Protegido - Merit Medical ReSolve Instrucciones De Uso

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  • MEXICANO, página 14
I N S T R U C C I O N E S D E U S O
NOMBRE DEL PRODUCTO
Catéter para drenaje con seguro ReSolve®
DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO
El catéter para drenaje con seguro ReSolve con coletaa de fijación
y recubrimiento hidrofílico es un catéter radiopaco con múltiples
agujeros laterales que se utiliza para el drenaje percutáneo. Los
componentes del catéter permiten su introducción y colocación
utilizando un estilete trocar o un método por cable.
El catéter para drenaje con seguro ReSolve puede estar em-
paquetado con los siguientes componentes:
Un (1) catéter para drenaje con seguro ReSolve con coleta
de fijación (A), recubrimiento hidrofílico y enderezante de coleta
Una (1) cánula para enderezamiento de metal (C)
Una (1) cánula para enderezamiento flexible (C)
Un (1) estilete trocar (E)
Una (1) herramienta de reposicionamiento (F)
Un (1) tapón de extremo muerto (G)
Una (1) banda marcadora (H)
INDICACIONES DE USO
El catéter para drenaje con seguro ReSolve con coleta de fijación
y recubrimiento hidrofílico está diseñado para el drenaje percutá-
neo de fluidos de cavidades corporales

CONTRAINDICACIONES

El catéter para drenaje con seguro ReSolve está contraindicado
para su uso cuando la caterización de drenaje percutáneo sea
inaceptable.
El catéter para drenaje con seguro ReSolve está contraindicado
para uso intravascular.

DISPOSITIVO PROTEGIDO

Precaución P x Only: La ley federal de los EE.UU. restringe la venta
de este aparato por receta de un facultativo formado y/o con
experiencia en el uso de este aparato.
PRECAUCIONES
• Lea las instrucciones del fabricante antes de su uso.
• El contenido es estéril (gracias al óxido de etileno) y no
pirogénico.
• Para uso en un solo paciente. No reutilizar, reprocesar ni reesti-
rilizar La reutilización, el reprocesamiento o la reestirilización
pueden poner en peligro la integridad estructural del aparato
y/o conducir al fallo del aparato, lo que a su vez puede tener
como resultado lesiones, enfermedad o la muerte para el pa-
ciente. La reutilización, el reprocesamiento o la reestirilización
también pueden crear un riesgo de contaminación del aparato
y/o provocar la infección o infección cruzada del paciente,
Spanish
incluyendo, entre otros, la transmisión de enfermedades
infecciosas de un paciente a otro.
La contaminación del aparato puede provocar lesiones,
enfermedades o la muerte al paciente.
• Siga las precauciones universales al introducir este aparato y
hacer su mantenimiento. Debido al riesgo de patógenos en la
sangre, los profesionales del cuidado de la salud deben utilizar
siempre precauciones estándares sanguíneas y de fluidos cor-
porales en el cuidado de todos los pacientes. Se deben seguir
siempre técnicas estériles.
• No utilizar después de la fecha de caducidad.
• Guardar en un lugar fresco y seco.
ADVERTENCIA: El catéter para drenaje con seguro ReSolve no se
debe utilizar para administrar complementos nutritivos.

REACCIONES ADVERSAS*

• Choque septicémico
• Bacteremia
• Hemorragia
• Superinfección
• Transgresión de intestinos
• Transgresión pleural
• Lesión vascular
• Desplazamiento del catéter
• Oclusión del catéter
*Brountzos EN. Quality improvement guidelines for percutaneous ne-
phrostomies.[Internet]. 2006. CIRSE.org. http://cirse.org/files/File/05_qig.pdf.
Accessed 04/11/13.
Wallace MJ, et al. Quality improvement guidelines for percutaneous
drainage/aspiration of abscess and fluid collections. J Vasc Interv Radiol.
2010;21:431-435.
Ramchandani P, et al. Quality improvement guidelines for percutaneous
nephrostomy. J Vasc Interv Radiol. 2003;14:S277-S281.
INSTRUCCIONES DE USO - OPCIÓN 1:
COLOCACIÓN DIRECTA UTILIZANDO UN ESTILETE TROCAR
1. Humedezca la porción distal del catéter para drenaje con
seguro ReSolve antes de su uso con agua estéril o una solución
salina. Mantenga la porción distal del catéter húmeda durante su
colocación.
ADVERTENCIA: NO limpie el catéter con una gasa seca porque
puede dañar el recubrimiento del catéter.
2. Deslice el endurecedor de la coleta por la porción distal del
catéter para enderezar la curva antes de colocar la cánula de
enderezamiento de metal en el catéter. Coloque la cánula de
enderezamiento de metal en el catéter y apriete los accesorios de
fijación Luer. Ver Figura 1.
Figura 1.
3. Retire el espaciador de papel del estilete Trocar. Haga avanzar el
estilete Trocar por el la cánula enderezadora de metal y apriete los
accesorios de fijación Luer. Ver Figura 2.
Figura 2.
4. Retire el endurecedor de la cola del catéter antes de su
inserción.
5. Coloque el montaje catéter/cánula en el lugar de recogida de
fluidos utilizando una técnica estándar de inserción.
Nota: La colocación se debe confirmar con imágenes de diag-
nóstico.

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