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Acciones necesarias:
1) Coloque la Tarjeta de Medidas Paliativas adjunta a esta carta en el Sistema de adquisición de imágenes (SAI) del Sistema
de imagen intraoperatoria O-arm™ O2, tal y como se muestra en la siguiente fotografía.
2) Asegúrese de revisar la información de esta nota con todos los usuarios del sistema O2 afectado, incluidos los médicos,
y confirme que la Tarjeta de Medidas Paliativas está colocada en el sistema afectado.
Información adicional:
Medtronic continúa investigando el problema y, en caso de que identifiquemos nuevas acciones, nos pondremos en
contacto con usted.
En cumplimiento con el RD 1591/2009 de 16 de octubre sobre productos, la empresa Medtronic ha informado
debidamente a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios de esta Nota de Seguridad.
Lamentamos cualquier inconveniente que esta situación pueda ocasionarle. En aras de nuestro compromiso con la
seguridad del paciente, agradecemos la atención prestada a esta carta. En caso de que tenga alguna duda relacionada con
esta nota, póngase en contacto con un representante de Medtronic en el teléfono +34 913 345 376.
Atentamente,
Jorge Martínez Montolio
Business Manager Cranial & Spinal Iberia
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