Yasal Talimatlar; Ce-Uygunluk Açıklaması - Ottobock 50A7 Epi Sensa Instrucciones De Uso

1) Pelotların cepleri görülür duruma gelene kadar bandajın üst parçasını
dışa doğru kıvırın (bkz. Şek. 1).
2) Bandajın kıvrılmış bölümünü alt kol üzerinden dirseğe kadar çekin.
3) Bandajın kıvrılmış bölümünü geriye doğru kıvırın ve bandajı dirseğin üze­
rinden çekin (bkz. Şek. 2).
4) Epikondilus lateralis ve epikondilus medialis pelotların girintilerine gele­
ne kadar bandajın konumunu ayarlayın (bkz. Şek. 3).
5) Bandajın hastaya teslimatı sırasında, bandajın uyumu ve yerine oturuşu
kontrol edilmelidir.
4.3 Temizleme
DUYURU
Yanlış temizleme malzemesinin kullanılması
Ürünün, yanlış temzileme malzemesi kullanımı nedeniyle hasarlanması
► Ürünü sadece izin verilen temizleme malzemeleri ile temizleyiniz.
Bandaj düzenli bir şekilde temizlenmelidir:
1) Öneri: Yıkama torbası veya filesi kullanılmalıdır.
2) Bandaj 30 °C sıcaklıktaki suda piyasada satılan hassas bir yıkama deter­
janı ile yıkanmalıdır. Yumuşatıcı kullanmayın. Suyla iyice durulayın.
3) Açık havada kurumaya bırakın. Sıcaklık/ısı kaynaklarına (ör. güneş ışınla­
rı, ocaklar ve ısıtıcılar) doğrudan maruz bırakmadan kurutun.
5 İmha etme
Ürün ulusal düzeyde geçerli talimatlar doğrultusunda imha edilmelidir.

6 Yasal talimatlar

Tüm yasal şartlar ilgili kullanıcı ülkenin yasal koşullarına tabiidir ve buna
uygun şekilde farklılık gösterebilir.
6.1 Sorumluluk
Üretici, ürün eğer bu dokümanda açıklanan açıklama ve talimatlara uygun bir
şekilde kullanıldıysa sorumludur. Bu dokümanın dikkate alınmamasından,
özellikle usulüne uygun kullanılmayan ve üründe izin verilmeyen değişiklikler­
den kaynaklanan hasarlardan üretici hiçbir sorumluluk yüklenmez.
6.2 CE-Uygunluk açıklaması
Bu ürün 93/42/EWG Avrupa yönetmeliklerine göre medikal ürün taleplerini
yerine getirir. Klasifikasyon kriterleri direktifleri ek IX'e göre ürün sınıf I ola­
rak sınıflandırılmıştır. Uygunluk açıklaması bu nedenle üretici tarafından ken­
di sorumluluğunda yönetmelik ek VII'e göre bildirilir.
72