sorin Xtra Serie Instrucciones De Uso página 40

Sterilisera inte om.

Efter användningen ska produkten kasseras i enlighet med gällande

bestämmelser i användarlandet.
Produkten får endast användas om den är STERIL.

Enheten innehåller ftalater. Mängden ftalater som kan frisläppas från

enheten utgör inga särskilda skäl att beakta risker med tanke på hur
kroppskontakten sker, den begränsade kontakttiden och antalet
behandlingar per patient. Vidare information finns tillgänglig på begäran
från Sorin Group Italia.
 Kontakta SORIN GROUP ITALIA eller den auktoriserade lokala
representanten för ytterligare information och/eller vid klagomål.
 För en detaljerad beskrivning av kretsarna, se bruksanvisningen till SORIN
GROUP ITALIA cellseparator.
Se bruksanvisningen till cellseparatorn för fullständiga instruktioner om

användning av produkten.
MONTERING
En XRES Blood Collection Reservoir kan monteras på den integrerade hållaren på
XTRA autotransfusionssystem eller en droppställning.
MONTERING AV HÅLLARE
Integrerad hållare till behållaren
Öppna hållaren genom att svänga undan den och höja den till önskad höjd.

MONTERING AV ENGÅNGSTILLBEHÖR
Sterilitet garanteras endast om den sterila förpackningen inte är våt,

öppnad, skadad eller trasig. Använd inte enheten om sterilitet inte kan
garanteras.
 Kontrollera utgångsdatumet på etiketten. Använd inte produkten efter
angivet datum.
 Produkten måste användas omedelbart efter att den sterila förpackningen
har öppnats.
 Produkten måste hanteras aseptiskt.
Utför visuell inspektion och kontrollera noggrant produkten innan den

används. Andra transport- och/eller förvaringsvillkor än de föreskrivna kan
ha orsakat skador på produkten.
 Använd inte lösningsmedel som alkohol, eter, aceton osv. eftersom de kan
orsaka skada på enheten.
 Utför anslutningarna med lämplig aseptisk teknik.
Med tanke på att användaren kan exponeras för patogena ämnen i blodet

(såsom HIV, hepatitvirus, bakterier, cytomegalovirus osv.) fordras alltid
lämpliga försiktighetsåtgärder vid hanteringen av de extrakorporeala
blodkretsarna för att undvika exponering för och överföring av dessa
ämnen.
 Kontrollera noggrant detta set för läckage före och under användning.
Läckage kan leda till att steriliteten förloras och förlust av blod och/eller
vätskor. Om läckage upptäcks före eller under användning, ska den
läckande komponenten bytas ut eller den läckande anslutningen dras åt.
Montering av XRES Blood Collection Reservoir
Bloduppsamlingsbehållaren kan monteras genom att den sätts fast i den integrerade
hållaren.
1. Ta ut behållaren ur förpackningen.
2. Håll låsklämman på hållaren till behållaren öppen, skjut in kanten på behållarens
lock i skåran på hållaren och tryck behållaren på plats. Släpp låsklämman.
3. Dra åt alla hättor och luer-lock-kopplingar på behållarens lock. Om du använder
bloduppsamlingsbehållaren med NEDRE port ska klämman på den nedre
utloppsporten stängas.
 Före användning ska du kontrollera att bloduppsamlingsbehållaren är helt
införd i sin fattning på hållaren. Vid felaktig montering kan behållaren
lossna från hållaren om den stöts till oavsiktligt.
Montering av AAL Aspiration and Anticoagulation Line
1. Höj droppställningen helt.
2. Förbered en påse eller flaska med en antikoagulationslösning som innehåller
heparin, ACD-A eller CPDA-1. Om heparin används ska 30 000-60 000 IE
heparin blandas i per liter steril (injicerbar) isoton koksaltlösning för att garantera
tillräcklig antikoagulation för det uppsamlade blodet.
3. Ta ut aspirations- och antikoagulationsslangen ur förpackningen och öppna
försiktigt det yttre omslaget.
4. Överför den sterilt inslagna anordningen inuti omslaget till det sterila fältet.
5. I det sterila fältet ska du packa upp anordningen, ta bort skyddsomslaget och
ansluta kopplingen till en sugkanyl.
6. Överför den andra änden (den delade änden) på aspirationsslangen tillbaka från
det sterila fältet till användaren av XTRA-autotransfusionssystemet.
7. Stäng rullklämman på slangen med liten lumen.
40
8. Avlägsna skyddshättan från den del av aspirations- och antikoagulationsslangen
med stor lumen.
9. Anslut slangen till en av inloppsportarna på behållarens lock. Inloppsportarna är
i 45° vinkel med orangefärgade hättor och märkta med SUGNING.
10. Häng behållaren med antikoagulationslösning på en av hållarna på
droppställningen.
11. Använd aseptisk teknik och anslut behållaren till antikoagulationslösningen.
Montering av VEL Vacuum Extension Line
1. Anslut en ände av vakuumslangen till XVAC vakuumsystem (eller annan
vakuumkälla).
2. Anslut den andra änden till vakuumporten (med gul hätta, märkt med VAKUUM)
på locket till XRES Blood Collection Reservoir.
Montering av hjärtset (endast för Collection Set Cardio, annars hoppa över
nästa steg)
Ansluta Y-adaptern till XRES Blood Collection Reservoir
1. Stäng klämmorna på de förgreningarna på Y-adaptern som ännu inte har
anslutits.
OBS! Den förgrening som slutar i en hanport används för att ansluta
behållaren till Bowl Set, den andra förgreningen som slutar i en honport
används för att ansluta XRES Blood Collection Reservoir till en krets eller
oxygenatorn för ECC via förlängningsslangen till oxygenatorn.
2. Anslut porten på ¼ tum på Y-adaptern till utloppsporten på behållaren:
A. som finns på behållarens lock, är märkt med TVÄTT och är täckt
med en blå hätta på XRES T Blood Collection Reservoir
B. som finns på behållarens undersida på XRES B Blood Collection
Reservoir med blå hätta
Ansluta förlängningsslangen till oxygenatorn till en krets eller oxygenator
för ECC
1. Innan priming-vätskan tillsätts till ECC-kretsen, anslut adapterslangen på
1/4 tum i hjärtsetet till ett uttag på 1/4 tum i kretsen eller på oxygenatorn
för ECC.
2. Stäng adapterslangen på 1/4 tum med en klämma och behåll
skyddshättan på för att bevara steriliteten. Under primning avlägsnar
cirkulationen luft från kretsen.
3. Anslut en ände av förlängningsslangen till oxygenatorn till en lös ände på
adapterslangen på 1/4 tum.
4. Anslut den andra änden till honkopplingen på Y-adapterförgreningen eller
direkt till Bowl Set.
BRUKSANVISNING
Bloduppsamling och antikoagulation
1. Sätt på vakuumsystemet genom att följa instruktionerna nedan för det system
som används
a) Om XVAC vakuumsystem kopplas till XTRA autotransfusionssystem:
a.1. Kontrollera att XVAC är ansluten till XTRA och att strömbrytaren
på baksidan av vakuumenheten är ställd till PÅ.
a.2. Sätt på XTRA autotransfusionssystem och vänta medan systemet
startar
a.3. Reglera vakuumnivån från vakuumdispleten på cellseparatorns
skärm.
OBS!
 När systemet har startat upp ska vakuumnivån kontrolleras från
vakuumdispleten på cellseparatorns skärm.
 Om XVAC behövs i en akutsituation medan XTRA-operativsystemet
startar, kan aspirationen kontrolleras direkt från kontrollpanelen på
XVAC-vakuumsystemet (se kapitel 13 i bruksanvisningen till XTRA
för mer information) tills systemstarten är slutförd. Den kontrolleras
sedan från XTRA-skärmen.
b) Om ett fristående XVAC vakuumsystem används:
b.1. Kontrollera att strömbrytaren på baksidan av enheten är ställd till
PÅ.
b.2. Sätt på XVAC med hjälp av PÅ/AV-brytaren på kontrollpanelen.
b.3. Reglera vakuumnivån från kontrollpanelen.
c) Om en vakuumregulator används:
c.1. Sätt på vakuumregulatorn.
c.2. Stäng alla slangar förutom vakuumslangen med en klämma
(aspirationsslangen och Y-adaptern, om de finns) och reglera
vakuumnivån.
c.3. Öppna sedan slangarna igen och behåll vakuum på.
SORIN GROUP ITALIA rekommenderar att ett negativt tryck på -150 mmHg

(20 KPa/0,2 bar/-2,9 psi) inte överskrids under uppsamlingsförfarandet
eftersom för högt vakuum ökar hemolys i uppsamlat blod
2. Reglera vakuumnivån till en nivå som inte är högre än 150 mmHg (20 kPa)
i enlighet med riktlinjerna från AABB.
3. Kontrollera att skyddshättan på änden av sugslangen i det sterila fältet har tagits
bort och att aspirationsspetsen är öppen till atmosfären (inte blockerad).
SE – SVENSKA