sorin Xtra Serie Instrucciones De Uso página 59

04254 Procedure Set TX/55
04255 Procedure Set TX/125
04256 Procedure Set TX/175
04257 Procedure Set TX/225
04261 Procedure Set BX/55
04262 Procedure Set BX/125
04263 Procedure Set BX/175
04264 Procedure Set BX/225
04278 Procedure Set BX/225 - 120 µm
Όλες αυτές οι συσκευές προορίζονται για μία μόνο χρήση, είναι μη τοξικές, μη πυρετογόνες,
παρέχονται ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΕΣ και συσκευάζονται μεμονωμένα. Αποστειρώνεται με οξείδιο
του αιθυλενίου. Το επίπεδο του εναπομείναντος οξειδίου του αιθυλενίου στη συσκευή
εμπίπτει στα όρια που καθορίζονται από τους εθνικούς κανονισμούς στη χώρα χρήσης.
ΧΡΗΣΗ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΠΡΟΟΡΙΖΟΝΤΑΙ
Η χρήση για την οποία προορίζεται το XRES Blood Collection Reservoir, το Collection Set
Cardio και το Collection Set είναι, αντίστοιχα:
XRES Blood Collection Reservoir
Το XRES Blood Collection Reservoir είναι ένα εξάρτημα για συσκευή αυτομετάγγισης και
προορίζεται για τη στείρα συλλογή και διήθηση του ανακτημένου αίματος για μετέπειτα
επεξεργασία για αυτομετάγγιση.
Collection Set Cardio
Το Collection Set Cardio προορίζεται για διεγχειρητική και μετεγχειρητική στείρα ανάκτηση και
διήθηση του αίματος που χάνεται κατά τη διάρκεια καρδιαγγειακών επεμβάσεων. Πρέπει να
χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με τη γραμμή αναρρόφησης και τη γραμμή κενού που
περιλαμβάνονται στο σετ.
Το Collection Set Cardio παρέχεται μαζί με το Καρδιολογικό Κιτ, το οποίο περιλαμβάνει ένα
σετ προσαρμογέων για τη σύνδεση του εξωσωματικού κυκλώματος (ΕΣΚ) με το Bowl Set του
συστήματος αυτομετάγγισης XTRA ή με το XRES Blood Collection Reservoir. Οι
προσαρμογείς που περιέχονται στο Καρδιολογικό Κιτ επιτρέπουν την παράταση της χρήσης
των τεχνικών αυτομετάγγισης στις παρακάτω διαδικασίες:
Συγκέντρωση του υγρού πλήρωσης κατά την ΕΣΚ

 Ανάκτηση του υπολείμματος υγρού πλήρωσης από το κύκλωμα ΕΣΚ
Collection Set
Το Collection Set προορίζεται για διεγχειρητική και μετεγχειρητική στείρα ανάκτηση και
διήθηση του αίματος που χάνεται κατά τη διάρκεια μη-καρδιαγγειακών επεμβάσεων. Πρέπει
να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με τη γραμμή αναρρόφησης και αντιπηκτικού AAL, καθώς
και με τη γραμμή προέκτασης κενού VEL που περιλαμβάνονται στο σετ.
Τα παραπάνω προϊόντα θα πρέπει να χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με ιατροτεχνολογικές
συσκευές που αναγράφονται στην ενότητα «Ιατροτεχνολογικές συσκευές για χρήση με τα
προϊόντα».
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Δεν υπάρχουν γνωστές αντενδείξεις για αυτό το προϊόν. Ωστόσο, σε ορισμένες περιπτώσεις
μπορεί να αντενδείκνυται η χρήση αίματος από αυτή τη συσκευή για επανέγχυση, π.χ.
παρουσία ορισμένων δυνητικά επιβλαβών ουσιών (για περισσότερες λεπτομέρειες ανατρέξτε
στο εγχειρίδιο χρήσης της συσκευής διαχωρισμού κυττάρων). Η ευθύνη για τη χρήση της
συσκευής σε όλες τις περιπτώσεις βαρύνει αποκλειστικά τον υπεύθυνο ιατρό.
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑ
Οι πληροφορίες που έχουν σκοπό να επιστήσουν την προσοχή του χρήστη σε δυνητικά
επικίνδυνες καταστάσεις και να εξασφαλίσουν τη σωστή και ασφαλή χρήση της συσκευής
αναγράφονται στο κείμενο με τον παρακάτω τρόπο:
Υποδεικνύει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες και πιθανούς κινδύνους για το χρήστη
ή/και τον ασθενή που μπορεί να εμφανισθούν κατά την ορθή ή εσφαλμένη χρήση της
συσκευής, καθώς και τους περιορισμούς χρήσης και τα μέτρα που πρέπει να
υιοθετηθούν σε αυτές τις περιπτώσεις.
Σετ δοχείων XTRA X/55 και Σετ συλλογής TX
Cardio
Σετ δοχείων XTRA X/125 και Σετ συλλογής TX
Cardio
Σετ δοχείων XTRA X/175 και Σετ συλλογής TX
Cardio
Σετ δοχείων XTRA X/225 και Σετ συλλογής TX
Cardio
Σετ δοχείων XTRA X/55 και Σετ συλλογής BX
Σετ δοχείων XTRA X/125 και Σετ συλλογής BX
Σετ δοχείων XTRA X/175 και Σετ συλλογής BX
Σετ δοχείων XTRA X/225 και Σετ συλλογής BX
Σετ δοχείων XTRA X/225 και Σετ συλλογής BX με
φίλτρο 120µm
Υποδεικνύει οποιαδήποτε ειδική προφύλαξη που πρέπει να ληφθεί από τον χρήστη
για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση της συσκευής.
ΕΠΕΞΗΓΗΣΗ ΤΩΝ ΣΥΜΒΟΛΩΝ ΠΟΥ ΕΜΦΑΝΙΖΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΕΤΙΚΕΤΕΣ
EL – ΕΛΛΗΝΙΚΑ
ΙΔΙΟ ΜΕ ΤΟ ΣΕΤ ΣΥΛΛΟΓΗΣ CARDIO ΜΕ ΣΤΟΜΙΟ
ΕΞΟΔΟΥ ΣΤΟ ΕΠΑΝΩ ΜΕΡΟΣ, ΣΥΝΟΔΕΥΟΜΕΝΟ
ΑΠΟ ΣΕΤ ΔΟΧΕΙΩΝ ΜΕ ΔΟΧΕΙΟ 55ML
ΙΔΙΟ ΜΕ ΤΟ ΣΕΤ ΣΥΛΛΟΓΗΣ CARDIO ΜΕ ΣΤΟΜΙΟ
ΕΞΟΔΟΥ ΣΤΟ ΕΠΑΝΩ ΜΕΡΟΣ, ΣΥΝΟΔΕΥΟΜΕΝΟ
ΑΠΟ ΣΕΤ ΔΟΧΕΙΩΝ ΜΕ ΔΟΧΕΙΟ 125ML
ΙΔΙΟ ΜΕ ΤΟ ΣΕΤ ΣΥΛΛΟΓΗΣ CARDIO ΜΕ ΣΤΟΜΙΟ
ΕΞΟΔΟΥ ΣΤΟ ΕΠΑΝΩ ΜΕΡΟΣ, ΣΥΝΟΔΕΥΟΜΕΝΟ
ΑΠΟ ΣΕΤ ΔΟΧΕΙΩΝ ΜΕ ΔΟΧΕΙΟ 175ML
ΙΔΙΟ ΜΕ ΤΟ ΣΕΤ ΣΥΛΛΟΓΗΣ CARDIO ΜΕ ΣΤΟΜΙΟ
ΕΞΟΔΟΥ ΣΤΟ ΕΠΑΝΩ ΜΕΡΟΣ, ΣΥΝΟΔΕΥΟΜΕΝΟ
ΑΠΟ ΣΕΤ ΔΟΧΕΙΩΝ ΜΕ ΔΟΧΕΙΟ 225ML
ΙΔΙΟ ΜΕ ΤΟ ΣΕΤ ΣΥΛΛΟΓΗΣ ΜΕ ΣΤΟΜΙΟ ΕΞΟΔΟΥ
ΣΤΟ ΚΑΤΩ ΜΕΡΟΣ, ΣΥΝΟΔΕΥΟΜΕΝΟ ΑΠΟ ΣΕΤ
ΔΟΧΕΙΩΝ ΜΕ ΔΟΧΕΙΟ 55ML
ΙΔΙΟ ΜΕ ΤΟ ΣΕΤ ΣΥΛΛΟΓΗΣ ΜΕ ΣΤΟΜΙΟ ΕΞΟΔΟΥ
ΣΤΟ ΚΑΤΩ ΜΕΡΟΣ, ΣΥΝΟΔΕΥΟΜΕΝΟ ΑΠΟ ΣΕΤ
ΔΟΧΕΙΩΝ ΜΕ ΔΟΧΕΙΟ 125ML
ΙΔΙΟ ΜΕ ΤΟ ΣΕΤ ΣΥΛΛΟΓΗΣ ΜΕ ΣΤΟΜΙΟ ΕΞΟΔΟΥ
ΣΤΟ ΚΑΤΩ ΜΕΡΟΣ, ΣΥΝΟΔΕΥΟΜΕΝΟ ΑΠΟ ΣΕΤ
ΔΟΧΕΙΩΝ ΜΕ ΔΟΧΕΙΟ 175ML
ΙΔΙΟ ΜΕ ΤΟ ΣΕΤ ΣΥΛΛΟΓΗΣ ΜΕ ΣΤΟΜΙΟ ΕΞΟΔΟΥ
ΣΤΟ ΚΑΤΩ ΜΕΡΟΣ, ΣΥΝΟΔΕΥΟΜΕΝΟ ΑΠΟ ΣΕΤ
ΔΟΧΕΙΩΝ ΜΕ ΔΟΧΕΙΟ 225ML
ΙΔΙΟ ΜΕ ΤΟ ΣΕΤ ΣΥΛΛΟΓΗΣ ΜΕ ΣΤΟΜΙΟ ΕΞΟΔΟΥ
ΣΤΟ ΚΑΤΩ ΜΕΡΟΣ ΚΑΙ ΦΙΛΤΡΟ 120µm,
ΣΥΝΟΔΕΥΟΜΕΝΟ ΑΠΟ ΣΕΤ ΔΟΧΕΙΩΝ ΜΕ ΔΟΧΕΙΟ
225ML
Μίας χρήσης μόνο (Να μην επαναχρησιμοποιείται)
Κωδικός (αριθμός) παρτίδας
(αριθμός αναφοράς για τον εντοπισμό του προϊόντος)
Χρήση έως (Ημερομηνία λήξης)
Ημερομηνία παρασκευής
Κατασκευαστής
Αποστειρωμένο προϊόν - Αποστειρωμένο με οξείδιο του
αιθυλενίου
Μη πυρετογόνο
Περιέχει ΦΘΑΛΙΚΕΣ ΕΝΩΣΕΙΣ
Δεν περιέχει λάτεξ
ΠΡΟΣΟΧΗ: Η ομοσπονδιακή νομοθεσία (Η.Π.Α.)
επιτρέπει την πώληση της συσκευής αυτής μόνο από
ιατρό ή κατόπιν εντολής ιατρού
Προειδοποίηση: Μην επαναποστειρώνετε.
Το περιεχόμενο παραμένει αποστειρωμένο μόνο αν η
συσκευασία δεν έχει ανοιχθεί, φθαρεί ή παραβιαστεί
Αριθμός καταλόγου (κωδικός)
Προσοχή, βλ. οδηγίες χρήσης
Επάνω πλευρά
Εύθραυστο, συνιστάται προσεκτικός χειρισμός
Φυλάσσετε το προϊόν μακριά από υψηλές
θερμοκρασίες
Διατηρείτε το προϊόν σε ξηρό περιβάλλον
ea Ποσότητα
59