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Descripción general de seguridad
2.1
Esta sección está dedicada a las medidas para garantizar la seguridad de los operadores y los pacientes. Para
garantizar la seguridad de los operadores y pacientes, lea la información de este capítulo antes de utilizar el
sistema. Incumplir las advertencias o infringir la normativa pertinente puede ocasionar lesiones o
incluso la muerte de los operadores o pacientes.
Los operadores deben respetar las siguientes medidas de precaución:
Este sistema es del tipo BF y cumple con las normativas EN y de la CEI aplicables.
Este sistema no se debe modificar de ninguna manera. Únicamente el fabricante o los representantes que
este especifique podrán realizar los cambios necesarios en el dispositivo.
Este sistema viene configurado por completo de serie. No ajuste ninguna de las piezas.
En caso de un fallo de funcionamiento, apague inmediatamente el sistema y póngase en contacto con el
fabricante o un representante que el mismo especifique.
El cable de alimentación del sistema solo se puede conectar a una toma de tierra. No desconecte el cable
de tierra bajo ninguna circunstancia.
Conecte el sistema únicamente a dispositivos electrónicos o mecánicos que cumplan con la norma
EN60601-1. Compruebe la corriente de fuga y otros parámetros de seguridad de todo el sistema para
evitar posibles daños y peligros ocasionados por las corrientes de fuga y su superposición.
El sistema no dispone de medidas especiales de protección en caso de combinarse con dispositivos de
radiofrecuencia. El operador debe tener siempre mucho cuidado con este tipo de dispositivos.
Solo el personal autorizado por el fabricante puede instalar el sistema. No intente instalar el sistema usted
mismo.
Los trabajos de mantenimiento deben ser realizados por un técnico de servicio autorizado.
Solo un operador cualificado o bajo supervisión cualificada puede utilizar el sistema.
No utilice el sistema cerca de materiales inflamables, de lo contrario podría provocar una explosión. No
examine continuamente la misma parte del cuerpo de un paciente o realice el examen durante
demasiado tiempo. De lo contrario, el paciente podría sufrir daños.
Si utiliza el sistema para la exploración por ultrasonido, utilice solo un gel adecuado para ultrasonido que
cumpla con los requisitos del sistema.
No desconecte la sonda del sistema cuando esté en funcionamiento. Diríjase siempre al monitor de
exploración si tiene que desconectar la sonda.
Para no perjudicar los brazos o la zona del cuello, el operador no debe permanecer demasiado tiempo en la
misma posición durante la exploración.
No coloque ningún líquido sobre el dispositivo.
Capítulo 2: Seguridad del sistema
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