ภาษาไทย
ปราศจากเชื ้ อ ผ่ า นการฆ่ า เชื ้ อ ด้ ว ยก๊ า ซเอทิ ล ี น ออกไซด์
ปราศจากสารก่ อ ไข้ ทึ บ รั ง สี สำหรั บ ใช้ ค รั ้ ง เดี ย วเท่ า นั ้ น ห้ า มฆ่ า เชื ้ อ ซ้ ำ
I. ชื ่ อ อุ ป กรณ์
ชื ่ อ การค้ า ของอุ ป กรณ์ ค ื อ สายสวนเพื ่ อ การขยายหลอดเลื อ ดแดงส่ ว นปลา
ย
; ชื ่ อ สามั ญ ของอุ ป กรณ์ ค ื อ สายสวนเพื ่ อ ก
Cordis POWERFLEX® PRO
ารขยายหลอดเลื อ ดแดงส่ ว นปลายด้ ว ยบอลลู น
(PTA Balloon Dilatation
Catheter)
II. คำอธิ บ าย
สายสวนเพื ่ อ การขยายหลอดเลื อ ดแดงส่ ว นปลาย
Cordis POWERFLEX®
คื อ สายสวนที ่ ม ี บ อลลู น ที ่ ส ามารถขยายได้ อ ยู ่ ท ี ่ ส ่ ว นปลาย แถบบอกตำแ
PRO
หน่ ง ทึ บ รั ง สี ท ั ้ ง สองแถบที ่ จ ะแสดงส่ ว นที ่ ข ยายออก ของบอลลู น และช่ ว ยในกา
รกำหนดตำแหน่ ง ของบอลลู น ปลายสายสวนจะมี ขนาดเล็ ก เรี ย วเพื ่ อ ให้ ง ่ า ยต่
อการใส่ เ ข้ า ไปในหลอดเลื อ ดแดงส่ ว นปลายและ ช่ ว ยให้ ส ามารถสอดผ่ า นบริ เ
วณที ่ ต ี บ ตั น มากๆ ได้ ง ่ า ยยิ ่ ง ขึ ้ น
ช่ ว งของแรงดั น ใช้ ง านสำหรั บ บอลลู น อยู ่ ร ะหว่ า งแรงดั น ระบุ แ ละอั ต ราทนแ
รงดั น แตกที ่ ก ำหนด บอลลู น ทั ้ ง หมดสามารถขยายได้ ใ หญ่ ก ว่ า ขนาดระบุ ณ
แรงดั น ที ่ ส ู ง กว่ า ความดั น ระบุ ให้ ด ู ต ารางความสามารถในการขยายตั ว บน
ฉลากของถาดเพื ่ อ ดู ข นาดเส้ น ผ่ า ศู น ย์ ก ลางปกติ ข องบอลลู น ตามค่ า แรงดั น
ที ่ ก ำหนด
รู บ อลลู น ที ่ ม ี ค ำว่ า "BALLOON" ระบุ อ ยู ่ จะใช้ ส ำหรั บ ขยายและยุ บ บอลล
ู น ขนาดที ่ ร ะบุ ข องบอลลู น จะพิ ม พ์ ไ ว้ บ นฮั บ รู ส ำหรั บ ฉี ด สารทึ บ รั ง สี ท ี ่ ม ี ค ำ
ว่ า "THRU" ระบุ อ ยู ่ จะใช้ เ พื ่ อ ระบุ ต ำแหน่ ง สายสวนที ่ ส อดไปตามลวดนำ
ที ่ อ ยู ่ ใ นตำแหน่ ง ที ่ ต ้ อ งการแล้ ว หรื อ เพื ่ อ ฉี ด สารทึ บ รั ง สี และ/หรื อ น้ ำ เกลื อ
(แรงดั น สู ง สุ ด 150 psi)
แถบบอกตำแหน่ ง ทึ บ รั ง สี จ ะระบุ ค วามยาวของบอลลู น
III. ข้ อ บ่ ง ใช้
สายสวน
ใช้ ส ำหรั บ ขยายส่ ว นที ่ ต ี บ ตั น ใน
PTA POWERFLEX® PRO
หลอดเลื อ ด illiac, femoral, illio-femoral, popliteal, infra popliteal
และหลอดเลื อ ดไต และเพื ่ อ การรั ก ษาการอุ ด ตั น ในบริ เ วณทางเชื ่ อ มต่ อ หลอด
เลื อ ดแดงกั บ หลอดเลื อ ดดำที ่ ใ ช้ ส ำหรั บ การฟอกเลื อ ดด้ ว ยเครื ่ อ งไตเที ย ม ทั ้ ง ที ่
เป็ น เส้ น เลื อ ดจริ ง และเส้ น เลื อ ดเที ย ม อุ ป กรณ์ น ี ้ ย ั ง ใช้ ส ำหรั บ การขยาย
ขดลวดค้ ำ ยั น หลอดเลื อ ดที ่ ข ยายด้ ว ยบอลลู น และแบบขยายเองได้ ซ ้ ำ ในระบบ
หลอดเลื อ ดส่ ว นปลายอี ก ด้ ว ย
IV. ข้ อ ห้ า มใช้
ยั ง ไม่ เ ป็ น ที ่ ท ราบสำหรั บ ขั ้ น ตอนการขยายหลอดเลื อ ดด้ ว ยบอลลู น สายสวน
ห้ า มใช้ ก ั บ หลอดเลื อ ดโคโรนารี
PTA POWERFLEX® PRO
V. คำเตื อ น
•
อุ ป กรณ์ น ี ้ ส ามารถใช้ ไ ด้ เ พี ย งครั ้ ง เดี ย วเท่ า นั ้ น
•
ห้ า มฆ่ า เชื ้ อ ซ้ ำ และ/หรื อ นำอุ ป กรณ์ น ี ้ ก ลั บ มาใช้ ซ ้ ำ เนื ่ อ งจากอาจทำให้
ประสิ ท ธิ ภ าพการทำงานของอุ ป กรณ์ ด ้ อ ยลงและมี ค วามเสี ่ ย งเพิ ่ ม ขึ ้ น จาก
การฆ่ า เชื ้ อ ซ้ ำ และการปนเปื ้ อ นข้ า มกั น ได้
•
เพื ่ อ ลดความเสี ย หายต่ อ หลอดเลื อ ดที ่ อ าจเกิ ด ขึ ้ น ได้ เส้ น ผ่ า นศู น ย์ ก ลาง
ของบอลลู น เมื ่ อ ขยายออกควรมี ข นาดใกล้ เ คี ย งกั บ เส้ น ผ่ า นศู น ย์ ก ลางของ
หลอดเลื อ ดเฉพาะบริ เ วณที ่ ม ี ก ารตี บ ทั ้ ง ส่ ว นต้ น และส่ ว นปลาย
•
ควรทำหั ต ถการสอดสายสวนเข้ า สู ่ ห ลอดเลื อ ดภายใต้ ก ารสั ง เกตการณ์
ผ่ า นระบบการส่ อ งตรวจภาพคุ ณ ภาพสู ง
(high-quality fluoroscopic
observation)
•
ห้ า มดั น หรื อ ดึ ง สายสวนกลั บ หากยั ง ไม่ ย ุ บ บอลลู น จนปราศจากอากาศ
อย่ า งสมบู ร ณ์
•
หากรู ้ ส ึ ก ว่ า มี แ รงต้ า นระหว่ า งที ่ ท ำหั ต ถการ ให้ ค ้ น หาสาเหตุ ท ี ่ ท ำให้ เ กิ ด
แรงต้ า นดั ง กล่ า วก่ อ นที ่ จ ะดำเนิ น การต่ อ ไป
36
•
แรงดั น ของบอลลู น ไม่ ค วรเกิ น อั ต ราทนแรงดั น แตกที ่ ก ำหนด อั ต ราทน
แรงดั น แตกที ่ ก ำหนดเป็ น ค่ า ที ่ ไ ด้ จ ากผลการทดสอบในห้ อ งทดลอ
ง ร้ อ ยละ
ของบอลลู น (ระดั บ ความเชื ่ อ มั ่ น ร้ อ ยละ
99.9
ตกที ่ แ รงดั น ซึ ่ ง ต่ ำ กว่ า หรื อ เท่ า กั บ ระดั บ อั ต ราทนแรงดั น แตกที ่ ก ำหนด
ขอแนะนำให้ ใ ช้
เครื ่ อ งมื อ ตรวจวั ด แรงดั น เพื ่ อ ป้ อ งกั น การเพิ ่ ม แรงดั น มากเกิ น ไป
•
ใช้ ส ารทึ บ รั ง สี ส ำหรั บ ขยายบอลลู น ตามที ่ แ นะนำเท่ า นั ้ น
ห้ า มใช้ อ ากาศหรื อ ก๊ า ซใดๆ ในการขยายบอลลู น
•
ใช้ ผ ลิ ต ภั ณ ฑ์ ก ่ อ นถึ ง วั น ที ่ ท ี ่ ร ะบุ ว ่ า "ควรใช้ ก ่ อ นวั น ที ่ " บนบรรจุ ภ ั ณ ฑ์
VI. ข้ อ ควรระวั ง
•
ก่ อ นที ่ จ ะดำเนิ น การขยายหลอดเลื อ ดหั ว ใจ ควรตรวจสอบให้ แ น่ ใ จว่ า
สายสวนอยู ่ ใ นสภาพที ่ พ ร้ อ มใช้ ง าน และมี ข นาดและรู ป ร่ า งที ่ เ หมาะสม
กั บ ขั ้ น ตอนการรั ก ษาที ่ จ ะดำเนิ น การ
•
ชุ ด สายสวนนี ้ ค วรใช้ โ ดยแพทย์ ท ี ่ ไ ด้ ร ั บ การฝึ ก อบรมในการถ่ า ยภาพรั ง สี
หลอดเลื อ ด
และได้ ผ ่ า นการอบรมการทำหั ต ถการขยา
(arteriography)
ยหลอดเลื อ ดด้ ว ยบอลลู น มาอย่ า งเหมาะสม
•
พิ จ ารณาให้ ส ารป้ อ งกั น การเกิ ด ลิ ่ ม เลื อ ด
(systemic heparinization)
ตามความเหมาะสม ฉี ด สวนล้ า งอุ ป กรณ์ ท ั ้ ง หมดที ่ จ ะสอดเข้ า สู ่ ร ะบบ
หลอดเลื อ ดด้ ว ยน้ ำ เกลื อ ผสมเฮปาริ น ที ่ ป ราศจากเชื ้ อ แล้ ว หรื อ สารละล
ายที ่ ม ี ค วามเข้ ม ข้ น เท่ า กั บ สารละลายภายในเซลล์
ที ่ ม ี ค ุ ณ สมบั ต ิ แ บบเดี ย วกั น
•
ขนาดเส้ น ผ่ า นศู น ย์ ก ลางด้ า นนอก
(French size)
ขั ้ น ต่ ำ ของท่ อ นำสายสวน
ที ่ ใ ช้ ไ ด้ จ ะระบุ อ ยู ่ บ น
(sheath introducer)
ฉลากบรรจุ ภ ั ณ ฑ์ ห้ า มพยายามใส่ ส ายสวน
ผ่ า นท่ อ นำสายสวนซึ ่ ง มี
PTA
ขนาดเล็ ก กว่ า ที ่ แ นะนำไว้ บ นฉลาก
VII. ผลข้ า งเคี ย ง
ผลข้ า งเคี ย งที ่ อ าจเกิ ด ขึ ้ น ประกอบด้ ว ย แต่ ไ ม่ จ ำกั ด เพี ย งเฉพาะอาการต่ อ ไปนี ้
•
เส้ น เลื อ ดอุ ด ตั น จากฟองอากาศ
(air embolism)
•
หลอดเลื อ ดโป่ ง พอง
(Aneurysm)
•
การเกิ ด ก้ อ นเลื อ ดใต้ ผ ิ ว หนั ง บริ เ วณที ่ แ ทงเข็ ม
•
รอยทะลุ ข องผนั ง หลอดเลื อ ด
•
ภาวะแทรกซ้ อ นทางหลอดเลื อ ด (ได้ แ ก่ ผนั ง หลอดเลื อ ดฉี ก ขาด
หลอดเลื อ ดฉี ก หลอดเลื อ ดโป่ ง พองจากการเซาะตั ว ของเลื อ ด
หลอดเลื อ ดทะลุ ปริ แ ตก หดเกร็ ง อุ ด ตั น )
•
เส้ น เลื อ ดอุ ด ตั น
•
ปฏิ ก ิ ร ิ ย าภู ม ิ แ พ้ (แพ้ ว ั ส ดุ ท ี ่ น ำมาใช้ ท ำอุ ป กรณ์ สารทึ บ รั ง สี และยา)
•
ปฏิ ก ิ ร ิ ย าจากสารก่ อ ไข้
•
มี เ ลื อ ดออก รวมถึ ง เลื อ ดออกบริ เ วณที ่ แ ทงเข้ า สู ่ ห ลอดเลื อ ด
•
ความดั น โลหิ ต ต่ ำ /ความดั น โลหิ ต สู ง
•
อาการขาดเลื อ ด
•
เนื ้ อ ตาย
•
ลิ ่ ม เลื อ ดอุ ด ตั น
VIII. คำแนะนำในการใช้ ง าน
หมายเหตุ : ห้ า มใช้ ก ั บ สารทึ บ รั ง สี
หรื อ สารทึ บ รั ง สี ช นิ ด อื ่ น ๆ
Lipiodol
ซึ ่ ง มี ส ่ ว นผสมของสารเหล่ า นี ้
หมายเหตุ : ระวั ง อย่ า ให้ ผ ลิ ต ภั ณ ฑ์ ส ั ม ผั ส ถู ก สารทำละลายอิ น ทรี ย ์ (เช่ น
แอลกอฮอล์ )
หมายเหตุ : ห้ า มใช้ หากพบว่ า บรรจุ ภ ั ณ ฑ์ เ ปิ ด อยู ่ ห รื อ มี ร อยฉี ก ขาด
หมายเหตุ : ห้ า มฆ่ า เชื ้ อ ซ้ ำ หากได้ ร ั บ อุ ณ หภู ม ิ ส ู ง กว่ า
54
(
องศาฟาเรนไฮต์ ) อาจทำให้ ส ายสวนชำรุ ด เสี ย หายได้
130
หมายเหตุ : เก็ บ ไว้ ใ นที ่ ท ี ่ แ ห้ ง เย็ น และพ้ น จากแสงสว่ า ง
การนำออกจากบรรจุ ภ ั ณ ฑ์
เปิ ด ซองออก จั บ ที ่ ฮ ั บ แล้ ว ค่ อ ยๆ ดึ ง สายสวนออกเบาๆ
) จะไม่ แ
95
การเตรี ย ม
เสี ย บ stopcock แบบ 3 ทางเข้ า ที ่ ช ่ อ งขยายบอลลู น ซึ ่ ง เขี ย นไว้ ว ่ า
1.
"BALLOON"
เสี ย บกระบอกฉี ด ยาที ่ เ ติ ม น้ ำ เกลื อ ผสมเฮปาริ น บางส่ ว นเข้ า กั บ
2.
เปิ ด
stopcock
stopcock
จั บ กระบอกฉี ด และส่ ว นต้ น ของสายสวนให้ อ ยู ่ ใ นระดั บ ที ่ ส ู ง กว่ า ส่ ว น
3.
ปลายของสายสวน และจั บ บอลลู น ให้ อ ยู ่ ใ นลั ก ษณะที ่ ต ั ้ ง ตรงโดยให้ ป ลา
ยของบอลลู น ชี ้ ล ง
ขณะที ่ ร ั ก ษาแรงดั น ลบเอาไว้ ให้ ป ิ ด
4.
ยายบอลลู น ดึ ง กระบอกฉี ด ยาออกแล้ ว ไล่ อ ากาศออก
เพื ่ อ ให้ แ น่ ใ จว่ า ไล่ อ ากาศที ่ อ ยู ่ ใ นบอลลู น และช่ อ งสำหรั บ ขยายบอลลู น
5.
ออกจนหมดแล้ ว ให้ ใ ช้ แ รงดั น ลบสองครั ้ ง ตามที ่ แ นะนำและทำตาม
ขั ้ น ตอนที ่ 2-4 ซ้ ำ
(isotonic solution)
ให้ เ ลื ่ อ น forming tube ออกจากบอลลู น โดยไม่ บ ิ ด หรื อ หมุ น
6.
เตรี ย มอุ ป กรณ์ ข ยายบอลลู น ด้ ว ยสารทึ บ รั ง สี ท ี ่ เ จื อ จางลง 50% ด้ ว ยน้ ำ เก
7.
ลื อ ปลอดเชื ้ อ หรื อ สารละลายที ่ ม ี ค ุ ณ สมบั ต ิ แ บบเดี ย วกั น
ไล่ อ ากาศออกจากอุ ป กรณ์ ข ยายบอลลู น
8.
ต่ อ อุ ป กรณ์ ข ยายบอลลู น เข้ า กั บ
9.
กั บ ช่ อ งสำหรั บ ขยายบอลลู น ของสายสวนแล้ ว เปิ ด
ด้ า นที ่ ต ่ อ กั บ สายสวนแล้ ว ค่ อ ยๆ เติ ม สารทึ บ รั ง สี ท ี ่ เ จื อ จางแล้ ว เข้ า ไปใน
ช่ อ งขยายบอลลู น อย่ า งช้ า ๆ
คำเตื อ น: ห้ า มใช้ แ รงดั น ลบหรื อ แรงดั น บวกกั บ บอลลู น ในขณะนี ้
การใส่ การขยายบอลลู น และการเอาออก
ฉี ด สวนล้ า งช่ อ งที ่ ม ี ค ำว่ า
1.
ี ่ ป ลอดเชื ้ อ หรื อ สารละลายที ่ ม ี ค วามเข้ ม ข้ น เท่ า กั บ สารละลายภายในเซลล์
ที ่ ม ี ค ุ ณ สมบั ต ิ แ บบเดี ย วกั น
สอดสายสวนที ่ เ ตรี ย มเสร็ จ แล้ ว เข้ า ไปในลวดนำที ่ ส อดเข้ า ไปยั ง ตำแหน่ ง แ
2.
ล้ ว และดั น ปลายสายเข้ า ไปในบริ เ วณที ่ จ ะใส่
หมายเหตุ : การขยายบอลลู น ควรดำเนิ น การในขณะที ่ ล วดนำโผ
ล่ พ ้ น ออกมาจากส่ ว นปลายของสายสวน ขอแนะนำให้ ค าลวดนำ
สายสวนบอลลู น หรื อ ทั ้ ง สองอย่ า งเอาไว้ จ นกว่ า ขั ้ น ตอนทั ้ ง หมดจะเสร็ จ สิ ้
น และนำชุ ด ขยายหลอดเลื อ ดออกจากหลอดเลื อ ดเรี ย บร้ อ ยแล้ ว
หมายเหตุ : เพื ่ อ คงรู ป ร่ า งของบอลลู น ที ่ พ ั บ ไว้ ร ะหว่ า งการใส่ แ ละการทำหั
ตถการสอดสายสวน ให้ ร ั ก ษาสู ญ ญากาศบนช่ อ งสำหรั บ ขยายบอลลู น ไว้
คำเตื อ น: ยุ บ บอลลู น ให้ ส มบู ร ณ์ โ ดยทำให้ เ กิ ด แรงดั น ลบด้ ว ยระบบขยาย
บอลลู น ก่ อ นที ่ จ ะดั น หรื อ ดึ ง สายสวน
ที ่ อ ยู ่ ภ ายในหลอดเลื อ ดเว้ น แต่ จ ะนำทางด้ ว ยลวดนำ
ค่ อ ยๆ สอดสายสวนผ่ า นท่ อ นำสายสวนหรื อ สายสวนนำผ่ า นรอยเจาะที ่ ผ ิ
3.
วหนั ง ด้ ว ยความระมั ด ระวั ง
องศาเซลเซี ย ส
หมายเหตุ : ค่ อ ยๆ หมุ น บอลลู น ทวนเข็ ม นาฬิ ก าเบาๆ อาจทำให้ ส อดสา
ยสวนผ่ า นท่ อ นำหรื อ รอยเจาะผ่ า นผิ ว หนั ง ได้ ง ่ า ยขึ ้ น
หมายเหตุ : ให้ ท ำหั ต ถการสอดสายสวนต่ อ ไปภายใต้ ก ล้ อ งฟลู โ อโรสโคป
สอดสายสวนเข้ า ไปยั ง บริ เ วณตี บ ตั น ที ่ เ ลื อ กไว้ ด ้ ว ยความระมั ด ระวั ง
4.
คำเตื อ น: หากรู ้ ส ึ ก ว่ า มี แ รงต้ า นมากระหว่ า งที ่ ด ำเนิ น การสอดหรื อ นำ
สายสวนออกจากหลอดเลื อ ด ให้ ห ยุ ด ดำเนิ น การและค้ น หาสาเหตุ ท ี ่ ท ำใ
ห้ เ กิ ด แรงต้ า นก่ อ นที ่ จ ะดำเนิ น การต่ อ ไป หากไม่ ท ราบสาเหตุ ท ี ่ ท ำให้ เ กิ ด
แรงต้ า น ให้ น ำสายสวนและอุ ป กรณ์ ต ่ า งๆ ออกมาทั ้ ง หมด
ไปทางบอลลู น แล้ ว ทำให้ เ กิ ด แรงดั น ลบ
ที ่ ต ่ อ เข้ า กั บ ช่ อ งสำหรั บ ข
stopcock
แบบ
ทางที ่ ต ่ อ
stopcock
3
stopcock
ระบุ อ ยู ่ ด ้ ว ยน้ ำ เกลื อ ผสมเฮปาริ น ท
"THRU"
ห้ า มดั น หรื อ ดึ ง สายสวน PTA
PTA