Introdução; Descrição Do Dispositivo; Elétrodos E Extensões Compatíveis; Conteúdo Da Embalagem - Boston Scientific Vercise Gevia 16 Instrucciones De Uso

Introdução
Este manual descreve a implantação e utilização do gerador de impulsos implantável Vercise
Gevia recarregável (IPG, também conhecido como estimulador Vercise Gevia) e das extensões
DBS. O estimulador pode ser implantado imediatamente a seguir à implantação da elétrodo DBS
e aos testes intraoperatórios ou durante uma cirurgia separada.
Descrição do dispositivo
A parte implantável do sistema Vercise Gevia inclui um estimulador e dois elétrodos DBS. Outros
componentes implantáveis incluem as extensões DBS que alargam os elétrodos DBS para
o estimulador, uma proteção do elétrodo DBS para proteger a extremidade proximal do mesmo
entre cirurgias, e as mangas de sutura para proteção do elétrodo DBS e/ou ancoragem dos
elétrodos DBS e extensões DBS. A Ferramenta de tunelização é um instrumento cirúrgico usado
para criar um túnel subcutâneo para os elétrodos DBS e extensões DBS. O paciente receberá
dispositivos externos incluindo um controlo remoto para comunicar com o estimulador e um
carregador para carregar a bateria do estimulador.
Elétrodos e extensões compatíveis
Para obter uma lista de elétrodos e extensões compatíveis com o sistema DBS Vercise Gevia,
consulte o seu Manual de Referência DBS.
Conteúdo da embalagem
Kit gerador de impulsos implantável Vercise Gevia
• Estimulador
• Modelo do estimulador
• Bujões da cabeça do estimulador (2)
• Chave dinamométrica
Nota: todos os materiais da embalagem (ou bandeja) interior estão esterilizados.
Kit de extensão (55 cm)
• Extensão DBS
• Chave dinamométrica
• Haste da ferramenta da tunelização (com tubo pré-carregado)
• Pega da ferramenta de tunelização
Nota: todos os materiais da embalagem (ou bandeja) interior estão esterilizados.
Kit de ferramenta de tunelização (28 cm, tubo e 35 cm, comprimento)
• Haste da ferramenta da tunelização (com tubo pré-carregado)
• Pega da ferramenta de tunelização
Nota: todos os materiais da embalagem (ou bandeja) interior estão esterilizados.
IDU do IPG de 16 contactos Vercise Gevia™
91168761-02 Rev A Página 201 de 397
Introdução