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Vercise Gevia™ 16-Kontakte-IPG – Gebrauchsanweisung
Markeninformationen
Alle Marken sind Eigentum ihrer jeweiligen Inhaber.
Zertifizierungsnummer des Geräts gemäß Industry Canada-Standard:
IC: 9773A-SC1132
Garantien
Boston Scientific Corporation behält sich das Recht vor, ohne vorherige Mitteilung Informationen
bezüglich seiner Produkte zu ändern, um deren Zuverlässigkeit oder Funktionsumfang zu
verbessern.
Zusatzangaben
Informationen über die Indikationen, Kontraindikationen, Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen,
Nebenwirkungen, Anweisungen für den Arzt, Sterilisation, Entsorgung von Komponenten
und Garantieinformationen finden Sie in der Informationen für verordnende Personen –
Gebrauchsanweisung. Weitere gerätespezifische Informationen, die nicht in diesem Handbuch
oder auf den Kennzeichnungssymbolen enthalten sind, finden Sie in der entsprechenden
Gebrauchsanweisung gemäß Auflistung in Ihrem DBS-Referenzhandbuch.
Produkt-Modellnummern
Modellnummer
DB-1200
NM-3138-55
SC-4252
SC-4254
Röntgendichte Identifikationsmarke
Der Stimulator ist mit einer strahlenundurchlässigen Identifizierungsmarke ausgestattet, die bei
Standard-Röntgenverfahren sichtbar ist.
Registrierung des Vercise Gevia DBS-Systems
Gemäß internationaler Gepflogenheit und gesetzlichen Vorschriften in manchen Ländern
ist allen Stimulatoren, DBS-Elektroden und DBS-Verlängerungen von Boston Scientific ein
Registrierformular beigefügt. Zweck dieses Formulars ist es, die Nachverfolgbarkeit aller
Produkte und die Garantieansprüche zu sichern. Weiterhin erhält dadurch die Einrichtung, die
eine bestimmte implantierte DBS-Elektrode, ein Zubehörteil oder eine Vorrichtung bewertet oder
austauscht, schnellen Zugriff auf Herstellerdaten.
Vercise Gevia™ 16-Kontakte-IPG – Gebrauchsanweisung
91168761-02 Rev A Seite 58 von 397
Beschreibung
Vercise Gevia™ Implantierbarer 16-Kontakte-Impulsgeneratorkit
8-Kontakt-Verlängerungskit 55 cm
Röhrchen-Tunnelierungswerkzeug 28 cm
Langes Tunnelierungswerkzeug 35 cm
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