Ďalšie Informácie; Röntgenkontrastné Identifikačné Značky - Boston Scientific Vercise Gevia 16 Instrucciones De Uso

Ochranné známky
Všetky ochranné známky patria príslušným držiteľom.
Číslo priemyselnej certifikácie zariadenia v Kanade
IC: 9773A-SC1132
Záruky
Spoločnosť Boston Scientific Corporation si vyhradzuje právo bez predchádzajúceho upozornenia
meniť informácie súvisiace s jej výrobkami s cieľom zlepšenia ich spoľahlivosti alebo prevádzkovej
kapacity.
Ďalšie informácie
Indikácie, kontraindikácie, varovania, bezpečnostné opatrenia, súhrn nežiaducich udalostí, pokyny
pre lekára, sterilizáciu, likvidáciu súčastí a záručné podmienky nájdete v návode na použitie
Informácie pre predpisujúcich lekárov. Ďalšie informácie vzťahujúce sa k zariadeniu, ktoré nie sú
uvedené v tejto príručke, a informácie o symboloch na značení nájdete v príslušnom návode na
použitie uvedenom v referenčnej príručke DBS systému.
Modelové čísla produktov
Modelové číslo
DB-1200
NM-3138-55
SC-4252
SC-4254
Röntgenkontrastné identifikačné značky
Stimulátor obsahuje röntgenkontrastnú identifikačnú značku, ktorá je viditeľná pri použití bežných
röntgenových postupov.
Registrácia DBS systému Vercise Gevia
V súlade s medzinárodnými postupmi a regulačnými predpismi v niektorých krajinách je súčasťou
balenia každého stimulátora, DBS elektródy a DBS predĺženia spoločnosti Boston Scientific
registračný formulár. Tento formulár umožňuje ďalšie sledovanie všetkých produktov a predstavuje
doklad potrebný pri prípadnej reklamácii. Takisto umožňuje zdravotnému stredisku, ktoré sa
zaoberá hodnotením alebo výmenou špecifickej implantovanej DBS elektródy, príslušenstva alebo
zariadenia, získať rýchly prístup k relevantným údajom od výrobcu.
Popis
Súprava 16-kontaktného implantovateľného generátora impulzov
Vercise Gevia™
Súprava 8-kontaktných predĺžení 55 cm
Dutý tunelovací nástroj 28 cm
Dlhý tunelovací nástroj 35 cm
Návod na použitie 16-kontaktného IPG Vercise Gevia™
91168761-02 Rev A Strana 337 z 397