Markierung; Allgemeine Warnhinweise Und Vorkehrungen - Interacoustics EyeSeeCam vHIT Manual De Instrucciones

EyeSeeCam vHIT Gebrauchsanweisung - DE
2.2

Markierung

Die folgenden Kennzeichen sind am Gerät zu finden:
Symbol
0123
2.3

Allgemeine Warnhinweise und Vorkehrungen

Dieses System ist für einen Anschluss an andere Geräte bestimmt, die dann ein medizinisches
elektrisches System bilden. Externe Geräte, die für einen Anschluss an Signaleingänge, Signalausgänge
oder andere Verbinder bestimmt sind, haben die jeweiligen Produktnormen zu erfüllen, z. B. IEC 60950-1
für IT-Geräte und die Serie IEC 60601 für medizinische elektrische Systeme. Darüber hinaus haben alle
solche Kombinationen – medizinische elektrische Systeme – den Sicherheitsbestimmungen der
allgemeinen Norm 60601-1-1, Ausgabe 3, Klausel 16, zu entsprechen. Geräte, die die
Ableitstromanforderungen in IEC 60601-1 nicht erfüllen, dürfen sich nicht in Patientennähe befinden, d.h.
sie müssen mindestens 1,5 m vom Patienten entfernt sein oder zwecks Reduzierung von Ableitstrom
über einen Trenntransformator versorgt werden. Alle Personen, die externe Geräte an Signaleingänge,
Signalausgänge oder andere Verbinder anschließen, haben ein medizinisches elektrisches System
gebildet und sind daher verantwortlich dafür, dass das System die Anforderungen erfüllt. Setzen Sie sich
im Zweifelsfall mit einem qualifizierten Medizintechniker oder Ihrem örtlichen Fachhändler in Verbindung.
Erläuterung
Anwendungsteile vom Typ B
Nicht leitende Teile zur Anwendung an Patienten; Teile können sofort vom
Patienten freigegeben werden.
Befolgen Sie die Gebrauchsanweisung
WEEE (EU-Richtlinie)
Dieses Symbol bedeutet, dass dieses Produkt zwecks Entsorgung an eine
spezielle Entsorgungseinrichtung für Rückgewinnung und Recycling zu
senden ist. Eine Nichteinhaltung dieser Vorschrift kann die Umwelt
gefährden.
Das CE-Zeichen besagt, dass Interacoustics A/S die
Anforderungen des Anhangs II der Richtlinie für Medizinprodukte
93/42/EWG erfüllt. Der TÜV Product Service, ID-Nr. 0123,
hat das Qualitätssystem zugelassen.
Baujahr
Dies ist ein Produkt der Laserklasse 1. Dies bedeutet, dass die maximal
zulässige Belastung (MPE) beim Betrachten des Lasers mit dem bloßen
Auge nicht überschritten werden darf.
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