NAVODILA ZA UPORABO
OPIS
Pripomoček za kompresijo SAFEGUARD FOCUS™ je sterilni
pripomoček za enkratno uporabo. Pripomoček za kompresijo
SAFEGUARD FOCUS ima sterilno oblogo s prozornim okencem prek
kompresijskega balona, ki omogoča vidljivost mesta pristopa, ne da
bi morali pripomoček odstraniti ali ga premakniti. Ventil na koncu
upogljive polnilne cevke omogoča, da priključite priloženo brizgo
s prilagojenim priključkom, s katero balon napolnite z zrakom in tako
stisnete želeno mesto. Pripomoček za kompresijo SafeGuard FOCUS
je na voljo v samolepilni različici, ki je občutljiva na tlak, in v različici
brez lepila, ki vsebuje sprijemalna pasova.
INDIKACIJE ZA UPORABO
Obloga SAFEGUARD FOCUS zagotavlja kompresijo na mestu zaprte
incizije (do in vključno s prostori za srčni spodbujevalnik oz. ICD)
v obdobju neposredno po kirurškem posegu.
KONTRAINDIKACIJE
•
Lepilnega dela pripomočka SAFEGUARD se ne sme uporabljati
na ranjeni koži.
•
Ta pripomoček ni namenjen za kompresijo stegenskih arterij.
KLINIČNE KORISTI
Pripomoček SAFEGUARD FOCUS pomaga pri stiskanju na mestu
zaprte incizije v obdobju neposredno po kirurškem posegu.
PREVIDNOSTNI UKREPI
•
Ta pripomoček lahko uporabljajo samo zdravniki, ki so ustrezno
usposobljeni za njegovo uporabo.
•
V EU je treba o vseh resnih incidentih v povezavi s tem
pripomočkom obvestiti njegovega proizvajalca in pristojni organ
v zadevni državi članici.
OPOZORILA
•
Če je pripomoček SafeGuard FOCUS nameščen predolgo, lahko
pride do poškodbe tkiva.
•
Pripomočka SafeGuard FOCUS ne izpostavljajte organskim
topilom, ker lahko pride do poškodb pripomočka.
•
Kadar pripomoček prenapihnete z več kot 120 ml zraka, lahko
poči balon ali se pripomoček premakne oz. njegova lepilna/
pritrditvena lastnost oslabi.
•
Položaja lepilnega dela po namestitvi ne poskušajte popraviti.
Lepilni del se ustrezno prilepi samo ob prvi namestitvi.
IZJAVA O VARNOSTI PONOVNE UPORABE
Za uporabo pri samo enem pacientu. Pripomočka ni dovoljeno
uporabiti večkrat, ponovno obdelati ali ponovno sterilizirati.
Ponovna uporaba, ponovna obdelava ali ponovna sterilizacija lahko
okrnijo strukturno celovitost pripomočka in/ali povzročijo okvaro
pripomočka, kar lahko povzroči poškodbo, bolezen ali smrt pacienta.
Ponovna uporaba, ponovna obdelava ali ponovna sterilizacija lahko
predstavljajo tudi tveganje kontaminacije pripomočka in/ali povzročijo
okužbo ali navzkrižno okužbo pacienta, med drugim prenos nalezljivih
bolezni z enega pacienta na drugega. Kontaminacija pripomočka
lahko povzroči poškodbo, bolezen ali smrt pacienta.
MOREBITNI ZAPLETI/PREOSTALA TVEGANJA
Embolija, poškodbe mehkih tkiv, nastanek hematoma, področna
krvavitev, področna venska tromboza, poškodbe živcev, bolečina
ali otrplost, okužba, alergijska reakcija, vazokonstrikcija in nastanek
venske fistule oz. psevdoanevrizme.
Slovenian
NAVODILA ZA UPORABO
PRIPRAVA:
1.
Po zaprtju incizije se prepričajte, da je koža v okolici rane čista
in suha.
NAMESTITEV: SAMOLEPILNA RAZLIČICA
2.
Z lepilnega dela pripomočka odstranite zaščito.
3.
Balon poravnajte z mestom, ki ga želite stisniti.
4.
Lepilni del namestite na kožo, ki obdaja to mesto.
NAMESTITEV: RAZLIČICA BREZ LEPILNEGA DELA
2.
Potiskani konec traku pritrdite ob rob balona.
3.
Dolgi potiskani trak namestite okoli prsnega koša pacienta pod
obema zgornjima udoma.
4.
Balon poravnajte z mestom, ki ga želite stisniti, nato pa trak
zategnite in ga pritrdite na nasprotni strani.
5.
Kratki trak pritrdite na spodnjo stran dolgega traku na
pacientovem hrbtu.