Garantiebedingungen - Dentsply Sirona SmartLite Pro Instrucciones De Uso

Entspricht den folgenden Richtlinien/Normen:
Richtlinie 93/42/EWG des Rates vom 14. Juni 1993 über Medizinpro-dukte, geändert durch die
93/42/EEC
Richtlinie 2007/47/EG, Anhang 1
2002/95/EC Beschränkung der Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe in Elektro- und Elektronikgeräten
2012 – Medizinische elektrische Geräte (Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich
IEC 60601-1 ed. 3.1
der wesentlichen Leistungsmerkmale)
2005 – Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-2: Allgemeine Festle-gungen für die Sicherheit
IEC 60601-1-2 einschließlich der wesentlichen Leistungs-merkmale – Ergänzungsnorm: Elektromagnetische
Verträglichkeit – Anforderungen und Prüfungen
2011 - Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-57: Besondere Festle-gungen für die Sicherheit
einschließlich der wesentlichen Leistungs-merkmale von Geräten mit Nicht-Laser-Lichtquellen
IEC 60601-2-57
für die Anwen-dung in der Therapie, Diagnose, Überwachung und für kosmeti-sche/ästhetische
Zwecke
ISO 10650 2015 – Zahnheilkunde – Lichtpolymerisationsgeräte
EN 62471 2008 – Photobiologische Sicherheit von Lampen und Lampensyste-men
IEC 62471 2006 – Photobiologische Sicherheit von Lampen und Lampensyste-men
EN 980 2008 – Symbole zur Kennzeichnung von Medizinprodukten
EN 1041 2008 – Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von Medizinprodukten
EN 1639 2009 – Zahnheilkunde – Medizinprodukte für die Zahnheilkunde – Instrumente
2009 – Biologische Beurteilung von Medizinprodukten – Teil 1: Beur-teilung und Prüfungen im
EN ISO 10993-1
Rahmen eines Risikomanagementsystems
2017 – Sterilisation von Medizinprodukten – Vom Hersteller bereitzustellende Informationen für die
EN ISO 17664
Aufbereitung von resterilisierbaren Medizinprodukten
2012 – gilt für die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von
IEC 80601-2-60 Dentaleinheiten, zahnärztlichen Behandlungsstühlen, zahnärztlichen Handstücken und
zahnärztlichen Operationsleuchten.
IEC 62366 2015 – Anwendung der Gebrauchstauglichkeit auf Medizinprodukte
Die SmartLite Pro Polymerisationslampe ist konform mit:
UL 60601-1
CSA C22.2 No. 601.1
E113604

6.8 Garantiebedingungen

Dentsply Sirona gewährt eine 2-Jahres-Garantie auf alle Komponenten der SmartLite Pro
Polymerisationslampe, den Akku ausgenommen . Für den Akku wird eine 1-Jahres-Garantie
gewährt . Die Garantiezeit beginnt mit dem Kaufdatum . Innerhalb des Garantiezeitraums
behebt Dentsply Sirona kostenlos jegliche Defekte des Geräts, die aus Fehlern in Material und
Verarbeitung resultieren . Dies erfolgt nach Ermessen von Dentsply Sirona entweder durch
Reparatur oder Austausch von Teilen oder des gesamten Geräts .
Nicht von dieser Garantie abgedeckt sind: Schäden durch unsachgemäßen Gebrauch
(Betrieb mit falscher Stromstärke/Spannung, ungeeigneter Stromanschluss, Brüche,
Reinigung mit anderen als den empfohlenen Methoden), normaler Verschleiß und Defekte mit
vernachlässigbarer Wirkung auf den Wert oder Betrieb des Geräts .
Die Garantie verfällt, wenn Reparaturen von nicht autorisierten Personen vorgenommen
werden .
Diese Garantie gilt in jedem Land, in dem dieses Gerät von Dentsply Sirona oder einem
ernannten Händler vertrieben wird und in dem keine Importbeschränkungen oder rechtliche
Vorgaben die gemäß der Garantie zugesicherten Dienstleistungen behindern oder verbieten .
Gemäß dieser Garantie zugesicherte Dienstleistungen haben keinen Einfluss auf das
Ablaufdatum der Garantie . Die Garantie auf ausgetauschte Teile oder das gesamte
ausgetauschte Gerät endet, wenn die Garantie auf dieses Gerät abläuft .
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Im Fall eines Anspruchs bei diesem Gerät das gesamte Gerät (Ladegerät und LED-
Polymerisationslampe) gemeinsam mit der Rechnung an den Händler oder das nächste
Dentsply Sirona Service Center senden .
Alle weiteren Ansprüche, einschließlich derjenigen aufgrund von Schäden aus dieser Garantie,
sind ausgeschlossen, außer wir sind rechtlich zur Haftung verpflichtet .
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