SmartLite Pro Embout de transillumination de rechange 1 unité
SmartLite Pro Embout PolyCure de rechange 1 unité
SmartLite Pro Embout Cure de rechange 1 unité
SmartLite Pro Réassort de joints toriques 3 unités
6.2 Numéro de série
La pièce à main, les blocs-batteries, la base de chargement et les embouts n'ont pas le même
numéro de série .
Le numéro de série (
) doit être rappelé dans toute correspondance nécessitant
l'identification du produit . XXXXX = 00001 à 99999 apparaissant sur le produit
Format du numéro de série de la pièce à main SmartLite Pro et du kit complet : HXXXXX
Format du numéro de série de la base de chargement SmartLite Pro :
Format du numéro de série de l'embout Transillumination SmartLite Pro :
Format du numéro de série de l'embout Cure SmartLite Pro :
Format du numéro de série de l'embout PolyCure SmartLite Pro :
6.3 Caractéristiques techniques
Prise électrique CA:
110 V - 240 V / ~ 50 - 60 Hz
Puissance consommée par la base
5V, 1A
de chargement :
Fonctionnement :
Température ambiante : entre 10 °C et 30 °C
Humidité relative : entre 20 % et 90 %
Stockage :
Température ambiante : entre 5 °C et 35 °C
Transport:
Température ambiante : entre -10 °C et 50 °C
Performances de la batterie :
• La batterie est préchargée, mais il est tout de même recommandé de
la charger avant la première utilisation.
• Temps de chargement : environ 2 heures.
• 3,2 V, 600 mAh
Protection en cas de courant/
Fusible autoréarmable
température excessif(ive) :
Diode électroluminescente :
Embouts Cure et PolyCure : quatre LED de 3 W
Intensité lumineuse moyenne :
Embout Cure : éclairement énergétique d'environ 1200 mW/cm
Embout PolyCure : éclairement énergétique d'environ 1200 mW/cm
Plage de longueurs d'onde :
Embout Cure : entre 450 nm et 480 nm
Embout PolyCure : entre 405 nm et 480 nm
Diamètre de polymérisation
10 mm
effective des embouts de
polymérisation :
Embout de transillumination
Puissance approximative : 8-10 mW et 20-24 mW
Température lumière : 5000-6000 K
Dimensions de la pièce à main
Embouts Cure/PolyCure : Longueur : 10,5 cm ; Largeur : 1,5 cm
(avec batterie et embout de
Embout de Transillumination : Longueur : 9,5 cm ; Largeur : 1,5 cm
polymérisation) :
Poids :
Pièce à main avec le bloc-batterie : 120 g
Base de chargement avec le connecteur d'alimentation : 375 g
Pièces appliquées sur le patient
Embouts, manchon de protection
58
644405
644406
644407
644408
CXXXXX
TXXXXX
BXXXXX
PXXXXX
2
(intensité maximale autour de 465 nm)
(intensités maximales autour de 420 et 465 nm)
6.4 Classifications
Type de protection contre les chocs électriques
Degré de protection contre les chocs électriques
Mode de fonctionnement de la pièce à main
Paramétrages de la pièce à main
Conformément à la directive relative aux dispositifs médicaux : I (Règle 12) (CEI 60601) UL 60601-1
Classification du degré de pollution
Catégorie de surtension
6.5 Signification des symboles
Cure
Embout de polymérisation à lumière bleue
PolyCure
Embout de polymérisation à plusieurs longueurs d'onde
Illuminate
Embout de transillumination, lumière blanche en spectre continu pour le contrôle
Appareil de classe II
Pièce appliquée de type B Embout, manchon de protection
MATÉRIEL MÉDICAL CONCERNANT LES RISQUES DE CHOC ÉLECTRIQUE, D'INCENDIE
ET MÉCANIQUES UNIQUEMENT EN CONFORMITÉ AVEC LES NORMES UL 60601-1CAN/
CSA-C22.2 No. 601.1, ANSI/AAMI ES60601-1 (2005, 3ème éd.), CAN/CSA-C22.2 No.
60601-1 (2008),13VA
E490506
Respecter le mode d'emploi
134
Stérilisable jusqu'à la température indiquée (protection oculaire uniquement)
Usage unique
Éliminer conformément à la directive 2012/19/EU relative aux déchets d'équipements
2
électriques et électroniques
du Parlement européen et du Conseil de l'Union européenne
IPX4
Classe de protection IPX4 - pièce à main
Numéro de série
SN
Tension d'alimentation
Date de fabrication
6.6 Mise au rebut de l'appareil
Cet appareil est fourni avec une batterie lithium-ion phosphate . L'appareil et la batterie
ne doivent pas être jetés avec les ordures ménagères normales . Pour la protection de
l'environnement, jeter l'appareil et la batterie en respectant les instructions et les normes
locales en vigueur .
Classe II
Pièce appliquée de type B
Fonctionnement, arrêt
1 (On/Off)
Degré de pollution 2
Catégorie II (branchement sur prise murale)
59