Especificações técnicas
O dispositivo está em conformidade com as seguintes normas:
IEC 60601-1:2005: + CORR. 1 (2006) + CORR. 2 (2007), EN 60601-1:2006 +A11:2011, ANSI/AAMI ES60601-1:2005, CAN/
CSA-C22.2 N.º 60601-1:08, (3.ª edição) Equipamento médico elétrico, parte 1: requisitos gerais para a segurança básica e
o desempenho essencial;
UL 60601-1:2003 (revista em 2006), IEC 601-1:1988 +A1:1991 + A2:1995; EN60601-1:1990 com a A1 e A12:1993, A2:1995
e A13:1996; e CAN/CSA C22.2 N.º 601.1-M90, Norma relativa a equipamento médico elétrico, parte 1: requisitos gerais
para a segurança
Em relação a choques elétricos, incêndios e perigos mecânicos, este dispositivo classificado pela ETL está em
conformidade com as normas AAMI STD ES60601-1 e UL STD 60601-1 e está certificado em conformidade com as normas
CSA STD C22.2 N.º 60601-1 e 601.1
Este dispositivo está em conformidade com as diretivas da CEE aplicáveis. Diretiva relativa a Dispositivos Médicos 93/42/
EEC, retificada pela 2007/47/EC. Diretiva relativa a Máquinas 2006/46/EC.
Funcionamento: 18 °C a 30 °C (65 °F a 85 °F)
Temperatura
Transporte e conservação: -29 °C a +50 °C (-20 °F a +120 °F)
Funcionamento: 30% a 70%
Humidade relativa
Transporte e conservação: 10% a 90%
Funcionamento: 0,7 bar a 1,06 bar
Pressão atmosférica
Transporte e conservação: Não aplicável
Alimentação primária: 100 VCA–240 VCA, 50/60 Hz, 250 VA
Classe I: Ligação à terra de proteção
Proteção contra a entrada de fluidos: IPX0
Tipo B: Peça aplicada, funcionamento contínuo
Tamanho: 26,7 cm x 16,5 cm x 14,7 cm (10,5 polegadas x 6,5 polegadas x 5,8 polegadas)
Peso: 2,0 kg (4,41 libras)
Cabo: 3,66 m (12 pés) de comprimento
Proteção contra a entrada de fluidos: IPX8
Condições ambientais
Especificações da consola (SC2100, SC2101 e SC2102)
Especificações do pedal (E-FP, E-FP-DIR, E-FP-DIR/IRR)
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