Caractéristiques De Performances - BÜHLMANN Quantum Blue sCAL Manual Del Usuario

RÉSULTATS ET INTERPRÉTATION
®
Le test Quantum Blue
une première estimation de l'état inflammatoire aigu du
patient.
Les valeurs de références suivantes peuvent aider à
caractériser l'état inflammatoire d'un patient. Les patients
atteints de PR* (n = 20) présentent un taux moyen de
MRP8/14 dans le serum de 6.25 µg/mL (SD: 3.43 µg/mL).
Des patients répondant au traitement (n = 20) présentent
des concentrations moyennes de MRP8/14 de 2.92 µg/mL
(SD: 1.45 µg/mL) (ref 1,2).
Les valeurs normales de MRP8/14 ont été déterminées en
utilisant des échantillons de sérum provenant de donneurs
de sang apparemment sains et asymptomatiques (hommes
et femmes adultes, âgés de 18 à 70 ans). 122 échantillons
de sérum ont été analysés par EK-MRP/8/14 en raison de
2
la bonne corrélation (R
MRP25.
Les concentrations de MRP8/14 chez les patients atteints
de PR étaient significativement
comparativement aux témoins sains (n = 122) avec une
concentration médiane de MRP8/14 de 1,16 μg/mL et le
95e percentile à une concentration de 2,92 μg/mL.
* RA (polyarthrite rhumatoïde)
CARACTÉRISTIQUES DE PERFORMANCES
Limite de blanc (LOB) : 0.25 µg/mL de MRP8/14
Limite de détection (LOD) : 0.42 µg/mL de MRP8/14
Répétabilité : 17.2 % de CV. La répétabilité du test
®
Quantum Blue sCAL a été calculée à partir de 10
échantillons de sérum sur 20 jours. Chaque échantillon a
été analysé selon la procédure de dosage, en une analyse
de 2 réplicata, deux fois par jour. La répétabilité varie entre
11.9 et 25.4 % de CV.
Linéarité: 0.5 à 10 µg/mL. Quatre échantillons de sérum
contenant des concentrations élevées de MRP8/14 ont été
dilués avec le tampon de dilution, B-LFMRP-CB. Chaque
dilution a ensuite été dosée selon la procédure de dosage.
Les résultats montrent que le test Quantum Blue
linéaire sur l'intervalle de mesure de 0.5 à 10 µg/mL.
Effet Hook: Aucun effet Hook n'a pu être observé jusqu'à
une concentration de 146 µg/mL de MRP8/14.
Indices sériques: Aucune interférence n'a été détectée
avec les substances suivantes jusqu'aux concentrations
indiquées: Triglycérides (Intralipid
à 37 mmol/L de triglycérides),
(342 µmol/L; 29 mg/dL),
(342 µmol/L; 20 mg/dL)
(= 200 mg/dL)).
Comparaison des méthodes : R
y = 0.93x+0.51 µg/mL
29 échantillons de sérum dans la plage de mesure du test
Quantum Blue ® sCAL ont été analysés selon le présent
mode opératoire. Les résultats obtenus ont été comparés
aux valeurs obtenues avec le test BÜHLMANN sCAL
ELISA. Les données de corrélation sont présentées sur la
figure 3.
Revision date: 2016-11-23
sCAL permet d'obtenir rapidement
= 0,94, pente = 0,93) avec le LF-
plus
®
®
1320 mg/dL; équivalent
bilirubine
bilirubine non
ou hémoglobine
2
= 0.94
Limite de quantification (LOQ):
LOQ inférieure: 0.42 µg/mL de MRP8/14;
LOQ supérieure: > 10 µg/mL de MRP8/14.
La limite de quantification a été déterminée au moyen de
15 échantillons. Les échantillons ont été mesurés à raison
de 10 réplicata chacun. Le profil de précision en résultant
est présenté sur la figure 2. La limite de quantification
correspond à la concentration de MRP8/14 ayant une
imprécision inférieure à 25 % de CV. Il est donc possible
d'obtenir une mesure quantitative entre 0.42 µg/mL (LOQ
inf.) et >10 µg/mL (LOQ sup.).
élevées
sCAL est
conjuguée
conjuguée
(2 g/L
11/24 LF-MRP25