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ESPAÑOL
El análisis de MRP8/14 en suero Quantum Blue
una prueba cuantitativa diseñada para la determinación de
concentraciones elevadas de MRP8/14 en suero humano
en combinación con el lector Quantum Blue
Los niveles de MRP8/14 en el suero pueden utilizarse para
determinar el estado inflamatorio de los pacientes con
enfermedades inflamatorias crónicas como la artritis
reumatoide (AR) para supervisar por ejemplo la eficacia del
tratamiento de medicamentos tales como anticuerpos anti-
TNF alfa.
Sólo para uso por profesionales*.
* Canadá, Taiwán: Para uso de laboratorio únicamente.
La prueba ha sido diseñada para la determinación
selectiva
del
antígeno
inmunoensayo de tipo sándwich. La membrana de análisis
lleva un recubrimiento de un anticuerpo de captura
monoclonal altamente específico para MRP8/14. Un
segundo anticuerpo de detección monoclonal, conjugado
con coloides de oro, se deposita en la almohadilla de
liberación del conjugado y se libera en el sistema de
reacción tras la adición de la muestra de suero diluida. El
conjugado de oro anti-MRP8/14 con MRP8/14 se une al
anticuerpo anti-MRP8/14 que recubre una zona de la
membrana de análisis (línea de test; banda de test)
mientras que el resto del conjugado de oro anti-MRP8/14
libre se une al anticuerpo de cabra antirratón que recubre
asimismo otra zona de la membrana de análisis (línea de
control; banda de control). Las intensidades de señal de la
línea
de
test
y
la
cuantitativamente con el lector Quantum Blue
REACTIVOS SUMINISTRADOS Y PREPARACIÓN
Reactivos
Cantidad
Casete de prueba
25 unidades
1 frasco
Tampón de
detección
10 mL
2 viales
Controles Bajo* /
Alto*
0.5 mL/viales
Tarjeta chip RFID
1 unidad
* Los controles contienen cantidades específicas de lote de MRP8/14.
Véase la hoja de datos de QC adicional para las concentraciones reales.
CONSERVACIÓN Y PERÍODO DE VALIDEZ DE LOS
Todos los componentes del kit permanecen estables a una
temperatura de entre 2 y 8 ºC hasta la fecha de caducidad
impresa en las etiquetas.
Revision date: 2016-11-23
INDICACIONES DE USO
®
sCAL es
®
Reader.
PRINCIPIO DEL ANÁLISIS
MRP8/14
mediante
línea
de
control
se
®
Reader.
Código
Comentarios
sellado al
B-LFCALUS-
vacío en una
TC
bolsa de
aluminio
B-LFMRP-CB Listo para usar
B-LFMRP-
Listo para usar
CONSET
B-LFMRP-
Tarjeta de
RCC
plástico blanca
REACTIVOS
Precauciones de seguridad
• Ninguno de los reactivos de esta prueba tiene
componentes de origen humano.
• Las muestras de pacientes se deben manejar como si
pudieran
conforme a buenas prácticas de laboratorio (BLP)
tomando las precauciones apropiadas.
• La solución no utilizada se debe desechar conforme a
las normativas locales, estatales y federales.
Precauciones técnicas
Componentes del kit
• Todos los reactivos y las muestras para análisis deben
equilibrarse a temperatura ambiente (entre 18 y 28 °C)
antes de iniciar el ensayo. Mezclar bien (mediante
vórtex) los reactivos antes de usarlos.
un
• El tampón de detección podría mostrar floculación que
no tiene ninguna influencia en la calidad y el resultado
de la prueba.
• Los componentes no se deben utilizar más allá de la
fecha de caducidad impresa en las etiquetas.
• No se deben mezclar reactivos de lotes diferentes.
• Los casetes de prueba no pueden ser reutilizados.
Procedimiento de análisis
• Lea atentamente las instrucciones antes de llevar a
cabo el análisis. El rendimiento de la prueba se verá
adversamente afectado si los reactivos se diluyen o se
manipulan de manera incorrecta o se conservan en
condiciones distintas de las indicadas en estas
instrucciones de uso.
miden
• Utilice la tarjeta chip RFID blanca para cambiar
parámetros de la prueba específicos del lote.
• El lector Quantum Blue
funcionamiento y programarse para el análisis de
MRP8/14 en suero Quantum Blue
ensayo (véase el manual del lector Quantum Blue
Reader).
• Una manipulación incorrecta de las muestras de
pacientes puede dar lugar a la obtención de resultados
inexactos.
• Las muestras diluidas deberán utilizarse en un plazo de
varias horas y no pueden conservarse durante un
tiempo más prolongado.
• Las muestras de suero sin diluir pueden conservarse a
Tabla 5
≤-20 °C durante por lo menos 2 años.
MATERIALES NECESARIOS PERO NO PROVISTO
• Lector
Quantum
BÜHLMANN (código para pedidos: BI-POCTR-ABS)
• Pipetas de precisión con puntas desechables: 1-10 µL a
100-1000 μL
• Centrífuga para microtubos
• Tubos de poliestirol o polipropileno para la dilución de
las muestras
• Cronómetro
• Guantes y bata de laboratorio
15/24
transmitir
infecciones,
®
Reader debe ponerse en
®
®
Blue
Reader
PRECAUCIONES
manipulándose
antes de iniciar el
®
obtenible
de
LF-MRP25
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