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PROBENSAMMLUNG UND LAGERUNG
Blut aus der Vene in ein Röhrchen ohne chemische oder
biologische
Zusätze
vermeiden
und
bei
mindestens 20 bis zu maximal 60 Minuten gerinnen lassen.
Bei ~2000 x g für 15 Minuten zentrifugieren. Das Serum
abgiessen. Serumproben können bei 2-8 °C bis zu 1 Monat
gelagert werden.
Für eine längere Lagerung sollten die Proben bei ≤-20°C
gelagert werden. Tiefgefrorene Proben sind für mindestens
2 Jahre stabil.
1. Probenverdünnung
• Die Serumproben 1:10 mit Laufpuffer verdünnen, bevor
Sie im Test eingesetzt werden (z.B. 20 μL Probe und
180 μL Laufpuffer).
• Gut mischen (vortexen)
2. Lateral Flow Testablauf und Quantifizierung
• Laden Sie die testspezifischen Parameter von der RFID
Chipkarte.
• 60 μL verdünnte Serumprobe auf die Ladevorrichtung
der Kassette aufbringen.
• Die Testkassette für 12 Minuten inkubieren (einen
Wecker manuell einstellen)
• Testkassette auf den Kassettenhalter des Readers
laden
und
auslesen
(<ENTER>) Knopfes.
• Für die Kontrollen Tief / Hoch: Wiederholen Sie den
Schritt 2 mit 60 μL Kontrollen anstelle der verdünnten
Serumprobe.
Hinweis: Nehmen Sie das Reader Manual zu Hilfe, wenn
Sie mehr über die Basisfunktionen (Inbetriebnahme und
Bedienung)
erfahren
Testmethoden ausgewählt werden und wie lotspezifische
Parameter von der RFID Chipkarte geladen werden, um
die Proben messen zu können.
• Falls die Ergebnisse des Testes nicht innerhalb der
erwarteten Bereiche liegen und wiederholte Messungen
einen Durchführungsfehler ausschließen, sind folgende
Bedingungen zu überprüfen: i) Pipetten, Thermometer
und Uhren / Laborwecker, ii) Verfallsdaten der
Reagenzien,
Inkubationsbedingungen.
• Der Selbsttest des Gerätes muss ein valides Ergebnis
ausweisen.
VALIDIERUNG DER RESULTATE
• Für ein gültiges Testresultat muss die Kontrollbande (C)
klar erkennbar sein (siehe Figuren 1A und 1B im
Anhang). Diese wird nur als Funktionskontrolle verwendet
und kann nicht zur Interpretation der Testbande (T)
benutzt werden. Falls die Testbande (T) nach 12 Minuten
Inkubation nicht nachweisbar ist (Abbildung 1A), liegt
MRP8/14 unterhalb der Nachweisgrenze. Falls die
Testbande (T) nach der Inkubation nachweisbar ist
(Abbildung 1B), wird die MRP8/14 Konzentration in der
Revision date: 2016-11-23
abnehmen.
Dabei
Raumtemperatur
(18-28 °C)
TESTDURCHFÜHUNG
durch
Drücken
des
wollen,
insbesondere
QUALITÄTSKONTROLLE
iii)
Lagerung-
Serumprobe
berechnet.
• Falls nach der Inkubation nur die Testbande (T) sichtbar
Hämolyse
ist (Abbildung 1C), ist das Resultat ungültig und der
für
Test muss mit einer neuen Testkassette wiederholt
werden.
• Falls weder die Kontrollbande (C) noch die Testbande
(T) nach 12 Minuten nachweisbar sind (Abbildung 1D),
ist das Resultat ungültig und der Test muss mit einer
neuen Testkassette wiederholt werden.
• Da der Quantum Blue
Bestimmung der Test (T) und der Kontrollbande (C)
erlaubt,
durchgeführt.
Kontrollbande (C) nach 12 Minuten einen bestimmten
Wert unterschreitet, ist das Resultat ungültig und der
Test muss mit einer neuen Testkassette wiederholt
werden.
STANDARDISIERUNG UND INTERPRETATION DER
• Der Lateral Flow Test wurde mit Hilfe des BÜHLMANN
sCAL ELISA kalibriert (Art.-Nr.: EK-MRP8/14).
• Der
Quantum
Berechnung der MRP8/14 Konzentration eine lot-
spezifische Standardkurve. Der messbare Bereich liegt
zwischen 0.5 und 10 µg/mL.
• Um ein quantitatives Messergebnis zu erhalten, können
Start
Proben mit einer Konzentration oberhalb von 10 µg/mL
zusätzlich
(Gesamtverdünnung 1:100) und erneut gemessen
werden. Die gemessene Konzentration muss mit dem
Verdünnungsfaktor
Endergebnis zu erhalten.
wie
• Die in diesem Kit gelieferten Reagenzien sind zur
Bestimmung von humanem MRP8/14 in Serumproben
optimiert.
• MRP8/14 Werte sollten in Verbindung mit anderen
Informationen interpretiert werden, um eine Diagnose
zu erstellen.
Der Quantum Blue® sCAL test kann schnell eine erste
und
Einschätzung
Patienten liefern.
Die folgenden Werte können zur Bestimmung des
Entzündungsstatus dienen. Patienten mit RA* (n = 20)
zeigen mittlere MRP8/14 seren Werte von 6.25 µg/mL (SD:
3.43 µg/mL).
ansprachen
2.92 µg/mL (SD: 1.45 µg/mL) (Literatur: 1,2).
Die MRP8/14 Normalwerte wurden unter Verwendung von
Serumproben
asymptomatischen Blutspendern (erwachsene Männer und
Frauen im Alter von 18-70 Jahren) bestimmt. 122
Serumproben wurden durch EK-MRP/8/14 aufgrund der
guten Korrelation (R
LF-MRP25 analysiert.
7/24
durch
den
Quantum
®
Reader eine quantitative
wird
eine
zusätzliche
Falls
die
Signalintensität
®
Blue
Reader
1:10
mit
Laufpuffer
multipliziert
EINSCHRÄNKUNGEN
INTERPRETATION DER ERGEBNISSE
des
aktuellen
Entzündungsstatus
Patienten,
die
auf
(n = 20),
zeigten
mittlere
von
offensichtlich
2
= 0,94, Steigung = 0,93) mit dem
®
Blue
Reader
Validitätsprüfung
der
RESULTATE
verwendet
für
die
verdünnt
werden,
um
das
des
die
Behandlung
Werte
von
gesunden
und
LF-MRP25
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