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BÜHLMANN Quantum Blue sCAL Manual Del Usuario página 8

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  • MEXICANO, página 15
Die MRP8/14 Werte von Patienten mit RA waren im
Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen (n = 122) mit
einer medianen Serum MRP8/14 Konzentration von
1.16 µg/mL und dem 95. Perzentil bei einer Konzentration
von 2.92 µg/mL signifikant höher.
* RA (Rheumatoide Arthritis)
Limit of Blank (LoB): 0.25 µg/mL MRP8/14
Limit of Detection (LoD): 0.42 µg/mL MRP8/14
Repeatability: 17.2 % CV. Die Repeatability des Quantum
®
Blue
sCAL Tests wurde mit Hilfe von 10 Serumproben
über 20 Tage jeweils in Duplikaten angesetzt und
gemessen. Die Repeatability lag zwischen 11.9 und 25.4 %
CV.
Linearität: 0.5-10 µg/mL. 4 Serumproben mit erhöhtem
MRP8/14-Gehalt wurden mit Laufpuffer, B-LFMRP-CB,
verdünnt. Jede verdünnte Probe wurde dann gemäß der
Anleitung angesetzt und gemessen. Der Mittelwert für
jeden Messpunkt wurde berechnet. Die Ergebnisse zeigten
eine Linearität der Ergebnisse innerhalb des angegebenen
Messbereiches von 0.5 bis 10.0 µg/mL für alle 4 Proben.
High Dose Hook Effekt: Ein High Dose Hook Effekt wurde
bis
zu
einer
Konzentration
beobachtet.
Interferenzen:
Bis
zu
Konzentrationen wurde für die folgenden Substanzen keine
Interferenz
nachgewiesen:
1320 mg/dL;
äquivalent
konjugiertes
Bilirubin
unkonjugiertes
Bilirubin
Hämoglobin (2 g/L (=200 mg/dL).
2
Methodenvergleich: R
29 Serumproben von Patienten, mit Messwerten innerhalb
des angegebenen Messbereiches wurden gemäß der
Anleitung angesetzt, gemessen und mit den Ergebnissen
verglichen, die im BÜHLMANN sCAL ELISA (Bestellcode:
EK-MRP8/14) gewonnen wurden. Die Korrelation ist in
Abbildung 3 dargestellt.
Limit of Quantification (LoQ):
Unterer LoQ: 0.42 µg/mL MRP8/14
Oberer LoQ: >10 µg/mL MRP8/14
Der LoQ wurde mit Hilfe von 15 Proben ermittelt. Die
Proben wurden mit je 10 Replikaten gemessen und
gemittelt.
Das
entsprechende
Abbildung 2 dargestellt. Die Nachweisgrenze entspricht
derjenigen MRP8/14-konzentration, die eine Streuung von
<25 % CV zeigt und damit eine quantitative Bestimmung
innerhalb eines Bereiches von 0.42 (unterer LoQ) bis
>10 µg/mL (oberer LoQ) ermöglicht.
Revision date: 2016-11-23
LEISTUNGSDATEN
von
146 µg/mL
den
nachfolgend
genannten
Triglyzerid
(Intralipid
zu
37 mmol/L
Triglyzeride),
(342 µmol/L;
29 mg/dL),
(342 µmol/L;
20 mg/dL)
= 0.94 y = 0.93x+0.51 µg/mL
Präzisionsprofil
nicht
®
und
ist
in
8/24
LF-MRP25

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