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RESULTADOS E INTERPRETACIÓN
El examen de Quantum Blue® sCAL podría ayudar a una
primera y rápida estimación de la condición inflamatoria
aguda del paciente.
Los siguientes valores de referencia podrían ayudar a
caracterizar el estado inflamatorio del paciente. Los
pacientes con AR* (n=20) muestran los niveles promedios
de MRP8/14 de 6.25 µg/mL de suero (SD: 3.43 µg/mL).
Los pacientes bajo tratamiento (n=20) mostraron un nivel
promedio de 2.92 µg/mL (SD: 1.45 µg/mL) (ref 1,2).
Los valores normales de MRP8/14 se determinaron
utilizando muestras de suero de donantes de sangre
aparentemente sanos y asintomáticos (hombres adultos y
mujeres de 18 a 70 años de edad). 122 muestras de suero
fueron analizadas por EK-MRP/8/14 debido a la buena
2
correlación (R
= 0.94, pendiente = 0.93) con el LF-
MRP25.
Los niveles de MRP8/14 de pacientes con AR fueron
significativamente mayores en comparación con los
controles sanos (n = 122) con una concentración media de
MRP8/14 de 1,16 μg/mL y el percentil 95 con una
concentración de 2,92 μg/mL.
* AR (artritis reumatoide)
CARACTERÍSTICAS DEL RENDIMIENTO
Límite para el blanco (LoB): 0.25 µg/mL de MRP8/14
Límite de detección (LoD): 0.42 µg/mL de MRP8/14
Repetibilidad: 17.2 % CV. La repetibilidad del análisis de
®
Quantum Blue
sCAL se calculó a partir de 10 muestras.
Cada muestra se analizó según el procedimiento de
ensayo en una tanda de lectura de 2 réplicas dos veces al
dia durante 20 dias consecutivos La repetibilidad osciló
entre 11.9 y 25.4 % CV.
Linealidad: De 0.5 a 10 µg/mL. Cuatro muestras de suero
con concentraciones de MRP8/14 elevadas se diluyeron
con tampón de detección, B-LFMRP-CB. Cada una de
esas diluciones se analizó posteriormente según el
procedimiento de ensayo. Los resultados mostraron
linealidad dentro del rango de medición indicado de 0.5 a
10 µg/mL del Quantum Blue
4 muestras.
Efecto Hook Alta Dosis: No se observa efecto hook alta
dosis hasta una concentración de 146 µg/mL MRP8/14.
Parametros
de
suero:
interferencia de las siguientes sustancias hasta la
concentración
indicada:
1320 mg/dL;
equivalentes
bilirubina conjugada (342 µmol/L; 29 mg/dL), bilirubina non
conjugada (342 µmol/L; 20 mg/dL) o hemoglobina (2 g/L
(= 200 mg/dL).
Comparación de métodos:
2
R
= 0.94; y = 0.93+0.51 µg/mL
Se analizaron 29 muestras de suero con valores dentro del
rango de medición indicado del análisis de MRP8/14 en
®
suero Quantum Blue
según el procedimiento de ensayo
del análisis y se compararon los resultados con los valores
obtenidos con la prueba BÜHLMANN sCAL ELISA. Los
datos de correlación se ilustran en figura 3.
Revision date: 2016-11-23
®
sCAL para la totalidad de las
No
se
observa
ninguna
Trigliceridos
(Intralipid
a
37 mmol/L
trigliceridos),
Límite de cuantificación (LoQ):
LoQ inferior: 0.42 µg/mL de MRP8/14;
LoQ superior: >10 µg/mL de MRP8/14.
El LoQ se ha establecido con 15 muestras. Las muestras
se midieron con 10 réplicas cada una. En la figura 2se
muestra el perfil de precisión resultante. El límite de
cuantificación corresponde a la concentración de MRP8/14
con una imprecisión inferior a 25 % CV, permitiendo
mediciones cuantitativas en el rango de 0.42 (LoQ inferior)
a >10 µg/mL (LoQ superior).
®
17/24
LF-MRP25
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