BÜHLMANN Quantum Blue sCAL Manual Del Usuario página 18

PORTUGUÊS
O ensaio de fluxo lateral Quantum Blue
imunoensaio concebido para a determinação quantitativa
de MRP8/14 em soro humano em combinação com o
®
Quantum Blue Reader.
Os níveis séricos de MRP8/14 podem ser utilizados para
determinar o estado inflamatório de doentes com doenças
inflamatórias crônicas, tais como artrite reumatóide (RA) e,
para monitorizar a eficiência do tratamento de drogas
como anticorpos anti-TNF alfa.
Para uso profissional*.
*Canada, Taiwan: só para uso laboratorial.
O teste foi concebido para a medição seletiva do antígeno
MRP8/14 por imunoensaio sanduíche. Um anticorpo
monoclonal de captura que é altamente específico para
MRP8/14 é revestido na membrana. Um segundo
anticorpo de detecção monoclonal conjugado com coloides
de ouro é depositado sobre a almofada de liberação
conjugada e liberada para o sistema de reação após a
adição do soro diluído. O conjugado anticorpo-ouro reage
com o MRP8/14 da amostra e depois liga-se ao anticorpo
anti-MRP8/14 que é alinhado na membrana (Linha de
Ensaio). O conjugado MRP8/14 livre de ouro liga-se ao
anticorpo de cabra anti-camundongo que é alinhado na
membrana (Linha de Controle). As intensidades de sinal da
Linha de Teste e da Linha de Controle, respectivamente,
são medidas quantitativamente pelo Quantum Blue
Reader.
REAGENTES FORNECIDOS E PREPARAÇÃO
Reagentes Quantidade
Cassete de
25 unidades
Teste
Tampão de 1 frasco
diluição 10 mL
Controles 2 frascos
Baixo* / Alto 0.5 mL/frasco
Cartão Chip
1 unidade
RFID
* Os controles contêm quantidades específicas de MRP8/14 no lote. Veja
a folha de dados adicional QC para as concentrações reais.
ARMAZENAMENTO E VALIDADE DOS REAGENTES
Todos os componentes do kit são estáveis a 2-8 °C até a
data de validade impressa nas etiquetas.
Precauções de segurança
• Nenhum reagente deste kit contém componentes de
origem humana.
• Amostras dos pacientes devem ser manuseadas como
se fossem transmissoras de doenças infecciosas e de
acordo com as boas práticas laboratoriais (BPL).
Revision date: 2016-11-23
USO PRETENDIDO
®
sCAL é um
PRINCÍPIO DO TESTE
Código Observações
Embalagem
B-LFCALUS-TC
selada a vácuo
B-LFMRP-CB Pronto para uso
B-LFMRP-
Pronto para uso
CONSET
Cartão de plástico
B-LFMRP-RCC
branco
PRECAUÇÕES
• As soluções não utilizadas devem ser eliminadas de
acordo com
Governamentais Locais.
Precauções técnicas
Componentes dos kit
• Todos os reagentes e amostras de teste devem ser
equilibrados à temperatura ambiente (18-28 °C) antes
do teste ser iniciado. Misture bem os reagentes (vortex)
antes de usar.
• O tampão de detecção poderá exibir floculação, mas
isso não influencia de modo algum a qualidade do teste
ou seus resultados.
• Os componentes não devem ser usados após a data de
validade impressa nos rótulos.
• Não misture lotes diferentes de reagentes.
• Os cassetes do teste não podem ser reutilizados.
Procedimento do teste
• Leia atentamente as instruções antes de executar o
teste. O
negativamente
incorretamente,
armazenados
detalhadas nesta instrução de uso.
• Utilize o cartão de chip RFID branco para alterar os
parâmetros específicos do lote.
• O
Quantum
programado para o ensaio Quantum Blue
de iniciar o ensaio (consulte o manual do Quantum
®
Blue Reader).
®
• As amostras de pacientes que não forem manuseadas
corretamente podem causar imprecisão de resultados.
• As amostras diluídas devem ser usadas dentro de
várias horas e não podem ser armazenadas por um
período de tempo mais longo.
• As amostras de soro não diluídas podem ser
armazenadas a ≤-20 °C por até 2 anos.
• Quantum
(referência: BI-POCTR-ABS)
Tabela 6 • "Timer" (optativo)
• Pipetas com pontas descartáveis: 1-10 µL e 100-
1000 µL
• Centrífuga
• Tubos
de
preparação da diluição das amostras.
• Luvas e jaleco de laboratório
18/24
a Regulamentação
desempenho do teste
se os reagentes
ou se forem
em condições diferentes
®
Blue Reader deve
MATERIAIS NECESSÁRIOS, MAS NÃO
®
Blue está disponível
poliestireno ou polipropileno
das Entidades
será afetado
forem diluídos
manuseados ou
daquelas
ser ligado e
® sCAL antes
FORNECIDOS
na BÜHLMANN
para a
LF-MRP25