Características De Desempenho - BÜHLMANN Quantum Blue sCAL Manual Del Usuario

Os níveis de MRP8/14 dos pacientes com AR se
mostraram significativamente
comparação aos controles saudáveis (n = 122), com uma
concentração de MRP8/14 sérico mediano de 1,16 µg/mL
e percentil 95 a uma concentração de 2,92 µg/mL.
*AR (Artrite Reumatoide)
CARACTERÍSTICAS DE DESEMPENHO
Limite do Branco (LoB): 0.25 µg/mL MRP8/14
Limite de Detecção (LoD): 0.42 µg/mL MRP8/14
Repetibilidade: 17.2 % do CV. A repetibilidade do teste
®
de Quantum Blue sCAL foi calculada a partir de 10
amostras em 20 dias. Cada amostra foi testada em
duplicata duas vezes por dia, de acordo com o
procedimento de teste. A repetibilidade variou entre 11,9 e
25,4 %.
Linearidade: 0.5 to 10 µg/mL. Quatro amostras de soro
com concentrações elevadas de MRP8/14 foram diluídas
com o tampão de detecção B-LFMRP-CB. Cada diluição
foi subsequentemente
procedimento de teste. Os resultados demonstraram
linearidade dentro do intervalo de medição indicado de 0,5
a 10 µg/mL do teste para Quantum Blue
Efeito-gancho (hook effect) com doses elevadas: Não
foi observado efeito gancho com dose elevada até uma
concentração de 146 µg/mL de MRP8/14.
Índices Séricos: Nenhuma interferência foi detectada com
as seguintes substâncias até as concentrações listadas:
®
Triglicérides (Intralipid
mmol/L de triglicérides), bilirrubina conjugada (342 µmol/L;
29 mg/dL), bilirrubina não conjugada (342 µmol/L;
20 mg/dL) ou hemoglobina (2 g/L; 200 mg/dL).
Método de Comparação: R
µg/mL
29 amostras dentro do intervalo de medição indicado do
®
teste de Quantum Blue
cada de acordo com o procedimento de teste e seus
resultados comparados aos valores das duplicatas de 1-4 x
obtidas com a sCAL ELISA da BÜHLMANN. Os dados de
correlação podem ser vistos na figura 3.
Limite de Quantificação (LoQ):
LoQ inferior: 0.42 µg/mL MRP8/14;
LoQ superior: >10 µg/mL MRP8/14.
O LoQ foi estabelecido com quinze amostras. As amostras
foram medidas com 10 replicações, cada. O perfil de
precisão resultante é mostrado na figura 2. O limite de
quantificação corresponde à concentração de MRP8/14
com uma imprecisão abaixo de 25 % do CV que permite
uma medição quantitativa entre 0,42 µg/mL (LoQ inferior) e
mais de 10 µg/mL (LoQ superior).
Revision date: 2016-11-23
mais elevados
testada de acordo
®
sCAL.
1320 mg/dL; equivalente a 37
2
= 0.94; y = 0.93x+0.51
sCAL foram analisadas 10 vezes
em
com o
20/24 LF-MRP25