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Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
1. Diluizione del campione
• Diluire i campioni di siero 1:10 con Chase Buffer (B-
LFMRP-CB) prima di usarli per l'analisi (ad es. 20 µL di
campione e 180 µL di Chase Buffer).
• Mescolare bene (ad esempio usando il vortex).
2. Dosaggio a flusso laterale e lettura
• Caricare i parametri specifici del lotto dalla carta chip
RFID.
• Aggiungere 60 µL di campione di siero diluito sulla porta
di carico del campione della cassetta di test.
• Incubare per 12 minuti (impostare un timer manuale).
• Caricare la cassetta di test sul relativo supporto per
cassetta di test del Reader.
• Scansionare la cassetta con il lettore Quantum Blue
Reader
premendo
(<ENTER>).
• Per i controlli basso / alto: Ripetere il punto 2 utilizzando
60 µL di controllo, invece di campione di siero diluito.
Nota: Si prega di consultare il manuale dell'istrumento
Quantum Blue
®
Reader per informazioni sulle funzioni di
base
e
su
come
avviare
l'instrumento, in particolare per informazioni sulla selezione
dei metodi di analisi e su come caricare I parametri
specifici del lotto della carta chip RFID in modo da poter
quantificare I campioni.
• Se la precisione del dosaggio non correla con i limiti
stabiliti e la ripetizione del test esclude errori tecnici, si
controllino
gli
aspetti
pipettaggio, controllo della temperatura e timer, ii) data
di
scadenza
dei
conservazione e di incubazione.
• I risultati dell'autotest del Quantum Blue
eseguito all'avvio dello strumento deve essere valido.
• Per un risultato valido, la banda di controllo (C) deve in
ogni caso essere visibile (vedere Appendice I, Figure
1A e 1B). Tale banda rappresenta unicamente un
controllo funzionale del test e non può essere utilizzata
per interpretare la banda di rilevazione (T). Se la banda
di rilevazione (T) non è rilevabile dopo l'incubazione
(Figura 1A), nel campione di siero non sono presenti
quantità rilevabili di MRP8/14. Se la banda di
rilevazione (T) è rilevabile dopo l'incubazione (Figura
1B), la quantità di MRP8/14 presente nel campione di
siero è calcolata tramite il Quantum Blue
• Se solo la banda di rilevazione (T) è rilevabile dopo
l'incubazione (Figura 1C), il risultato non è valido e il
dosaggio della MRP8/14 deve essere ripetuto con
un'altra cassetta di test.
• Se né la banda di controllo (C), né la banda di
rilevazione (T) sono rilevabili dopo l'incubazione (Figura
1D), il risultato non è valido e il dosaggio deve essere
ripetuto con un'altra cassetta di test.
Revision date: 2016-11-23
PROCEDURA DEL TEST
immediatamente
il
e mettere
in
CONTROLLO DI QUALITÀ
seguenti:
i)
dispositivi
reagenti
e
iii)
condizioni
®
VALIDAZIONE DEI RISULTATI
®
Reader.
• Dal momento che il Quantum Blue
valutazione quantitativa delle bande di rilevazione (T) e
controllo (C), è stata introdotta una ulteriore verifica
sulla banda di controllo (C). Se dopo 12 minuti di
incubazione l'intensità di segnale della banda di
controllo (C) è inferiore alla soglia specifica per ogni
lotto, il risultato non è valido e il dosaggio di MRP8/14
deve essere ripetuto utilizzando una nuova cassetta di
test.
STANDARDIZZAZIONE E INTERPRETAZIONE
• Il dosaggio a flusso laterale è stato calibrato utilizzando
il
saggio
ordinazione: EK-MRP8/14).
• Il Quantum Blue
lotto specifica per calcolare la concentrazione di
®
MRP8/14.
pulsante
compreso fra 0.5 e 10 µg/mL.
• Per le misurazioni quantitative di campioni con letture
superiori a 10 µg/mL è necessario una ulteriore
diluizione 1:10 dei campioni di siero con il chase buffer
(1:100 totale) e la ripetizione del test secondo la
procedura. La concentrazione misurata deve quindi
funzione
essere moltiplicata per l'ulteriore fattore di diluizione al
fine di ottenere il risultato finale.
• I reagenti forniti con questo kit sono ottimizzati per la
misura della MRP8/14 umana in campioni di siero.
• I risultati della concentrazione della MRP8/14 possono
essere usati come dati supplementari alle altre
informazioni per stabilire una diagnosi.
di
di
Il test Quantum Blue
Reader
valutazione di una prima stima dello stato infiammatorio
acuto del paziente.
I seguenti valori di riferimento dovrebbero aiutare a
caratterizzare lo stato infiammatorio di un paziente.
Pazienti con RA* (n = 20) mostrano valori medi di MRP8/14
serici di 6.25 µg/mL (SD: 3.43 µg/mL). I pazienti rispondenti
al trattamento farmacologico (n = 20) hanno mostrato un
livello medio di 2.92 µg/mL (SD: 1.45 µg/mL) (ref 1,2).
Valori
normali
utilizzando campioni di siero di donatori di sangue
apparentemente sani e asintomatici (adulti, uomini e
donna, all'età tra 18 e 70 anni). 122 campioni di siero sono
stati analizzati con EK-MRP/8/14 a causa della buona
correlazione (R
LF-MRP25.
I
livelli
di
significativamente superiori comparati a quelli dei controlli
sani (n = 122) con una concentrazione media di siero
MRP8/14 di 1.16 µg/mL e il 95essimo percentile ad una
concentrazione di 2.92 µg/mL.
* RA (Artrite Reumatoide)
13/24
®
Reader effettua una
BÜHLMANN
sCAL
ELISA
®
Reader utilizza una curva standard
L'intervallo
rilevabile
RISULTATI E INTERPRETAZIONE
®
sCAL è di aiuto nella rapida
di
MRP8/14
sono
2
= 0,94, pendenza = 0.93) con la
MRP8/14
di
pazienti
DEI RISULTATI
(codice
di
del
dosaggio
è
LIMITAZIONI
stati
determinati
con
RA
sono
LF-MRP25
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