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DEUTSCH
®
Der Quantum Blue
sCAL ist ein Immunoassay zur
quantitativen Bestimmung von MRP8/14 in humanen
Serumproben. Der Test wird in Kombination mit dem
®
Quantum Blue
Reader eingesetzt.
Die MRP8/14 Bestimmung im Serum kann verwendet
werden, um den Entzündungsstatus von Patienten mit
chronisch entzündlichen Erkrankungen zu ermitteln. So
kann z.B. die Effizienz einer medikamentösen Behandlung
mit
Medikamenten
überwacht werden.
Nur für zur Anwendung durch medizinisches Fachpersonal
geeignet*.
*Canada, Taiwan: Nur für Laborzwecke geeignet.
Das Testprinzip beruht auf der selektiven Messung von
MRP8/14
mittels
Sandwich
monoklonaler Fangantikörper (mAk), der hoch spezifisch
für MRP8/14 ist, wird auf eine Testmembran gebunden. Ein
zweiter monoklonaler Nachweisantikörper, welcher mit
Goldkolloiden konjugiert ist, wird auf dem „Conjugate
Release
Pad"
aufgebracht.
verdünnten Serumprobe wird er in das Reaktions-System
freigesetzt.
Der
MRP8/14/Anti-MRP8/14-Goldkonjugat
Komplex bindet an den auf der Membran gebundenen Anti-
MRP8/14 Antikörper (Testbande). Das verbleibende nicht
gebundene Anti-MRP8/14 Goldkonjugat wird von einem
Ziege-Anti-Maus Antikörper gebunden, welcher ebenfalls
auf die Membran gebunden wurde (Kontrollbande). Die
Signalintensität der Testbande und der Kontrollbande wird
durch den Quantum Blue
GELIEFERTE REAGENZIEN UND VORBEREITUNG
Reagenz
Menge
Testkassette
25 Stück
1 Flasche
Laufpuffer
10 mL
2 Fläschchen
Kontrollen
Tief* / Hoch*
0.5 mL/Fläschchen
RFID Chipkarte
1 Stück
* Die Kontrollen enthalten lotspezifsche MRP8/14 Konzentrationen. Die
genauen Konzentrationen werden auf dem QC Datenblatt angegeben.
LAGERUNG UND HALTBARKEIT DER REAGENZIEN
Sämtliche Kitkomponenten sind bei 2-8 °C bis zum
angegebenen Ablaufdatum haltbar.
Revision date: 2016-11-23
ANWENDUNGSZWECK
wie
Anti-TNF-alpha-Antikörpern
PRINZIP DER METHODE
Immunoassay.
Nach
der
Zugabe
®
Reader quantifiziert.
Art.-Nr.
Kommentar
In
B-LFCALUS-
vakuumdichten
TC
Folienbeutel
B- LFMRP -
Gebrauchs-
CB
fertig
B-LFMRP-
Gebrauchs-
CONSET
fertig
B-LFMRP-
Weisse
RCC
Plastikkarte
Sicherheitsmassnahmen
• Keiner der Kitbestandteile enthält Material menschlicher
Herkunft.
• Alle Patientenproben sollten gemäss Guter Laborpraxis
(GLP) als potentiell infektiös behandelt werden und die
entsprechenden
getroffen werden.
• Ungebrauchte Lösungen sollten gemäss der lokalen
gesetzlichen Bestimmungen entsorgt werden.
Technische Vorsichtsmassnahmen
Kitkomponente
• Reagenzien und Proben sollten vor dem Testansatz auf
Raumtemperatur (18-28 °C) äquilibriert werden.
• Der Laufpuffer kann Ausflockungen aufweisen. Diese
haben weder einen Effekt auf die Qualität des Testes
noch auf das Testergebnis.
Ein
• Die Reagenzien dürfen nach Ablauf des Verfallsdatums
nicht mehr verwendet werden.
• Mischen Sie nicht Reagenzien verschiedener Kit Lots.
• Die
Testkassetten
der
werden.
Testablauf
• Lesen
Testdurchführung sorgfältig durch. Die Testqualität kann
negativ beeinflusst werden, wenn die Reagenzien nicht
korrekt verdünnt oder behandelt werden sowie nicht
entsprechend der in dieser Anleitung angegebenen
Lagerungsbedingungen gelagert werden.
• Benutzen Sie die weisse RFID Chip Karte, um die lot-
spezifischen Testparameter zu ändern.
• Der Quantum Blue
und der Quantum Blue
werden, bevor der Assay gestartet wird (siehe Quantum
®
Blue
Reader Manual).
• Patientenproben, die nicht ordnungsgemäss behandelt
werden, können ungenaue Ergebnisse verursachen.
• Verdünnte
eingesetzt werden. Sie können nicht über längere Zeit
gelagert werden.
• Unverdünnte
mindestens 2 Jahre gelagert werden.
Tabelle 2
• Quantum Blue
(Art.-Nr.: BI-POCTR-ABS)
• Laborwecker
• Präzisionspipetten mit Einwegspitzen: 1-10 µL und 100-
1000 µL
• Zentrifuge für Mikroröhrchen
• Einwegröhrchen aus Polystyrol oder Polypropylen für
die Probenverdünnung
• Handschuhe und Laborkittel
6/24
VORSICHTSMASSNAHMEN
Sicherheitsvorkehrungen
dürfen
nicht
Sie
die
Arbeitsanleitung
®
Reader muss angeschaltet sein
®
sCAL Test darauf programmiert
Proben
sollten
innerhalb
können
Serumproben
ERFORDERLICHE LABORGERÄTE UND
®
Reader bei BÜHLMANN erhältlich
sollten
wiederverwendet
vor
der
kurzer
Zeit
bei
≤-20 °C
HILFSMITTEL
LF-MRP25
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