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FRANCAIS
Le test de dosage immunologique, Quantum Blue
est conçu pour la détermination quantitative de la MRP8/14
dans le serum humain à l'aide du Quantum Blue
Le dosage de la MRP8/14 dans le serum peut être utilisé
pour déterminer l'état inflammatoire de patients atteints de
maladies inflammatoires chroniques comme la polyarthrite
rhumatoïde (PR). Il peut, par exemple, permettre de suivre
l'efficacité d'un traitement médicamenteux comme les
anticorps anti-TNF alpha.
Uniquement pour utilisation professionnelle*.
*Canada, Taïwan : utilisation en laboratoire uniquement.
PRINCIPE DU TEST DE DOSAGE
Le test permet la mesure sélective de l'antigène de la
MRP8/14 par un dosage immunologique de type sandwich.
Un anticorps monoclonal (mAb) de capture hautement
spécifique de la MRP8/14 est déposé sur la membrane de
test. Un second anticorps monoclonal de détection
conjugué à de l'or colloïdal est déposé dans le dispositif de
libération du conjugué, puis libéré dans le système
réactionnel après adjonction de l'échantillon de sérum
dilué. Le conjugué MRP8/14/anti-MRP8/14 or se lie à
l'anticorps anti-MRP8/14 déposé sur la membrane de test
(ligne de test) et le restant du conjugué or anti-MRP8/14
qui n'a pas réagi se lie à l'anticorps de chèvre anti-souris
déposé sur la membrane de test (ligne de contrôle). Les
intensités de signal de la ligne de test et de la ligne de
contrôle sont mesurées quantitativement par le Quantum
®
Blue
Reader.
RÉACTIFS FOURNIS ET PRÉPARATION
Réactifs
Quantité
Cassette de test
25 pièces
1 flacon
Tampon de dilution
10 mL
2 flacons
Contrôles Bas*/
Elevé*
0.5 mL/flacons
Carte à puce RFID
1 pièce
* Les concentrations en MRP8/14 des contrôles varient en fonction des
lots. Vous référer à la fiche de contrôle qualité pour les concentrations
effectives.
STOCKAGE ET DURÉE DE CONSERVATION DES
Tous les composants du kit sont stables entre 2 et 8 °C
jusqu'à la date d'expiration imprimée sur les étiquettes.
Revision date: 2016-11-23
UTILISATION PRÉVUE
®
sCAL,
®
Reader.
Code
Remarque
scellées
sous vide
B-LFCALUS-TC
dans un
sachet
Prêt à
B- LFMRP -CB
l'emploi
B-LFMRP-
Prêts à
CONSET
l'emploi
Carte en
B-LFMRP-RCC
plastique
blanche
Tableau 3
RÉACTIFS
Précautions de sécurité
• Aucun des réactifs de ce test ne contient de
composants d'origine humaine.
• Les échantillons des patients doivent être manipulés en
respectant les bonnes pratiques de laboratoire (BPL) et
avec les précautions requises, comme s'ils étaient
susceptibles de transmettre des infections.
• La solution non utilisée doit être éliminée conformément
aux réglementations locales et nationales en vigueur.
Précautions techniques
Composants du kit
• Tous les réactifs et échantillons à tester doivent être
équilibrés à température ambiante (18 à 28 °C) avant
de démarrer le dosage. Bien mélanger les réactifs au
vortex avant utilisation.
• Le tampon de dilution peut présenter de fines particules
en suspension qui n'ont aucune influence sur la qualité
du test et des résultats.
• Les constituants ne doivent pas être utilisés au-delà de
la date d'expiration imprimée sur les étiquettes.
• Ne pas mélanger des réactifs de lots différents.
• Les cassettes de test sont à usage unique.
Procédure de test
• Lire attentivement les instructions avant d'effectuer le
test. Les performances du test peuvent être dégradés
en cas de dilution incorrecte des réactifs, ou bien si ces
derniers sont manipulés ou stockés dans des conditions
autres que celles spécifiées.
• Utiliser la carte à puce RFID blanche pour modifier les
paramètres du test spécifiques pour chaque lot.
• Le Quantum Blue
programmé pour le dosage de la MRP8/14 dans le
sérum avant de commencer le test (voir le mode
d'emploi du Quantum Blue
• Une manipulation incorrecte des échantillons à tester
peut entraîner des faux résultats.
• Les échantillons dilués doivent être utilisés dans un
délai de quelques heures et ne peuvent être conservés
plus longtemps.
• Les échantillons de sérum non dilués peuvent être
conservés plus de 2 ans à une température inférieure à
≤-20 °C.
MATÉRIEL REQUIS MAIS NON FOURNI
• Quantum
®
Blue
BÜHLMANN (référence BI-POCTR-ABS)
• Pipettes de précision à embouts jetables : de 1-10 et
100-1000 µL
• Centrifugeuse pour micro tubes
• Tubes de polystyrène ou de polypropylène, pour la
dilution des échantillons
• Minuteur
• Gants et blouse de laboratoire
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PRÉCAUTIONS
®
Reader doit être allumé et
®
Reader).
Reader,
disponible
auprès
de
LF-MRP25
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