Tabla de contenido
Publicidad
Uso
9
Preparación del aparato
ES
9.1
Evaluación de riesgos y
clasificación
Previo a la preparación, el usuario debe realizar
una evaluación de riesgos y una clasificación de
los productos medicinales usados en la
odontología. Tener en cuenta las directivas,
normas e indicaciones locales, como p. ej. las
"Recomendaciones de la Comisión para higiene
de hospitales y prevención de infecciones".
Los accesorios del producto medicinal también
están sujetos a la preparación.
Recomendaciones de clasificación en el uso
adecuado del producto: semicrítico A
Producto medicinal semicrítico:
Un producto medicinal que tiene contacto con la
mucosa o con piel cambiada por enfermedad.
La evaluación correcta de los productos
medicinales, la determinación de los pasos de
preparación y la realización de la preparación es
responsabilidad del operador.
9.2
Proceso de preparación
según EN ISO 17664
Realizar el proceso para la preparación después
de cada tratamiento, según el proceso de
preparación según EN ISO 17664.
30
¡Información importante!
Las indicaciones de preparación según
EN ISO 17664 han sido controladas por
Dürr Dental para la preparación del
aparato con sus componentes para su
reutilización.
El encargado de realizar la preparación es
responsable de que la preparación sea
realizada empleando el equipamiento,
material y personal necesario para la
obtención de los resultados deseados.
Para ello es absolutamente
imprescindible validar y controlar
regularmente el procedimiento y los
trabajos de preparación. El encargado de
la preparación se responsabilizará de
toda negligencia en cuanto a lo arriba
indicado en el caso de deficiencias y
consecuencias desfavorables.
Una frecuente repetición de la
preparación no afecta notablemente la
vida útil de los componentes del aparato.
El fin de la vida útil de producto es
determinado especialmente por los
efectos por desgaste y de daños
producidos durante el uso.
El uso de componentes sucios,
contaminados y averiados está en la
responsabilidad del usuario.
La validación del proceso de preparación se ha
realizado en base a la suposición de que, en el
peor de los casos, se podría dañar una funda de
protección higiénica al ponerla o durante el uso.
La unidad de aplicación de la cámara intraoral se
ha limitado a 80 mm de longitud, a partir de la
punta del cabeza intercambiable, según IEC
80601-2-60. Por tanto, para la validación de la
preparación únicamente se ha considerado la
unidad de aplicación.
El proceso de preparación se ha validado de la
siguiente manera:
– Limpieza previa
– FD multi wipes compact (Dürr Dental)
– Limpieza manual
– FD 333 forte wipes (Dürr Dental)
– Desinfección manual
– FD 333 forte wipes (Dürr Dental)
2109100005L04 1812V009
Publicidad
Tabla de contenido
