Description; [A] D901 Lilliput 1 Open System; (Aami Standard); Cardiotomy Bypass - dideco D 901 LILLIPUT 1 Instrucciones De Uso

INSTRUCTIONS POUR L'EMPLOI
I. INDEX
I. Index
A. Description
B. Caractéristiques techniques
C. Utilisation
D. Renseignements sur la sécurité
E. Montage
F. Procédure de remplissage et recirculation
G. Début de la C.E.C.
H. Pendant la C.E.C.
I. Fin de la C.E.C.
J. Récupération du sang à la fin la C.E.C.
K. Utilisation du réservoir de cardiotomie pour le drainage post-
opératoire.
L. Remplacement de l'oxygénateur
M. Dispositifs médicaux à utiliser avec le D901 LILLIPUT 1 OPEN
SYSTEM
N Restitution de produits utilisés
O. Conditions de garantie
A. DESCRIPTION
Le D 901 LILLIPUT 1 est un oxygénateur à membrane à fibres creu-
ses microporeuses avec échangeur thermique intégré dans le
module d'oxygénation et doté d'un réservoir rigide comprenant
deux compartiments:
1. Réservoir veineux (réf. 1).
2. Réservoir de cardiotomie avec filtre pour cardiotomie (réf. 2).
Ces deux compartiments sont reliés par une soupape de connexion
(réf. 3).
Le dispositif est jetable, atoxique, apyrogène, fourni STERILE en
conditionnement individuel. Stérilisé à l'oxyde d'éthylène.
La teneur en oxyde d'éthylène résiduel est conforme aux prescrip-
tions de la loi en vigueur dans le Pays d'utilisation.
Le dispositif est disponible dans les versions suivantes:
[A] D901 LILLIPUT 1 OPEN SYSTEM (module d'oxygénation avec
échangeur integré, réservoir veineux rigide, réservoir de
cardiotomie avec filtre de 30 µm)
B. CARACTERISTIQUES TECHNIQUES
- Débit sang maximum suggéré
- Débit sang de référence

(AAMI Standard)

- Type de membrane
- Surface de la membrane
- Surface de l'échangeur thermique
- Volume des réservoirs veineux et cardiotomie
Réservoir veineux
Réservoir de cardiotomie
- Volume statique de remplissage
(module d'oxygénation + échangeur thermique)
- Niveau minimum de service
- Connexions:
Retour au réservoir veineux
Sortie réservoir veineux
Entrée veineuse oxygénateur
Sortie artérielle module d'oxygénation
Aspirations
Vidange du réservoir de cardiotomie
Remplissage du réservoir de cardiotomie

Cardiotomy bypass

C. UTILISATION
Le D901 LILLIPUT 1 OPEN SYSTEM doit être utilisé pendant les
C.E.C en tant que substitut des poumons (transfert d'oxygène et
enlèvement du gaz carbonique) pour contrôler la température arté-
rielle/veineuse, et en tant que réserve du sang veineux. Le sang à
traiter doit contenir de l'anticoagulant. Le D901 LILLIPUT 1 OPEN
SYSTEM est un oxygénateur NEONATAL à utiliser pour des inter-
ventions sur des patients jusqu'à 8 Kg (17,6 lb) de poids environ.
Ne pas utiliser le D901 LILLIPUT 1 OPEN SYSTEM pendant plus de

800 ml/min

1200 ml/min
Polypropylène microporeux
0,34 m 2
0,02 m 2
675 ml
425 ml
250 ml
60 ml
15 ml
3/16"-1/4" (4,76 - 6,35 mm)
3/16"-1/4"
3/16"-1/4"
3/16"-1/4"
4x3/16"-1/4"
Pos Lock
3/16"-1/4"
7/32"
6 heures. Tout contact avec le sang pendant une période plus lon-
gue est contre-indiqué. Le D901 LILLIPUT 1 OPEN SYSTEM doit
être utilisé avec les dispositifs médicaux décrits au point M
(Dispositifs médicaux à utiliser avec le D901 LILLIPUT 1 OPEN
SYSTEM).
D.RENSEIGNEMENTS SUR LA SECURITE
Toute information destinée à attirer l'attention de l'utilisateur pour
prévenir des situations à risque et assurer l'utilisation correcte et
fiable du dispositif, a été rapportée selon le schéma suivant:
ATTENTION
En cas de conséquences graves et de risques potentiels pour l'u-
tilisateur ou/et le patient pendant l'utilisation normale ou erronée
du dispositif. Indique aussi des limites d'utilisation et des mesu-
res à adopter au cas où ces événements ont lieu.
PRECAUTION
On indique toute précaution que l'utilisateur doit adopter pour
l'utilisation fiable et efficace du dispositif.
EXPLICATION DES SYMBOLES UTILISES SUR LES ETIQUETTES
A usage unique (ne pas réutiliser)
Numéro de lot (référence permettant la
LOT
traçabilité du dispositif)
Utiliser avant le (date de péremption)
Date de fabrication
STERILE EO
Stérile - Stérilisé par oxyde d'éthylène
PYROGEN
Apyrogène
PHTHALATE
Contient du phtalate
LATEX
Ne contient pas de latex
Avertissement: Ne pas stériliser plu-
sieurs fois.
Contenu stérile seulement si l'emballa-
ge n'a pas été ouvert, endommagé ou
brisé d'aucune manière.
REF
Numéro de catalogue (code)
Attention, lire le mode d'emploi
Haut
FRAGILE, manipuler avec précaution
Quantité
Craint la chaleur
Craint l'humidité
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