Tabla de contenido
Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
GEBRUIKSAANWIJZING
I. INHOUDSOPGAVE
I. Inhoudsopgave
A. Beschrijving
B. Technische gegevens
C. Bestemming
D. Informatie m.b.t. de veiligheid
G. Met de bypass beginnen
H. Tijdens de bypass
LILLIPUT 1 OPEN SYSTEM
A. BESCHRIJVING
De D901 LILLIPUT 1 OPEN SYSTEM is een oxygenator met een
microporeus holvezelmembraan, bestaande uit een gaswisselmodu-
le met een daarin geïntegreerde warmtewisselaar en een hard shell
reservoir dat in twee compartimenten is verdeeld:
1. Het veneuze reservoir (ref. 1).
2. Het cardiotomiereservoir met een cardiotomiefilter (ref. 2).
Deze beide compartimenten zijn door middel van een verbindingsklep
(ref. 3) met elkaar verbonden. Het medische hulpmiddel is bestemd
voor éénmalig gebruik en is niet giftig, pyrogeenvrij en wordt STE-
RIEL aangeleverd en afzonderlijk verpakt. Gesteriliseerd door middel
van ethyleenoxide. Het niveau van de ethyleenoxideresiduen in het
medische hulpmiddel is binnen de door de landelijk voorgeschreven
grenzen in het land waar het medische hulpmiddel wordt gebruikt.
Het medische hulpmiddel is leverbaar in de volgende uitvoeringen:
[A] D901 LILLIPUT 1 OPEN SYSTEM (oxygenatiemodule met
geïntegreerde warmtewisselaar, hard shell veneus reservoir,
cardiotomiereservoir met filter van 30 µm)
B. TECHNISCHE GEGEVENS
- Aanbevolen max. bloedflow
- Referentiebloedflow
(AAMI Standaard)
- Type membraan
- Oppervlak van het membraan
- Oppervlak van de warmtewisselaar
- Volume van het hard shell reservoir
Veneuze reservoir
Cardiotomiereservoir
- Statisch vulwaarde
(oxygenatiemodule + warmtewisselaar)
- Minimum gebruiksniveau
- Aansluitingen:
Veneuze retour
Uitlaat veneus reservoir
Veneuze inlaat oxygenator
Arteriële uitlaat oxygenatiemodule
Zuiglijnen
Aftaptoegang cardiotomiereservoir
Vultoegang cardiotomiereservoir
Cardiotomy bypass
C. BESTEMMING
De D901 LILLIPUT 1 OPEN SYSTEM is bestemd voor het gebruik in
cardiopulmonale systemen als medisch hulpmiddel om de long-
functie te vervangen (het overbrengen van zuurstof en onttrekken
van kooldioxide), om de arteriële/veneuze temperatuur te controle-
36
ren en als een veneus bloedreservoir. Het te behandelen bloed moet
een anticoagulans bevatten. De D901 LILLIPUT 1 OPEN SYSTEM is
een oxygenator voor BABY'S, bestemd voor gebruik bij het behan-
delen van patiënten met een lichaamsgewicht van maximaal 8 Kg
(17,6 lb). De D901 LILLIPUT 1 OPEN SYSTEM mag niet langer dan
6 uur worden gebruikt. Het contact met bloed gedurende langere
periodes wordt afgeraden. De D901 LILLIPUT 1 OPEN SYSTEM
moet in combinatie met de in paragraaf M (Medische hulpmiddelen
voor gebruik in combinatie met de D901 LILLIPUT 1 OPEN
SYSTEM) worden gebruikt.
1200 ml/min
Microporeus polypropyleen
0,34 m
2
0,02 m
2
675 ml
425 ml
250 ml
60 ml
15 ml
3/16"-1/4" (4,76 - 6,35 mm)
3/16"-1/4"
3/16"-1/4"
3/16"-1/4"
4 x 3/16"-1/4"
Pos Lock
3/16"-1/4"
7/32"
D. INFORMATIE M.B.T. DE VEILIGHEID
Informatie die bedoeld is om de aandacht van de gebruiker te vesti-
gen op potentieel gevaarlijke situaties en een correct en veilig
gebruik van het medische hulpmiddel te waarborgen is op de vol-
gende manier in de tekst aangegeven:
ATTENTIE
Duidt op ernstige gevolgen en potentiële gevaren voor de veili-
gheid van de gebruiker en/of de patiënt bij juist gebruik of
misbruik van het medische hulpmiddel, en eveneens de gebruik-
sbeperkingen en de maatregelen die dienen te worden getroffen
indien dergelijke gevallen zich voordoen.
VOORZICHTIG
Duidt op eventuele voorzorgsmaatregelen die de gebruiker moet
treffen om het medische hulpmiddel op een veilige en doeltref-
fende manier te kunnen gebruiken
VERKLARING VAN DE SYMBOLEN DIE OP DE ETIKETTEN STAAN
VERMELD
Alleen voor éénmalig gebruik (Niet
opnieuw gebruiken)
Chargenummer (referentie om het pro-
LOT
duct te kunnen achterhalen)
Houdbaarheidsdatum
Productiedatum
Steriel - Gesteriliseerd met ethylee-
STERILE EO
noxide
Niet pyrogeen
Bevat ftalaten
latexvrij
Attentie: Niet opnieuw steriliseren
De steriliteit is alleen gewaarborgd,
wanneer de verpakking ongeopend en
onbeschadigt is.
REF
Artikelnummer (code in catalogus)
Attentie, lees de gebruiksaanwijzingen
Deze zijde boven
Breekbaar, voorzichtig hanteren
Stuk
Uit de buurt van warmtebronnen hou-
den
Op een droge plaats bewaren
Hieronder wordt algemene informatie met betrekking tot de veili-
gheid verstrekt waarmee wordt beoogd de gebruiker van dit medi-
Publicidad
Capítulos
Tabla de contenido
