Montering - dideco D 901 LILLIPUT 1 Instrucciones De Uso

gen där det anges villkoren för de moment som ska utföras.
OBSERVERA
- Oxygenatorn ska användas enligt bruksanvisningen.
- Oxygenatorn är avsedd för professionell användning.
- SORIN GROUP ITALIA ansvarar inte för problem som uppstår på
grund av oerfarenhet eller felaktig användning.
- ÖMTÅLIG, hanteras försiktigt.
- Förvaras torrt. Förvara vid rumstemperatur.
- För engångsbruk och endast för en patient. Vid användning
kommer produkten i kontakt med humant blod, kroppsvätskor,
vätskor eller gaser för möjlig infusion, administrering eller
införing i kroppen och på grund av produktens specifika utform-
ning kan den inte rengöras och desinficeras helt efter använd-
ning. Därför kan återanvändning på andra patienter orsaka kor-
skontamination, infektion och sepsis. Dessutom ökar åte-
ranvändning risken för produktfel (integritet, funktion och klini-
sk effektivitet).
- Enheten innehåller ftalater. Mängden ftalater som kan frisläp-
pas från enheten utgör inga särskilda skäl att beakta risker med
tanke på hur kroppskontakten sker, den begränsade kontaktti-
den och antalet behandlingar per patient. Vidare information
finns tillgänglig på begäran från Sorin Group Italia.
- Börja med och upprätthåll alltid en korrekt dosering och en
noggrann övervakning av antikoaguleringsämnet före, under
och efter bypassen.
- Låt den inte genomgå ytterligare behandlingar.
- Sterilisera den inte åter.
- Efter användningen ska utrustningen kasseras i överensstäm-
melse med gällande föreskrifter i användarlandet.
- Utrustningen ska endast användas om den är STERIL.
Om utrustningen levereras EJ STERIL (i det fallet finns texten
"ej steril" på förpackningen) ska du kontakta SORIN GROUP
ITALIA eller en av dess auktoriserade återförsäljare för att fast-
ställa steriliseringsmetoden.
- För ytterligare information och/eller eventuell reklamation, kontak-
ta SORIN GROUP ITALIA eller en lokal auktoriserad representant.
E. MONTERING
1) PLACERING AV HÅLLAREN
Placera hållaren D625 för LILLIPUT på hjärt-lung maskinens
pump och fäst den med klämman som är placerad i armens övre
ände (fig. B ).
För ytterligare information om hållarens montering, se hållarens
bruksanvisning.
2) FÖRBEREDELSE AV HÅLLAREN
Ta bort det svarta plastlocket från vattenfördelaren.
Vrid spaken (ref. 19) till läge "OPEN".
3) FASTSÄTTNING AV OXYGENATORN PÅ HÅLLAREN (fig. B)
OBSERVERA
- Steriliteten garanteras om förpackningen inte blir blöt,
öppnas, manipuleras eller skadas. Använd inte oxygenatorn
när steriliteten inte kan garanteras.
- Kontrollera utgångsdatumet på aktuell etikett. Använd inte
oxygenatorn efter detta datum.
- Oxygenatorn ska användas direkt efter att den sterila
förpackningen har öppnats.
- Oxygenatorn ska hanteras aseptiskt.
Ta ut oxygenatorn ur den sterila förpackningen.
OBSERVERA
42
- Titta över och kontrollera utrustningen noggrant före använd-
ningen. Transport- och/eller förvaringsförhållanden som inte
är i överensstämmelse med det som föreskrivs kan orsaka
skador på produkten.
- Använd inte lösningsmedel som alkohol, eter, aceton osv.
De kan orsaka skador om de kommer i kontakt med
utrustningen.
- Undvik att halogenvätskor som Halotan och Fluotan kommer
i kontakt med utrustningens polykarbonatstruktur.
Det kan orsaka skador och äventyra utrustningens oskadade
skick och funktion.
Trä på LILLIPUT 1 OPEN SYSTEM på hållarens vita vattenförde-
lare (fig. C). Vattenfördelaren är nu inuti värmeväxlaren.
Oxygenatorn ska fästas med de spärrar som styrs av två röda
låsreglage. Vrid spaken (fig. B, ref. 19) till läge "CLOSE".
LILLIPUT 1 OPEN SYSTEM är korrekt fäst.
4) FÖRBEREDELSE AV VÄRMEVÄXLARE
Anslut vattenslangarna till hållaren med honkopplingarna Hansen
SORIN GROUP ITALIA kod 9028.
OBSERVERA
- Användning av andra kopplingsstycken än de som indikeras
kan orsaka sådant motstånd inuti slangsetet att värmeväxla-
rens prestanda reduceras.
- Vattentemperaturen in till värmeväxlaren får inte överskrida
42°C (108°F).
- Vattentrycket i värmeväxlaren får inte överskrida 300 kPa
(3 bar/44 psi).
5) KONTROLL AV VÄRMEVÄXLARE
Kontrollen utförs genom att vattnet recirkuleras inuti värmeväx-
laren några minuter. Strukturens oskadade skick garanteras när
det inte förekommer några som helst vattenläckage från vatten-
sidan.
6) ANSLUTNING AV SLANGSETET
OBSERVERA
Samtliga anslutningar efter pumpen ska förstärkas med
slangklämmor.
VENÖS SLANG: Det går att ansluta en venös slang på 3/16" eller
1/4" till venreservoarens kopplingsstycke som indikeras med
"VENOUS RETURN" (ref. 4).
SUGSLANGAR: Ta bort skyddspluggarna från de "filtrerade" kop-
plingsstyckena för inlopp på kardiotomireservoarens topp (4 x
3/16" - 1/4" (4,76 - 6,35 mm), anslut sugslangarnas ändar och
vrid tornen (ref. 5) mot sugpumparna.
ARTERIELL SLANG: Ta bort den röda pluggen på oxygenatorns
arteriella utlopp som indikeras med "ARTERIAL OUTLET" (ref. 6)
och anslut en slang på 3/16" - 1/4".
PUMPSLANG: Pumpsegmentet ska monteras mellan kopplings-
stycket för venreservoarens utlopp (ref. 7) och kopplingsstycket
för oxygenatorns venösa inlopp (ref. 8). Ta hänsyn till pumpens
rotationsriktning.
Ta bort den gula pluggen från kardiotomireservoarens kopplings-
stycke för gasavtappning (ref. 9).
VARNING
Om det är nödvändigt att använda syresatt blod för blodkardio-
plegi ska det anslutas en 3-vägs krarv till luer-konnektorn som
är placerad på recirkulationsslangen. Den tredje vägen tillför
syresatt blod.
VARNING
Om det ska samlas upp blod efter bypassen ska det placeras
en enhet "ON-OFF" (med luer-lock konnektorer med invändig
och utvändig gänga) mellan recirkulationsslangens luer-lock
med utvändig gänga på oxygenatormodulen och den använda
venreservoaren. Öppna enheten "ON-OFF" (läge "ON").
7) PROVTAGNINGSENHET (fig. A)
Det går att ta bort provtagningsenheten på LILLIPUT från sitt läge
och montera den på den därtill avsedda hållaren (D 712).
Slangspiralerna som medföljer provtagningsenheten tillåter en
placering inom en radie på cirka 1 meter.
Kontrollera att vredet (ref. 10) är i läge "OFF".