I. PERIEXOMENA
I.
Periexo/ m ena
A.
Perigrafh/
B.
Texnika/ xarakthristika/
C.
Skopo/ j xrh/ s hj
D.
Plhrofori/ e j asfa/ l eiaj
E.
Egkata/ s tash
F.
Diadikasi/ a plh/ r wshj kai epanakuklofori/ a j
G.
Enarch bypass
H.
Kata/ th dia/ r keia tou bypass
I.
Te/ l oj tou bypass
J.
Epana/ k thsh ai/ m atoj meta/ to bypass
K.
Xrh/ s h thj Decamenh/ j Kardiotomi/ a j gia metegxeirhtikh/
ekke/ n wsh
L.
Antikata/ s tash tou ocugonwth/
M.
Iatrike/ j suskeue/ j gia xrh/ s h me to D901 LILLIPUT 1 OPEN SYSTEM
N.
Επιστροφή χρησιμοποιηθέντων προϊόντων
O.
Περιορισμένη Εγγύηση
A. PERIGRAFH
To D901 LILLIPUT 1 OPEN SYSTEM ei/ n ai e/ n aj mikroporw/ d hj trixoeidw/ n inw/ n
ocugonwth/ j
membra/ n hj
pou
apotelei/ t ai
antallagh/ j aeri/ w n me e/ n a enswmatwme/ n o enalla/ k th qermo/ t htaj
kai apo/ mia/ sklhrh/ decamenh/ apotelou/ m enh apo/ du/ o diameri/ s mata:
1.
Flebikh/ Decamenh/ (sxet. 1).
2.
Decamenh/ Kardiotomi/ a j me fi/ l tro gia kardiotomi/ a (sxet. 2).
Auta/ ta duo/ diameri/ s mata sunde/ o ntai me/ s w thj balbi/ d aj sunoxh/ j
(sxet. 3).
H suskeuh/ ei/ n ai mia/ j xrh/ s hj, mh tocikh/ , eleu/ q erh puretogo/ n wn,
pare/ x etai
APOSTEIRWMENH
Aposteirw/ n etai me ocei/ d io tou aiquleni/ o u.
H periektiko/ t hta twn kataloi/ p wn se ocei/ d io tou aiquleni/ o u sth
suskeuh/ threi/ oti kaqori/ z etai apo/ thn isxu/ o usa nomoqesi/ a thj
Xw/ r aj xrh/ s hj.
H suskeuh/ diati/ q etai stij paraka/ t w ekdo/ s eij:
[A]
D901 LILLIPUT 1 OPEN SYSTEM (mona/ d a ocugo/ n wshj me enalla/ k th
enswmatwme/ n o,
sklhrh/
kardiotomi/ a j me fi/ l tro twn 30 μm)
B. TEXNIKA XARAKTHRISTIKA
-
Endeiknuo/ m enh me/ g isth roh/ ai/ m atoj
-
Roh/ ai/ m atoj anafora/ j
(AAMI Standard)
-
Tu/ p oj membra/ n hj
Mikroporw/ d ej polupropule/ n io
-
Epifa/ n eia thj membra/ n hj
-
Epifa/ n eia tou enalla/ k th qermo/ t htaj
-
Me/ g istoj o/ g koj thj sklhrh/ j decamenh/ j
Flebikh/ dejamenh/
Decamenh/ Kardiotomi/ a j
-
Statiko/ j o/ g koj plh/ r wshj
(mona/ d a ocugo/ n wshj + enalla/ k thj qermo/ t htaj)
-
Ela/ x isth leitourgikh/ sta/ q mh
-
Sunde/ s eij:
Flebikh/ epanafora/
Ecodoj Flebikh/ j Decamenh/ j
Ei/ s odoj flebikou/ ocugonwth/
Arthriakh/ e/ c odoj mona/ d aj ocugonwth/
Eisrofh/ s eij
Ekke/ n wsh tou kardioto/ m ou
Taxei/ a plh/ r wsh
Bypass tou kardioto/ m ou
C. SKOPOS XRHSHS
To D901 LILLIPUT 1 OPEN SYSTEM pre/ p ei na xrhsimopoiei/ t ai sta
kuklw/ m ata kardiopneumonikou/ bypass san suskeuh/ antikata/ s tashj
twn pneumo/ n wn ¨metafora/ ocugo/ n ou kai apobolh/ dioceidi/ o u tou
a/ n qraka©, gia ton e/ l egxo thj arthriakh/ j -flebikh/ j qermokrasi/ a j
kai wj decamenh/ flebikou/ ai/ m atoj. To proj katergasi/ a ai/ m a
pre/ p ei na perie/ x ei antiphktiko/ .
To D901 LILLIPUT 1 OPEN SYSTEM ei/ n ai e/ n aj ocugonwth/ j BREFIKOS
proorizo/ m enoj na xrhsimopoihqei/ se asqenei/ j me swmatiko/ ba/ r oj
me/ x ri 8 Kg (17,6 lb).
To D901 LILLIPUT 1 OPEN SYSTEM den pre/ p ei na xrhsimopoiei/ t ai gia
perisso/ t ero apo/ 6 w/ r ej. H epafh/ me to ai/ m a gia perisso/ / t ero xro/ n o
den sunista/ t ai.
To D901 LILLIPUT 1 OPEN SYSTEM pre/ p ei na xrhsimopoiei/ t ai se sunduasmo/
me tij iatrike/ j suskeue/ j pou anafe/ r ontai sthn para/ g rafo M
apo/
mia/
suskeuh/
se
cexwristh/
suskeuasi/ a .
flebikh/
decamenh/ ,
decamenh/
800 ml/min
1200 ml/min
0.34 m²
0.02 m²
675 ml
425 ml
250 ml
60 ml
15 ml
3/16"-1/4"
(4,76 - 6,35 mm)
3/16"-1/4"
3/16"-1/4"
3/16"-1/4"
4 x 3/16"-1/4"
Pos Lock
3/16"-1/4"
7/32"
(Iatrike/ j suskeue/ j gia xrh/ s h me to D901 LILLIPUT 1 OPEN SYSTEM).
D. PLHROFORIES ASFALEIAS
Oi plhrofori/ e j pou stoxeu/ o un sto na procenh/ s oun thn prosoxh/ tou
xrh/ s th w/ s te na apofeuxqou/ n epiki/ n dunej katasta/ s eij kai na
diasfali/ s oun
th
swsth/
kai
ekti/ q entai sto kei/ m eno su/ m fwna me to ako/ l ouqo tro/ p o:
Upodeiknu/ e i sobare/ j sune/ p eiej kai dunatou/ j kindu/ n ouj gia thn
/
asfa/ l eia tou xrh/ s th h/
kai tou asqenou/ j pou proe/ r xontai apo/ th
xrh/ s h thj suskeuh/ j se sunqh/ k ej kanonikh/ j xrh/ s hj h/ kata/ x rhshj,
mazi/ me touj periorismou/ j xrh/ s hj kai me ta me/ t ra pou pre/ p ei na
lhfqou/ n sth peri/ p twsh emfa/ n ishj twn fainome/ n wn autw/ n .
Upodeiknu/ e i ka/ q e dunath/ pro/ l hyh pou qa pre/ p ei na la/ b ei o
xrh/ s thj gia asfalh/ kai apotelesmatikh/ xrh/ s h thj suskeuh/ j .
EPECHGHSH TWN SUMBOLWN EPI TWN ETIKETWN
Για μία μόνο χρήση (Να μην επαναχρησιμοποιείται)
Κωδικός σειράς (αριθμός)
(κωδικός αναφοράς για τον εντοπισμό του προϊόντος)
Χρήση έως (Ημερομηνία λήξης)
Ημερομηνία κατασκευής
Στείρο – Αποστειρωμένο με οξείδιο του αιθυλενίου
Μη πυρετογόνο
Περιέχει φθαλικές ενώσεις
Δεν περιέχει λάτεξ
Προειδοποιηση: Να μην επαναποστειρώνεται.
H αποοτείρώση είναι δεδομένη εφ όσον δεν ανοιχτεί ή
καταστραφεί η αυακευασία
Αριθμός (κωδικός) καταλόγου
Προσοχή, βλ. οδηγίες χρήσης
Αυτή η πλευρά προς τα πάνω
Εύθραυστο, συνιστάται προσεκτικός χειρισμός
Τεμάχιο
ea
Μακριά από θερμότητα
Να διατηρείται στεγνό
Akolou/ q wj anafe/ r ontai genike/ j plhrofori/ e j gia thn asfa/ l eia me
skopo/
na
proeidopoihqei/
o
xrhsimopoih/ s ei th suskeuh/ .
Epi/ s hj, plhrofori/ e j eidike/ j gia thn asfa/ l eia bri/ s kontai se
shmei/ a tou keime/ n ou o/ p ou ua mporou/ s an na ephrrea/ s oun thn proj
ekte/ l esh ene/ r geia.
-
H
suskeuh/
pre/ p ei
na
xrhsimopoiei/ t ai
ako/ l ouqej odhgi/ e j xrh/ s hj.
-
H suskeuh/ proori/ z etai gia epaggelmatikh/ xrh/ s h.
-
H SORIN GROUP ITALIA den analamba/ n ei euqu/ n ej gia problh/ m ata
proerxo/ m ena apo/ alo/ g isth xrh/ s h h/ adecio/ t hta.
-
EUQRAUSTO, xeiristei/ t e prosektika/ .
- Να διατηρείται στεγνό. Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου.
- Για μία μόνο χρήση και σε έναν μόνο ασθενή. Κατά τη χρήση της, η
συσκευή έρχεται σε επαφή με ανθρώπινο αίμα, σωματικά υγρά,
υγρούς ή αέριους παράγοντες που προορίζονται για έγχυση,
χορήγηση ή εισαγωγή μέσα στο σώμα, και λόγω του ειδικού
σχεδιασμού της δεν μπορεί να καθαριστεί και να απολυμανθεί
πλήρως μετά τη χρήση. Συνεπώς, η επαναχρησιμοποίησή της σε
άλλους ασθενούς μπορεί να προκαλέσει διασταυρούμενη μόλυνση,
λοίμωξη και σήψη. Επιπλέον, η επαναχρησιμοποίηση αυξάνει την
asfalh/
xrh/ s h
thj
suskeuh/ j ,
xrh/ s thj
pou
skopeu/ e i
na
su/ m fwna
me
tij
31