Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
AMPLATZER™ TorqVue™ LP Delivery System
et: Kasutusjuhend
Seadme kirjeldus
AMPLATZER™ TorqVue™ LP Delivery System koosneb juhtkateetrist, laadijast,
hemostaasiklapist, plasttangidest ja paigalduskaablist. Paigaldussüsteem on konstrueeritud
spetsiaalselt selleks, et lihtsustada AMPLATZER™i implanteeritavate seadmete kinnitamist,
laadimist, sisestamist ja paigaldust. Fluoroskoopia kasutamisel on juhtkateeter
röntgenkontrastne.
Seadme kohta lisateabe saamiseks vaadake jaotist „Lisa A. Lisateave". Seadme mõõdud on
toodud tabelis T1. Joonistel F1 ja F2 on toodud järgmised seadme komponendid.
Plasttangid – saab kinnitada paigalduskaabli külge; need toimivad "käepidemena"
A.
paigalduskaabli eemaldamisel (lahtikruvimisel) implanteeritava seadme küljest
B. Paigalduskaabel – võimaldab implanteeritava seadme paigaldamist ja eemaldamist
C. Hemostaasiklapp – adapter koos pikendustoru ja sulgurventiiliga
D. Laadija – kasutatakse implanteeritava seadme sisestamiseks juhtkateetrisse
E. Juhtkateeter – kasutatakse seadme sisseviimiseks
Sihtotstarve
Paigaldussüsteem AMPLATZER™ TorqVue™ LP Delivery System on mõeldud selleks, et
kergendada AMPLATZER™i seadmete kinnitamist, laadimist, sisestamist ja paigaldust.
Kasutusnäidustused
TorqVue™ LP paigaldussüsteem on näidustatud kasutamiseks kardioloogide poolt
AMPLATZER™i seadme paigaldamiseks.
Vastunäidustused
Ei ole teada.
Hoiatused
• Ärge kasutage seadet, kui steriilne pakend on avatud või kahjustatud.
• Seadet võivad kasutada ainult standardse transkateteraalse tehnika alal koolituse
saanud arstid. Arst peab määrama patsiendid, kes on seda seadet kasutavate
protseduuride kandidaadid.
• Õhu sisenemise vältimiseks eemaldage aeglaselt hülss patsiendist.
Ettevaatusabinõud
• Paigaldussüsteemi pole testitud teiste seadmetega peale AMPLATZER™i seadmete.
Kui paigaldussüsteemi kasutatakse mitteühilduvate seadmetega, siis on võimalik, et
kasutaja ei saa sisestada transvenoosset seadet või on transvenoosne seade
sisestamisel kahjustunud.
• Seade on steriliseeritud etüleenoksiidiga ja mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks.
Seadet ei tohi uuesti kasutada ega steriliseerida. Steriliseerimiskatsed võivad
põhjustada seadme tõrkeid, ebapiisavat steriliseerimist või kahjustada patsienti.
• Ärge kasutage pärast toote pakendile märgitud kõlblikkusaja lõppu.
• Kasutage kahjustusele juurdepääsuks 0,035 tolli (0,089 cm) läbimõõduga juhttraati.
• Kasutage hemostaasiklappi vere tagasivoolu tõkestamiseks implanteerimisprotseduuri
ajal.
• Kasutage hemostaasiklapi külgava juhtkateetri steriilse füsioloogilise lahusega
loputamiseks, et väljutada süsteemist enne kasutamist kogu õhk.
• Ärge kasutage kontrastaine süstimiseks automaatsüstalt.
26
Publicidad
