PRZESTROGA: PRAWO FEDERALNE STANÓW ZJEDNOCZONYCH OGRANICZA MOŻLIWOŚĆ SPRZEDAŻY TEGO
URZĄDZENIA WYŁĄCZNIE PRZEZ LEKARZA LUB NA JEGO ZLECENIE.
Do zastosowań profesjonalnych. Wszystkie informacje na temat przepisywania, w tym wskazania, przeciwwskazania, ostrzeżenia, środki ostrożności oraz
działania niepożądane, patrz instrukcja użytkowania.
Na produkcie lub etykietach produktu mogą pojawić się następujące symbole:
SYMBOL
i
Zapoznać się instrukcją obsługi
Przestrzegać instrukcji obsługi
(niebieskie tło)
GR-10199B
Producent
Termin ważności RRRR-MM
+70 C
Wyłącznie do użytku przez jednego pacjenta
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
Niejałowe
NON
STERILE
5%-95% RH
Produkt został wykonany bez zastosowania lateksu
LATEX
naturalnego
LATEX
Prawo federalne (USA) ogranicza możliwość
95%
R x Only
sprzedaży tego urządzenia wyłącznie przez lekarza
%
lub na jego zlecenie
5%
Oznaczenie zgodności z europejską dyrektywą
dotyczącą urządzeń medycznych 93/42/EWG
Title: Graphics, Sensor/Cable symbols, 03/06
GR-14231
DRO-13914
Autoryzowany przedstawiciel na terenie Wspólnoty
EC
REP
Europejskiej
Oddzielna zbiórka sprzętu elektrycznego i
elektronicznego (WEEE).
Diody (LED)
X
emitują światło, gdy przepływa przez nie prąd
Patenty: http://www.masimo.com/patents.htm
Czujniki samoprzylepne są licencjonowane nabywcom zgodnie z wymienionymi wcześniej patentami wyłącznie do stosowania u jednego pacjenta.
Masimo, SET, , rainbow oraz RRa są zastrzeżonymi federalnie znakami towarowymi Masimo Corporation.
rainbow Acoustic Monitoring, rainbow acoustic oraz RAM są znakami towarowymi Masimo Corporation.
Wydrukowano w USA.
DEFINICJA
NON
STERILE
LATEX
95%
%
5%
Title: Graphics, Sensor/Cable symbols, 03/06
GR-14231
DRO-13914
+70 C
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
SYMBOL
LOT
Kod serii
5%-95% RH
Numer katalogowy (numer modelu)
REF
Numer referencyjny firmy Masimo
Pacjent pediatryczny
Masa ciała
+70 C
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
NON
STERILE
Ponad
5%-95% RH
LATEX
Poniżej
95%
%
5%
Title: Graphics, Sensor/Cable symbols, 03/06
GR-14231
DRO-13914
Ograniczenia wilgotności podczas przechowywania
Ograniczenie temperatury podczas przechowywania
Przechowywać w suchym miejscu
Nie używać, jeżeli opakowanie jest uszkodzone
Instrukcje/Wskazówki dotyczące korzystania/
Podręczniki są dostępne w formacie elektronicznym
na stronie http://www.Masimo.com/TechDocs
Uwaga: eIFU nie są dostępne dla krajów ze
znakiem CE.
50
DEFINICJA
8995B-eIFU-1115